Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba posunutého radiálního krčku v kombinaci s olecranonovými zlomeninami

9. června 2020 aktualizováno: Yuxi Su, Children's Hospital of Chongqing Medical University

Absorbovatelné tyče a Kirschnerovy dráty pro léčbu posunutého radiálního krčku v kombinaci s olecranonovými zlomeninami u dětí

Cílem této studie bylo zhodnotit výsledky použití absorbovatelných tyčí a techniky Kirschner Wires u těžkých dislokovaných zlomenin krčku radia v kombinaci se zlomeninami olekranonu u dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Nejčastější zlomeninou u dětí je zlomenina lokte a tři nejčastější zlomeniny lokte jsou suprakondylární, laterální kondylární a mediální epikondylární zlomeniny. Zlomeniny lokte jsou snadno diagnostikovatelné a často se studují způsoby léčby. Zlomeniny proximálního radia, které zahrnují zlomeniny krčku a hlavy radia, však zůstávají náročné na diagnostiku a léčbu. Kromě toho jsou zlomeniny proximálního radia často kombinovány s jinými zlomeninami, nejčastěji zlomeninou olekranonu. Většinu zlomenin radiálního krčku lze léčit konzervativně, pokud je posun menší než 3 mm a úhel je menší než 30º. U těžkých zlomenin radiálního krčku Judet typu III a typu IV je však operace nevyhnutelná.

Tato studie se zaměřila na zlomeniny radiálního krčku kombinované se zlomeninou olekranonu. V této studii byly k fixaci zlomenin hlavy radia použity vstřebatelné tyče a bez nutnosti odstranění vnitřní fixace jsme provedli anatomickou repozici stejnou incizí s přímým viděním olekranonu a zlomeniny jsme mohli fixovat pomocí Kirschnerovy dráty (K-dráty). V této retrospektivní studii jsme se zaměřili na zhodnocení léčebné metody těžkého dislokovaného radiálního krčku v kombinaci s olekranonovými zlomeninami u dětí pomocí Boydovy incize, absorbovatelných tyčí a K-drátů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

31

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400014
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravotní záznamy pacientů, kteří navštěvovali naši nemocnici v období od ledna 2012 do prosince 2016, byly zpětně přezkoumány.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • otevřená repozice těžkých zlomenin radiálního krčku kombinovaná se zlomeninami olekranonu ve stejném lokti
  • fixace prováděná pomocí vstřebatelných tyčí a K-drátů

Kritéria vyloučení:

  • jednotlivé zlomeniny hlavy radia nebo jednotlivé zlomeniny olecranonu
  • fixace prováděná páskami
  • staré zlomeniny,
  • Boydův řez nebyl použit,
  • opatrovníci s operací nesouhlasili

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Mayo Elbow Performance Index
Časové okno: 3. měsíc po operaci
Výsledky MEPI byly kategorizovány následovně: >90 bodů, vynikající; 81-90 bodů, dobře; 61-80 bodů, spravedlivé; a <60 bodů, špatné.
3. měsíc po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yuxi Su, M.D., Children's hospital of Chongqing Medical Univeristy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CQMU20200016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dítě

3
Předplatit