Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het risico op hiv-acquisitie bij traditionele genezers in Zuid-Afrika

14 juni 2024 bijgewerkt door: Carolyn Audet, Vanderbilt University Medical Center

Het risico van hiv-acquisitie bij traditionele genezers in Zuid-Afrika: nieuwe strategieën implementeren om beschermend gedrag te verbeteren

Traditionele genezers, community-based partners met het nationale gezondheidssysteem van Zuid-Afrika, worden tijdens hun carrière gemiddeld 1500 keer blootgesteld aan bloed van patiënten vanwege de praktijk van het toedienen van kruidenremedies via kruiden die in tientallen onderhuidse snijwonden worden gewreven. Het doel van dit voorstel is om twee implementatiestrategieën te vergelijken om het consistente gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM) te vergroten: (1) een trainingsprogramma van een gezondheidswerker gevolgd door 3 educatieve outreach- en coachingbezoeken op de praktijk van de genezer vs. 2) een trainings- en voorlichtingsinitiatief onder leiding van een team van gezondheidswerkers en genezers die zelf persoonlijke beschermingsmiddelen adopteerden en gebruikten (early adopters) om hun effecten op blootstelling aan bloed van patiënten te beoordelen. Met een hiv-prevalentie onder genezers die ver boven die van de basispopulatie ligt (30% versus 19%) en een hiv-prevalentie van 59% onder degenen die worden blootgesteld aan bloed van patiënten, zal deze studie de onderzoekers in staat stellen een nieuwe implementatiestrategie te testen voor het geven van PBM-training om nieuwe hiv-infecties te voorkomen onder een nieuw geïdentificeerde hoogrisicopopulatie in een regio met 's werelds hoogste hiv-prevalentie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In Zuid-Afrika zijn er naar schatting 200.000 traditionele genezers die gezondheidsdiensten verlenen. Net als allopathische gezondheidswerkers (HCW), worden traditionele genezers blootgesteld aan door bloed overgedragen ziekteverwekkers door de wijdverbreide praktijk van traditionele "injecties", waarbij genezers tientallen onderhuidse incisies maken om kruiden rechtstreeks in de bebloede huid te wrijven. Achtennegentig procent van de genezers voert deze behandelingen uit; ze ervaren in de loop van hun leven gemiddeld 1.500 bloedblootstellingen. Deze hoge frequentie van bloedblootstelling, in combinatie met de behandeling van hoogrisicopatiënten, kan resulteren in een verhoogd risico op overdracht van ziekte van patiënt op genezer als geen persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM) worden gebruikt. Genezers in Zuid-Afrika die meldden dat bloed van patiënten hun huid had aangeraakt, hadden een 2,59 keer hoger risico om hiv-positief te zijn dan degenen zonder blootstelling (59% versus 25%); algemene genezers hebben een aanzienlijk hogere hiv-prevalentie (30%) dan de algemene bevolking (19%).

Er zijn gratis PBM's verkrijgbaar bij lokale gezondheidscentra, maar de meeste genezers zijn laag geletterd, beperkt in staat om het risico van blootstelling aan bloed in te schatten en hebben geen PBM-training gevolgd. Gezien deze beperkingen is het gebruik van PBM tijdens behandelingen inconsequent. Een klein deel van de genezers gebruikt tijdens elke behandeling de juiste persoonlijke beschermingsmiddelen; deze 'early adopter'-genezers suggereren dat het gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen duurzaam is in landelijk Afrika bezuiden de Sahara als een genezer over de nodige vaardigheden, risicobeoordelingstraining en aanmoediging beschikt. Dit voorstel vergelijkt twee implementatiestrategieën om het gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen tijdens procedures te verhogen en het aantal uitgevoerde injecties te verminderen: (1) HCW-geleide voorlichting over het risico van blootstelling aan bloed en ontwikkeling van vaardigheden voor het aan-, gebruik en uittrekken van persoonlijke beschermingsmiddelen door middel van een training van een week gevolgd door 3 educatieve outreach-bezoeken op de plaats van de praktijk van de genezer versus (2) "Early adopter" genezer en HCW co-geleide training van een week gevolgd door 3 educatieve outreach-bezoeken. De onderzoekers veronderstellen dat de strategie om 'early adopter'-genezers als trainers in te schakelen, zal leiden tot nauwkeurigere risicobeoordelingen van de deelnemers, de zelfredzaamheid van de deelnemers zal vergroten en zal leiden tot een consistenter gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen tijdens behandelingen.

De specifieke doelstellingen van deze studie zijn:

  1. PBM-opleidingen aanpassen volgens het "ADAPT-ITT"-model;
  2. Vergelijk de getrouwheid van PBM-training tussen het team met alleen HCW versus het team van genezer + HCW;
  3. Vergelijk de effecten van twee implementatiestrategieën op de blootstelling van genezers aan bloed van patiënten.

Deze potentieel krachtige interventie is zeer geschikt voor het R21-mechanisme. Hoewel sommige allopathische aanbieders een volledig verbod op de procedure aanbevelen, geloven patiënten en genezers al honderden jaren sterk in de doeltreffendheid van deze behandelingen - ze zullen waarschijnlijk niet stoppen vanwege een aanbeveling van het ministerie van Volksgezondheid. Het is aan gezondheidswerkers en regeringen om hun eigen vooroordelen te overwinnen en een effectieve strategie te ontwikkelen om hiv-seroconversie te voorkomen. Het team van Zuid-Afrikaanse en Amerikaanse onderzoekers heeft een bewezen staat van dienst op het gebied van hiv-onderzoekssucces en specifieke ervaring met het succesvol betrekken van traditionele genezers, hiv-preventiestudies en onderzoek naar verspreiding en implementatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

136

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Traditionele genezers ouder dan 18 jaar, die geregistreerd staan ​​als traditionele genezers bij de regering van Zuid-Afrika, oefenen momenteel in het Bushbuckridge-gebied en voeren traditionele vaccinaties uit.
  2. Biomedische beoefenaars ouder dan 18 jaar, die momenteel gezondheidszorg verlenen aan patiënten in openbare of particuliere gezondheidsfaciliteiten in Bushbuckridge. '
  3. Leden van de gemeenschap > 18 jaar, die momenteel in Bushbuckridge wonen en het afgelopen jaar gezondheidszorg hebben gezocht bij een traditionele genezer.

Uitsluitingscriteria:

  1. Traditionele genezers
  2. Biomedische beoefenaars < 18 jaar of die momenteel geen gezondheidsdiensten verlenen in het Bushbuckridge-gebied.
  3. Leden van de gemeenschap < 18 jaar of die geen beroep doen op gezondheidszorg van traditionele genezers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Klinische opleiding
Traditionele genezers die gerandomiseerd zijn naar de controlearm, krijgen PBM-onderwijs en -training, algemene voorlichting over hiv-preventie en het opbouwen van vaardigheden (inclusief condoomgebruik, positieve preventie en pre-/post-expositieprofylaxe), en drie educatieve outreach- en coachingbezoeken bij de genezer. plaats van praktijk om ter plekke advies en ondersteuning te bieden bij het gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen. Alle trainingen worden gegeven door getraind medisch personeel.
Training in het gebruik van PBM en voorlichting over de risico's van blootstelling aan bloed.
Experimenteel: Healer + clinicus opleiding
Traditionele genezers die zijn gerandomiseerd naar de interventie-arm, krijgen PBM-onderwijs en -training, algemene voorlichting over hiv-preventie en het opbouwen van vaardigheden (inclusief condoomgebruik, positieve preventie en pre-/post-expositieprofylaxe), en drie educatieve outreach- en coachingbezoeken bij de genezer. plaats van praktijk om ter plekke advies en ondersteuning te bieden bij het gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen. Alle trainingen worden gegeven door zowel genezers die al regelmatig PBM's gebruiken als getraind medisch personeel.
Training in het gebruik van PBM en voorlichting over de risico's van blootstelling aan bloed.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blootstelling aan bloed
Tijdsspanne: 7 maanden
Aantal gebruikte handschoenparen per gebruikt scheermesje
7 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carolyn M Audet, PhD, Vanderbilt University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op Onderwijs en training door clinici

Abonneren