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Tratamiento del cuello radial desplazado combinado con fracturas de olécranon

9 de junio de 2020 actualizado por: Yuxi Su, Children's Hospital of Chongqing Medical University

Varillas reabsorbibles y agujas de Kirschner para el tratamiento del cuello radial desplazado combinado con fracturas de olécranon en niños

Este estudio tuvo como objetivo evaluar los resultados del uso de varillas reabsorbibles y la técnica de Kirschner Wires para fracturas de cuello radial desplazadas severas combinadas con fracturas de olécranon en niños.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La fractura más común en niños es la fractura de codo, y las tres fracturas de codo más comunes son las fracturas supracondilar, condilar lateral y epicondilar medial. Las fracturas de codo son fáciles de diagnosticar y las modalidades de tratamiento se estudian con frecuencia. Sin embargo, las fracturas de radio proximal, que incluyen fracturas de cabeza y cuello radiales, siguen siendo difíciles de diagnosticar y tratar. Además, las fracturas del radio proximal a menudo se combinan con otras fracturas, más comúnmente, una fractura de olécranon. La mayoría de las fracturas del cuello radial pueden tratarse de forma conservadora si el desplazamiento es inferior a 3 mm y el ángulo es inferior a 30º. Sin embargo, para las fracturas graves del cuello del radio de Judet tipo III y tipo IV, la cirugía es inevitable.

Este estudio se centró en las fracturas de cuello radial combinadas con una fractura de olécranon. En este estudio se utilizaron varillas reabsorbibles para la fijación de fracturas de cabeza radial, y sin necesidad de retirar la fijación interna, realizamos reducción anatómica por la misma incisión con visión directa del olécranon, y pudimos fijar las fracturas con Agujas de Kirschner (K-wires). En este estudio retrospectivo, nuestro objetivo fue evaluar un método de tratamiento para el cuello radial gravemente desplazado combinado con fracturas de olécranon en niños mediante una incisión de Boyd, varillas absorbibles y agujas de Kirschner.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

31

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400014
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 13 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se revisaron retrospectivamente las historias clínicas de los pacientes que asistieron a nuestro hospital entre enero de 2012 y diciembre de 2016.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • reducción abierta de fracturas severas de cuello radial combinadas con fracturas de olécranon en el mismo codo
  • fijación realizada con varillas absorbibles y alambres de Kirschner

Criterio de exclusión:

  • fracturas únicas de la cabeza radial o fracturas únicas del olécranon
  • fijación realizada con bandas
  • viejas fracturas,
  • No se utilizó la incisión de Boyd,
  • los tutores no estuvieron de acuerdo con la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del índice de rendimiento del codo de Mayo
Periodo de tiempo: 3er mes después de la cirugía
Los resultados de MEPI se clasificaron de la siguiente manera: >90 puntos, excelente; 81-90 puntos, bueno; 61-80 puntos, regular; y <60 puntos, pobre.
3er mes después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yuxi Su, M.D., Children's hospital of Chongqing Medical Univeristy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CQMU20200016

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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