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Trattamento del collo radiale spostato combinato con fratture dell'olecrano

9 giugno 2020 aggiornato da: Yuxi Su, Children's Hospital of Chongqing Medical University

Aste riassorbibili e fili di Kirschner per il trattamento del collo radiale scomposto associato a fratture dell'olecrano nei bambini

Questo studio mirava a valutare i risultati dell'utilizzo di barre riassorbibili e della tecnica dei fili di Kirschner per fratture scomposte gravi del collo radiale combinate con fratture dell'olecrano nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La frattura più comune nei bambini è la frattura del gomito e le tre fratture del gomito più comuni sono le fratture sopracondiloidee, condiliche laterali ed epicondiloidee mediale. Le fratture del gomito sono facili da diagnosticare e le modalità di trattamento vengono spesso studiate. Tuttavia, le fratture prossimali del radio, che comprendono le fratture del collo e della testa del radio, rimangono difficili da diagnosticare e gestire. Inoltre, le fratture prossimali del radio sono spesso associate ad altre fratture, più comunemente una frattura dell'olecrano. La maggior parte delle fratture del collo radiale può essere trattata in modo conservativo se lo spostamento è inferiore a 3 mm e l'angolo è inferiore a 30º. Tuttavia, per le gravi fratture del collo radiale di Judet di tipo III e IV, l'intervento chirurgico è inevitabile.

Questo studio si è concentrato sulle fratture del collo radiale combinate con una frattura dell'olecrano. In questo studio, sono state utilizzate aste riassorbibili per la fissazione delle fratture della testa del radio e, senza necessità di rimozione della fissazione interna, abbiamo eseguito la riduzione dell'anatomia attraverso la stessa incisione con visione diretta dell'olecrano e siamo stati in grado di fissare le fratture con Fili di Kirschner (fili di Kirschner). In questo studio retrospettivo, abbiamo mirato a valutare un metodo di trattamento per il collo radiale scomposto grave combinato con fratture dell'olecrano nei bambini utilizzando un'incisione di Boyd, barre riassorbibili e fili di Kirschner.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

31

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400014
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Le cartelle cliniche dei pazienti che hanno frequentato il nostro ospedale tra gennaio 2012 e dicembre 2016 sono state riviste retrospettivamente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • riduzione aperta di gravi fratture del collo radiale combinate con fratture dell'olecrano nello stesso gomito
  • fissazione eseguita utilizzando barre riassorbibili e fili di Kirschner

Criteri di esclusione:

  • fratture del capitello radiale singolo o fratture del singolo olecrano
  • fissazione eseguita con bande
  • vecchie fratture,
  • L'incisione di Boyd non è stata utilizzata,
  • i tutori non erano d'accordo con l'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Mayo Elbow Performance Index
Lasso di tempo: 3° mese dopo l'intervento
I risultati MEPI sono stati classificati come segue: >90 punti, eccellente; 81-90 punti, buono; 61-80 punti, discreto; e <60 punti, scarso.
3° mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yuxi Su, M.D., Children's hospital of Chongqing Medical Univeristy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CQMU20200016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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