Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikoen for HIV-erhvervelse blandt traditionelle healere i Sydafrika

14. juni 2024 opdateret af: Carolyn Audet, Vanderbilt University Medical Center

Risikoen for HIV-erhvervelse blandt traditionelle healere i Sydafrika: Implementering af nye strategier for at forbedre beskyttende adfærd

Traditionelle healere, samfundsbaserede partnere med det nationale sundhedssystem i Sydafrika, udsættes i gennemsnit for patientblod 1.500 gange i løbet af deres karriere på grund af praksis med at levere naturlægemidler via urter, der gnides ind i snesevis af subkutane snit. Formålet med dette forslag er at sammenligne to implementeringsstrategier for at øge ensartet brug af personligt beskyttelsesudstyr (PPE): (1) en sundhedsmedarbejder tilvejebragt træningsprogram efterfulgt af 3 pædagogiske opsøgende og coachingbesøg på healerens praksissted vs. ( 2) et trænings- og uddannelsesinitiativ ledet af et team af sundhedspersonale og healere, som har adopteret og bruger PPE på egen hånd (early adopters) for at vurdere deres virkning på eksponering for patientblod. Med en hiv-prævalens blandt healere langt over den i baseline-populationen (30 % vs. 19 %) og hiv-prævalens på 59 % blandt dem, der udsættes for patientblod, vil denne undersøgelse give efterforskerne mulighed for at teste en ny implementeringsstrategi til levering af PPE-træning at forebygge nye hiv-infektioner blandt en nyligt identificeret højrisikobefolkning i en region med verdens højeste hiv-prævalens.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I Sydafrika er der anslået 200.000 traditionelle healere, der leverer sundhedsydelser. Ligesom allopatiske sundhedsarbejdere (HCW) udsættes traditionelle healere for blodbårne patogener gennem den udbredte praksis med traditionelle "injektioner", hvor healere udfører snesevis af subkutane snit for at gnide urter direkte ind i den blodige hud. 98 procent af healerne udfører disse behandlinger; de oplever i gennemsnit 1.500 blodeksponeringer i løbet af deres levetid. Denne høje frekvens af blodeksponering, kombineret med behandling af højrisikopatienter, kan resultere i øget risiko for patient-til-heler sygdomsoverførsel, hvis der ikke bruges personlige værnemidler (PPE). Healere i Sydafrika, som rapporterede, at patientblod rørte ved deres hud, havde 2,59 gange højere risiko for at være HIV-positive end dem uden eksponering (59 % vs. 25 %); overordnede healere har en væsentligt højere HIV-prævalens (30 %) end den generelle befolkning (19 %).

Gratis PPE stilles til rådighed på lokale sundhedsfaciliteter, men de fleste healere har lave niveauer af læsefærdigheder, begrænset evne til at vurdere risikoen for blodeksponering og har ingen PPE-uddannelse. I betragtning af disse begrænsninger er brugen af ​​PPE under behandlinger inkonsekvent. En lille del af healere anvender PPE passende under hver behandling; disse "early adopter"-healere foreslår, at brugen af ​​PPE er bæredygtig i landdistrikterne i Afrika syd for Sahara, hvis en healer har de nødvendige færdigheder, træning i risikovurdering og opmuntring. Dette forslag sammenligner to implementeringsstrategier for at øge brugen af ​​PPE under procedurer og reducere antallet af udførte injektioner: (1) HCW ledet undervisning i risikoen for blodeksponering og udvikling af PPE itagning, brug og aftagning færdigheder gennem en ugelang træning efterfulgt af 3 pædagogiske opsøgende besøg på healerens praksissted vs. (2) "Early adopter" healer og HCW co-ledet ugelang træning efterfulgt af 3 pædagogiske opsøgende besøg. Efterforskerne antager, at strategien med at engagere "early adopter"-healere som undervisere vil føre til mere nøjagtige deltagerrisikovurderinger, øge deltagernes selveffektivitet og føre til mere konsekvent brug af PPE under behandlinger.

De specifikke mål med denne undersøgelse er at:

  1. Tilpas PPE-træning ved hjælp af "ADAPT-ITT"-modellen;
  2. Sammenlign troværdigheden af ​​PPE-træning mellem HCW-kun-teamet versus healer + HCW-teamet;
  3. Sammenlign virkningerne af to implementeringsstrategier på healers eksponering for patientblod.

Denne potentielt kraftige indgriben er velegnet til R21-mekanismen. Mens nogle allopatiske udbydere kan anbefale et direkte forbud mod proceduren, har patienter og healere troet stærkt på effektiviteten af ​​disse behandlinger i hundreder af år - de vil sandsynligvis ikke stoppe på grund af en anbefaling fra Sundhedsministeriet. Det er op til sundhedspersonale og regeringer at overvinde deres egne skævheder for at udvikle en effektiv strategi til at forhindre HIV-serokonversion. Holdet af sydafrikanske og amerikanske efterforskere har en dokumenteret rekord i HIV-forskningssucces og specifik erfaring med succesfuldt at engagere traditionelle healere, HIV-forebyggende undersøgelser samt formidlings- og implementeringsforskning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

136

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • MPM
      • Ludlow, MPM, Sydafrika
        • Ludlow

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Traditionelle healere > 18 år, som er registreret som traditionelle healere hos Sydafrikas regering, praktiserer i øjeblikket i Bushbuckridge-området og udfører traditionelle vaccinationer.
  2. Biomedicinske praktiserende læger > 18 år, som i øjeblikket leverer sundhedsydelser til patienter på offentlige eller private sundhedsfaciliteter i Bushbuckridge. '
  3. Fællesskabsmedlemmer > 18 år, som i øjeblikket bor i Bushbuckridge og har søgt sundhedsydelser hos en traditionel healer i det sidste år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Traditionelle healere
  2. Biomedicinske praktiserende læger under 18 år eller som ikke i øjeblikket leverer sundhedsydelser i Bushbuckridge-området.
  3. Fællesskabsmedlemmer <18 år eller som ikke søger sundhedsydelser fra traditionelle healere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Klinikeruddannelse
Traditionelle healere, der er randomiseret til kontrolarmen, vil modtage PPE-uddannelse og -træning, generel hiv-forebyggende undervisning og færdighedsopbygning (herunder kondombrug, positiv forebyggelse og præ-/posteksponeringsprofylakse) og tre pædagogiske opsøgende og coachingbesøg hos healeren. praksissted for at yde råd og støtte på stedet til brug af PPE. Al træning vil blive leveret af uddannet medicinsk personale.
Træning i brugen af ​​PPE og undervisning om risici ved blodeksponering.
Eksperimentel: Healer + klinikeruddannelse
Traditionelle healere, der er randomiseret til interventionsarmen, vil modtage PPE-uddannelse og -træning, generel hiv-forebyggende undervisning og færdighedsopbygning (inklusive kondombrug, positiv forebyggelse og præ-/post-eksponeringsprofylakse) og tre pædagogiske opsøgende og coachingbesøg hos healeren. praksissted for at yde råd og støtte på stedet til brug af PPE. Al træning vil blive leveret af både healere, der allerede bruger PPE regelmæssigt, og uddannet medicinsk personale.
Træning i brugen af ​​PPE og undervisning om risici ved blodeksponering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodeksponering
Tidsramme: 7 måneder
Antal brugte handskepar pr. brugt barberblad
7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carolyn M Audet, PhD, Vanderbilt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Uddannelse og træning af klinikere

Abonner