- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04424498
Trattamento del collo radiale spostato combinato con fratture dell'olecrano
Aste riassorbibili e fili di Kirschner per il trattamento del collo radiale scomposto associato a fratture dell'olecrano nei bambini
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La frattura più comune nei bambini è la frattura del gomito e le tre fratture del gomito più comuni sono le fratture sopracondiloidee, condiliche laterali ed epicondiloidee mediale. Le fratture del gomito sono facili da diagnosticare e le modalità di trattamento vengono spesso studiate. Tuttavia, le fratture prossimali del radio, che comprendono le fratture del collo e della testa del radio, rimangono difficili da diagnosticare e gestire. Inoltre, le fratture prossimali del radio sono spesso associate ad altre fratture, più comunemente una frattura dell'olecrano. La maggior parte delle fratture del collo radiale può essere trattata in modo conservativo se lo spostamento è inferiore a 3 mm e l'angolo è inferiore a 30º. Tuttavia, per le gravi fratture del collo radiale di Judet di tipo III e IV, l'intervento chirurgico è inevitabile.
Questo studio si è concentrato sulle fratture del collo radiale combinate con una frattura dell'olecrano. In questo studio, sono state utilizzate aste riassorbibili per la fissazione delle fratture della testa del radio e, senza necessità di rimozione della fissazione interna, abbiamo eseguito la riduzione dell'anatomia attraverso la stessa incisione con visione diretta dell'olecrano e siamo stati in grado di fissare le fratture con Fili di Kirschner (fili di Kirschner). In questo studio retrospettivo, abbiamo mirato a valutare un metodo di trattamento per il collo radiale scomposto grave combinato con fratture dell'olecrano nei bambini utilizzando un'incisione di Boyd, barre riassorbibili e fili di Kirschner.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Cina, 400014
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- riduzione aperta di gravi fratture del collo radiale combinate con fratture dell'olecrano nello stesso gomito
- fissazione eseguita utilizzando barre riassorbibili e fili di Kirschner
Criteri di esclusione:
- fratture del capitello radiale singolo o fratture del singolo olecrano
- fissazione eseguita con bande
- vecchie fratture,
- L'incisione di Boyd non è stata utilizzata,
- i tutori non erano d'accordo con l'intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggio Mayo Elbow Performance Index
Lasso di tempo: 3° mese dopo l'intervento
|
I risultati MEPI sono stati classificati come segue: >90 punti, eccellente; 81-90 punti, buono; 61-80 punti, discreto; e <60 punti, scarso.
|
3° mese dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yuxi Su, M.D., Children's hospital of Chongqing Medical Univeristy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CQMU20200016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Bambino
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedTerminatoVolontari sani | Compromissione epatica della categoria Child Pugh moderataFrancia, Ungheria
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityAttivo, non reclutanteUnder Five Child Health Nutrizione e immunizzazionePakistan
-
RenJi HospitalCompletatoRapporto conta piastrinica/diametro milza | Classificazione Child-PughCina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)TerminatoCarcinoma epatocellulare ricorrente | Child-Pugh Classe A | Child-Pugh Classe BStati Uniti, Giappone
-
Boehringer IngelheimNon più disponibileMalattie polmonari, interstiziali (nelle popolazioni pediatriche) | Malattia polmonare interstiziale infantile (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsCompletatoChild-Pugh Classe A | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIA | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIB | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIC | Carcinoma epatocellulare in stadio IVA | Carcinoma epatocellulare in stadio IVB | Child-Pugh Classe BStati Uniti
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonCompletatoCarcinoma epatocellulare di Child-Pugh AFrancia
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAttivo, non reclutanteCarcinoma epatocellulare adulto avanzato | Child-Pugh Classe A | Carcinoma epatocellulare in stadio III | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIA | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIB | Carcinoma epatocellulare in stadio IIIC | Carcinoma epatocellulare in stadio IV | Carcinoma epatocellulare in... e altre condizioniStati Uniti
-
AstraZenecaTerminatoTumore gastrico | Neoplasie solide avanzate | Tumore solido | Carcinoma epatocellulare avanzato di Child-Pugh da A a B7 | NSCLC con mutazione EGFR e/o ROS | Carcinoma da metastasi polmonariCorea, Repubblica di