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남아프리카의 전통 치료사 사이에서 HIV 감염 위험

2024년 6월 14일 업데이트: Carolyn Audet, Vanderbilt University Medical Center

남아공 전통 치료사의 HIV 감염 위험: 보호 행동 개선을 위한 새로운 전략 구현

남아프리카 공화국의 국가 의료 시스템과 지역사회 기반 파트너인 전통적인 치료사들은 수십 개의 피하 상처에 허브를 문질러 약초 요법을 제공하는 관행으로 인해 경력 기간 동안 평균 1,500회 환자의 혈액에 노출됩니다. 이 제안의 목적은 개인 보호 장비(PPE)의 일관된 사용을 증가시키기 위한 두 가지 구현 전략을 비교하는 것입니다. 2) 환자 혈액에 대한 노출에 대한 영향을 평가하기 위해 스스로 PPE를 채택하고 사용하는 의료 종사자 및 치료사 팀(얼리 어답터)이 이끄는 훈련 및 교육 봉사 활동 이니셔티브. 기준 인구(30% 대 19%)보다 훨씬 높은 치료사들 사이의 HIV 유병률과 환자 혈액에 노출된 사람들 사이의 HIV 유병률이 59%인 이 연구를 통해 조사관은 PPE 교육을 제공하기 위한 새로운 구현 전략을 테스트할 수 있습니다. 세계에서 HIV 유병률이 가장 높은 지역에서 새로 확인된 고위험 인구 중 새로운 HIV 감염을 예방하기 위해.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

남아공에는 의료 서비스를 제공하는 약 200,000명의 전통적인 치료사가 있습니다. 동종 요법 의료 종사자(HCW)와 마찬가지로 전통적인 치료사들은 전통적인 "주사"의 광범위한 관행을 통해 혈액 매개 병원체에 노출되며, 여기서 치료사는 약초를 피 묻은 피부에 직접 문지르기 위해 수십 개의 피하 절개를 수행합니다. 치유자의 98%가 이러한 치료를 수행합니다. 그들은 일생 동안 평균 1,500번의 혈액 노출을 경험합니다. 고위험 환자 치료와 결합된 이 높은 빈도의 혈액 노출은 개인 보호 장비(PPE)를 사용하지 않는 경우 환자에서 치료자에게 질병 전파 위험이 증가할 수 있습니다. 환자의 피가 피부에 닿았다고 보고한 남아공의 치료사들은 노출되지 않은 사람들보다 HIV 양성이 될 위험이 2.59배 더 높았습니다(59% 대 25%). 전체 치료자는 일반 인구(19%)보다 HIV 유병률(30%)이 상당히 높습니다.

지역 의료 시설에서 무료 PPE를 이용할 수 있지만 대부분의 치료사들은 문해력이 낮고 혈액 노출 위험을 평가하는 능력이 제한적이며 PPE 교육을 받지 않았습니다. 이러한 제한 사항을 감안할 때 치료 중 PPE 사용은 일관성이 없습니다. 소수의 치료사가 각 치료 중에 PPE를 적절하게 사용합니다. 이러한 "얼리 어답터" 치료사들은 치료사에게 필요한 기술, 위험 평가 교육 및 격려가 있는 경우 사하라 이남 아프리카 시골에서 PPE 사용이 지속 가능하다고 제안합니다. 이 제안은 절차 중 PPE 사용을 늘리고 수행되는 주사 횟수를 줄이기 위한 두 가지 구현 전략을 비교합니다. 치료사의 진료 장소에서 교육 봉사활동 방문 vs. (2) "얼리 어답터" 치료사와 HCW가 공동 주도하는 1주일 간의 교육 후 3회의 교육 봉사활동 방문. 연구자들은 "얼리 어답터" 치료사를 트레이너로 참여시키는 전략이 더 정확한 참여자 위험 평가로 이어지고, 참여자의 자기효능감을 높이고, 치료 중 PPE를 보다 일관되게 사용하도록 유도할 것이라는 가설을 세웠습니다.

이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. "ADAPT-ITT" 모델을 사용하여 PPE 교육을 조정합니다.
  2. HCW 전용 팀과 치료사 + HCW 팀 간의 PPE 교육의 충실도를 비교합니다.
  3. 환자의 혈액에 대한 치료사 노출에 대한 두 가지 구현 전략의 효과를 비교합니다.

이 잠재적으로 영향력이 큰 개입은 R21 메커니즘에 매우 적합합니다. 일부 동종 요법 제공자는 시술을 완전히 금지할 것을 권장할 수 있지만, 환자와 치료사는 수백 년 동안 이러한 치료의 효능을 강하게 믿었습니다. 보건부의 권고 때문에 중단할 가능성은 없습니다. 의료 종사자와 정부는 HIV 혈청 전환을 예방하기 위한 효과적인 전략을 개발하기 위해 자신의 편견을 극복해야 합니다. 남아프리카 및 미국 조사팀은 HIV 연구 성공에 대한 입증된 기록과 전통적인 치료사, HIV 예방 연구, 보급 및 구현 연구를 성공적으로 참여시킨 특정 경험을 가지고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

136

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 남아공 정부에 전통의사로 등록된 만 18세 이상의 전통의사들이 현재 Bushbuckridge 지역에서 진료를 하고 있으며 전통적 예방접종을 시행하고 있습니다.
  2. 현재 Bushbuckridge에 있는 정부 또는 민간 의료 시설에서 환자에게 의료 서비스를 제공하고 있는 18세 이상의 생의학 종사자. '
  3. 현재 Bushbuckridge에 거주하고 있으며 지난 1년 동안 전통적인 치료사로부터 의료 서비스를 찾았던 18세 이상의 커뮤니티 회원.

제외 기준:

  1. 전통적인 치료사
  2. 18세 미만이거나 현재 Bushbuckridge 지역에서 의료 서비스를 제공하지 않는 생의학 종사자.
  3. 18세 미만이거나 전통적인 치료사로부터 의료 서비스를 받지 않는 커뮤니티 회원.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 임상의 훈련
대조군으로 무작위 배정된 전통적인 치료사들은 PPE 교육 및 훈련, 일반 HIV 예방 교육 및 기술 구축(콘돔 사용, 양성 예방 및 노출 전후 예방 서비스 포함), 치료사에서 3회의 교육 지원 및 코칭 방문을 받게 됩니다. PPE 사용에 대한 현장 조언 및 지원을 제공하는 실습 장소. 모든 교육은 숙련된 의료진이 제공합니다.
행동: 임상의에 의한 교육 및 훈련
PPE 사용 교육 및 혈액 노출 위험에 대한 교육.
실험적: 치유사 + 임상의 훈련
중재 부문에 무작위 배정된 전통적인 치료사들은 PPE 교육 및 훈련, 일반 HIV 예방 교육 및 기술 구축(콘돔 사용, 양성 예방 및 노출 전후 예방 서비스 포함), 치료사의 방문에서 3회의 교육 지원 및 코칭 방문을 받게 됩니다. PPE 사용에 대한 현장 조언 및 지원을 제공하는 실습 장소. 모든 교육은 이미 PPE를 정기적으로 사용하는 치료사와 훈련된 의료진이 제공합니다.
행동: 전통적인 치료사 및 임상의의 훈련 및 교육
PPE 사용 교육 및 혈액 노출 위험에 대한 교육.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 노출
기간: 7개월
사용된 면도날당 사용된 장갑 쌍 수
7개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt University Medical Center

협력자

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
University of Witwatersrand, South Africa

수사관

  • 수석 연구원: Carolyn M Audet, PhD, Vanderbilt University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 23일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 25일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R21AI150302 (미국 NIH 보조금/계약)
  • R21AI150302-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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