Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van verplaatste radiale nek in combinatie met olecranonfracturen

9 juni 2020 bijgewerkt door: Yuxi Su, Children's Hospital of Chongqing Medical University

Resorbeerbare staven en Kirschner-draden voor de behandeling van een verplaatste radiale hals in combinatie met olecranonfracturen bij kinderen

Deze studie was gericht op het evalueren van de resultaten van het gebruik van resorbeerbare staven en de Kirschner-dradentechniek voor ernstige verplaatste radiale nekfracturen in combinatie met olecranonfracturen bij kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De meest voorkomende fractuur bij kinderen is de elleboogfractuur en de drie meest voorkomende elleboogfracturen zijn supracondylaire, laterale condylaire en mediale epicondylaire fracturen. Elleboogfracturen zijn gemakkelijk te diagnosticeren en de behandelingsmodaliteiten worden vaak bestudeerd. Proximale radiusfracturen, waaronder radiale nek- en hoofdfracturen, blijven echter een uitdaging om te diagnosticeren en te behandelen. Bovendien worden proximale radiusfracturen vaak gecombineerd met andere fracturen, meestal een olecranonfractuur. De meeste radiushalsfracturen kunnen conservatief worden behandeld als de verplaatsing minder dan 3 mm is en de hoek minder dan 30º. Voor ernstige Judet type III en type IV radiale nekfracturen is een operatie echter onvermijdelijk.

Deze studie richtte zich op radiale halsfracturen in combinatie met een olecranonfractuur. In deze studie werden resorbeerbare staven gebruikt voor fixatie van fracturen van de radiuskop, en zonder de noodzaak om de binnenste fixatie te verwijderen, voerden we anatomische reductie uit via dezelfde incisie met direct zicht op het olecranon, en konden we de fracturen fixeren met Kirschner-draden (K-draden). In deze retrospectieve studie wilden we een behandelingsmethode evalueren voor een ernstig verplaatste radiale hals in combinatie met olecranonfracturen bij kinderen met behulp van een Boyd-incisie, resorbeerbare staven en K-draden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

31

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400014
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Medische dossiers van patiënten die ons ziekenhuis tussen januari 2012 en december 2016 hebben bezocht, zijn retrospectief beoordeeld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • open reductie van ernstige radiale nekfracturen gecombineerd met een olecranonfractuur in dezelfde elleboog
  • fixatie uitgevoerd met absorbeerbare staven en K-draden

Uitsluitingscriteria:

  • enkelvoudige radiuskopfracturen of enkelvoudige olecranonfracturen
  • fixatie uitgevoerd met banden
  • oude breuken,
  • Boyd-incisie werd niet gebruikt,
  • voogden waren het niet eens met de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mayo Elbow Performance Index-score
Tijdsspanne: 3e maand na operatie
MEPI-resultaten werden als volgt gecategoriseerd: >90 punten, uitstekend; 81-90 punten, goed; 61-80 punten, redelijk; en <60 punten, slecht.
3e maand na operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yuxi Su, M.D., Children's hospital of Chongqing Medical Univeristy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CQMU20200016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren