- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04424498
Behandeling van verplaatste radiale nek in combinatie met olecranonfracturen
Resorbeerbare staven en Kirschner-draden voor de behandeling van een verplaatste radiale hals in combinatie met olecranonfracturen bij kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De meest voorkomende fractuur bij kinderen is de elleboogfractuur en de drie meest voorkomende elleboogfracturen zijn supracondylaire, laterale condylaire en mediale epicondylaire fracturen. Elleboogfracturen zijn gemakkelijk te diagnosticeren en de behandelingsmodaliteiten worden vaak bestudeerd. Proximale radiusfracturen, waaronder radiale nek- en hoofdfracturen, blijven echter een uitdaging om te diagnosticeren en te behandelen. Bovendien worden proximale radiusfracturen vaak gecombineerd met andere fracturen, meestal een olecranonfractuur. De meeste radiushalsfracturen kunnen conservatief worden behandeld als de verplaatsing minder dan 3 mm is en de hoek minder dan 30º. Voor ernstige Judet type III en type IV radiale nekfracturen is een operatie echter onvermijdelijk.
Deze studie richtte zich op radiale halsfracturen in combinatie met een olecranonfractuur. In deze studie werden resorbeerbare staven gebruikt voor fixatie van fracturen van de radiuskop, en zonder de noodzaak om de binnenste fixatie te verwijderen, voerden we anatomische reductie uit via dezelfde incisie met direct zicht op het olecranon, en konden we de fracturen fixeren met Kirschner-draden (K-draden). In deze retrospectieve studie wilden we een behandelingsmethode evalueren voor een ernstig verplaatste radiale hals in combinatie met olecranonfracturen bij kinderen met behulp van een Boyd-incisie, resorbeerbare staven en K-draden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400014
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- open reductie van ernstige radiale nekfracturen gecombineerd met een olecranonfractuur in dezelfde elleboog
- fixatie uitgevoerd met absorbeerbare staven en K-draden
Uitsluitingscriteria:
- enkelvoudige radiuskopfracturen of enkelvoudige olecranonfracturen
- fixatie uitgevoerd met banden
- oude breuken,
- Boyd-incisie werd niet gebruikt,
- voogden waren het niet eens met de operatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mayo Elbow Performance Index-score
Tijdsspanne: 3e maand na operatie
|
MEPI-resultaten werden als volgt gecategoriseerd: >90 punten, uitstekend; 81-90 punten, goed; 61-80 punten, redelijk; en <60 punten, slecht.
|
3e maand na operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yuxi Su, M.D., Children's hospital of Chongqing Medical Univeristy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CQMU20200016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .