- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04424498
Tratamiento del cuello radial desplazado combinado con fracturas de olécranon
Varillas reabsorbibles y agujas de Kirschner para el tratamiento del cuello radial desplazado combinado con fracturas de olécranon en niños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fractura más común en niños es la fractura de codo, y las tres fracturas de codo más comunes son las fracturas supracondilar, condilar lateral y epicondilar medial. Las fracturas de codo son fáciles de diagnosticar y las modalidades de tratamiento se estudian con frecuencia. Sin embargo, las fracturas de radio proximal, que incluyen fracturas de cabeza y cuello radiales, siguen siendo difíciles de diagnosticar y tratar. Además, las fracturas del radio proximal a menudo se combinan con otras fracturas, más comúnmente, una fractura de olécranon. La mayoría de las fracturas del cuello radial pueden tratarse de forma conservadora si el desplazamiento es inferior a 3 mm y el ángulo es inferior a 30º. Sin embargo, para las fracturas graves del cuello del radio de Judet tipo III y tipo IV, la cirugía es inevitable.
Este estudio se centró en las fracturas de cuello radial combinadas con una fractura de olécranon. En este estudio se utilizaron varillas reabsorbibles para la fijación de fracturas de cabeza radial, y sin necesidad de retirar la fijación interna, realizamos reducción anatómica por la misma incisión con visión directa del olécranon, y pudimos fijar las fracturas con Agujas de Kirschner (K-wires). En este estudio retrospectivo, nuestro objetivo fue evaluar un método de tratamiento para el cuello radial gravemente desplazado combinado con fracturas de olécranon en niños mediante una incisión de Boyd, varillas absorbibles y agujas de Kirschner.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400014
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- reducción abierta de fracturas severas de cuello radial combinadas con fracturas de olécranon en el mismo codo
- fijación realizada con varillas absorbibles y alambres de Kirschner
Criterio de exclusión:
- fracturas únicas de la cabeza radial o fracturas únicas del olécranon
- fijación realizada con bandas
- viejas fracturas,
- No se utilizó la incisión de Boyd,
- los tutores no estuvieron de acuerdo con la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del índice de rendimiento del codo de Mayo
Periodo de tiempo: 3er mes después de la cirugía
|
Los resultados de MEPI se clasificaron de la siguiente manera: >90 puntos, excelente; 81-90 puntos, bueno; 61-80 puntos, regular; y <60 puntos, pobre.
|
3er mes después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuxi Su, M.D., Children's hospital of Chongqing Medical Univeristy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CQMU20200016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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