- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04424498
Léčba posunutého radiálního krčku v kombinaci s olecranonovými zlomeninami
Absorbovatelné tyče a Kirschnerovy dráty pro léčbu posunutého radiálního krčku v kombinaci s olecranonovými zlomeninami u dětí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nejčastější zlomeninou u dětí je zlomenina lokte a tři nejčastější zlomeniny lokte jsou suprakondylární, laterální kondylární a mediální epikondylární zlomeniny. Zlomeniny lokte jsou snadno diagnostikovatelné a často se studují způsoby léčby. Zlomeniny proximálního radia, které zahrnují zlomeniny krčku a hlavy radia, však zůstávají náročné na diagnostiku a léčbu. Kromě toho jsou zlomeniny proximálního radia často kombinovány s jinými zlomeninami, nejčastěji zlomeninou olekranonu. Většinu zlomenin radiálního krčku lze léčit konzervativně, pokud je posun menší než 3 mm a úhel je menší než 30º. U těžkých zlomenin radiálního krčku Judet typu III a typu IV je však operace nevyhnutelná.
Tato studie se zaměřila na zlomeniny radiálního krčku kombinované se zlomeninou olekranonu. V této studii byly k fixaci zlomenin hlavy radia použity vstřebatelné tyče a bez nutnosti odstranění vnitřní fixace jsme provedli anatomickou repozici stejnou incizí s přímým viděním olekranonu a zlomeniny jsme mohli fixovat pomocí Kirschnerovy dráty (K-dráty). V této retrospektivní studii jsme se zaměřili na zhodnocení léčebné metody těžkého dislokovaného radiálního krčku v kombinaci s olekranonovými zlomeninami u dětí pomocí Boydovy incize, absorbovatelných tyčí a K-drátů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400014
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- otevřená repozice těžkých zlomenin radiálního krčku kombinovaná se zlomeninami olekranonu ve stejném lokti
- fixace prováděná pomocí vstřebatelných tyčí a K-drátů
Kritéria vyloučení:
- jednotlivé zlomeniny hlavy radia nebo jednotlivé zlomeniny olecranonu
- fixace prováděná páskami
- staré zlomeniny,
- Boydův řez nebyl použit,
- opatrovníci s operací nesouhlasili
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre Mayo Elbow Performance Index
Časové okno: 3. měsíc po operaci
|
Výsledky MEPI byly kategorizovány následovně: >90 bodů, vynikající; 81-90 bodů, dobře; 61-80 bodů, spravedlivé; a <60 bodů, špatné.
|
3. měsíc po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yuxi Su, M.D., Children's hospital of Chongqing Medical Univeristy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CQMU20200016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dítě
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktivní, ne náborPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika