- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04424498
Behandling av forskjøvet radialhals kombinert med olecranonfrakturer
Absorberbare stenger og Kirschner-tråder for behandling av forskjøvet radialhals kombinert med olecranonfrakturer hos barn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det vanligste bruddet hos barn er albuebruddet, og de tre vanligste albuebruddene er suprakondylære, laterale kondylære og mediale epikondylære frakturer. Albuebrudd er enkle å diagnostisere og behandlingsmetodene studeres ofte. Imidlertid er proksimale radiusfrakturer, som inkluderer radiale nakke- og hodebrudd, fortsatt utfordrende å diagnostisere og håndtere. I tillegg er proksimale radiusfrakturer ofte kombinert med andre frakturer, oftest et olecranonbrudd. De fleste radielle halsbrudd kan behandles konservativt hvis forskyvningen er mindre enn 3 mm og vinkelen er mindre enn 30º. Imidlertid er kirurgi uunngåelig for alvorlige Judet type III og type IV radiale nakkefrakturer.
Denne studien fokuserte på radielle nakkebrudd kombinert med et olecranonbrudd. I denne studien ble det brukt absorberbare stenger for fiksering av radielle hodefrakturer, og uten behov for fjerning av indre fiksering utførte vi anatomiereduksjon via samme snitt med direkte syn av olecranon, og vi fikk fiksert bruddene med Kirschner ledninger (K-ledninger). I denne retrospektive studien tok vi sikte på å evaluere en behandlingsmetode for alvorlig forskjøvet radial hals kombinert med olecranonfrakturer hos barn som bruker et Boyd-snitt, absorberbare stenger og K-tråder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400014
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- åpen reduksjon av alvorlige radiale nakkebrudd kombinert med olecranonfrakturer i samme albue
- fiksering utført ved bruk av absorberbare stenger og K-tråder
Ekskluderingskriterier:
- enkelt radielle hodebrudd eller enkelt olecranon frakturer
- fiksering utført med band
- gamle brudd,
- Boyd-snitt ble ikke brukt,
- foresatte var ikke enige i operasjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mayo Elbow Performance Index-poengsum
Tidsramme: 3. måned etter operasjonen
|
MEPI-resultater ble kategorisert som følger: >90 poeng, utmerket; 81-90 poeng, bra; 61-80 poeng, rettferdig; og <60 poeng, dårlig.
|
3. måned etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yuxi Su, M.D., Children's hospital of Chongqing Medical Univeristy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CQMU20200016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Barn
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvsluttetFriske Frivillige | Nedsatt leverfunksjon av moderat Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungarn
-
RenJi HospitalFullførtBlodplateantall/miltdiameterforhold | Child-Pugh-klassifiseringKina
-
Karolinska InstitutetHar ikke rekruttert ennåOmsorgspersoner | Foreldrepraksis | Primære helsepersonell | Tidlig barndoms oppførsel | Child Health Services | SykepleiepraksisSverige
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetTilbakevendende hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForente stater, Japan
-
Jay ZuckermanFullførtUtviklingskoordinasjonsforstyrrelse | Utviklingsdyspraksi | Clumsy Child SyndromeIsrael
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsFullførtChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karsinom | Stadium IIIB Hepatocellulært karsinom | Stage IIIC hepatocellulært karsinom | Stage IVA Hepatocellulært karsinom | Stadium IVB hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse BForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtChild-Pugh A Hepatocellulært karsinomFrankrike
-
MindRank AI LtdHar ikke rekruttert ennåHepatic Impairment (Mild and Moderate, Child-Pugh Class A and B) | Leversvikt (MeSH-ID: D048550)Kina
-
CatalYm GmbHRekrutteringChild-Pugh A Hepatocellulært karsinom | Ikke-opererbart eller metastatisk hepatocellulært karsinom | Svikt av førstelinjebehandling som inkluderte et godkjent anti PD-(L)1-preparatItalia, Tyskland
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtIkke-opererbart ikke-metastatisk hepatocellulært karsinom | Child A/B7 CirrhoseFrankrike