Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV:n hankinnan riski perinteisten parantajien keskuudessa Etelä-Afrikassa

perjantai 14. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Carolyn Audet, Vanderbilt University Medical Center

HIV:n hankinnan riski perinteisten parantajien keskuudessa Etelä-Afrikassa: uusien strategioiden toteuttaminen suojakäyttäytymisen parantamiseksi

Perinteiset parantajat, paikalliset kumppanit Etelä-Afrikan kansallisen terveydenhuoltojärjestelmän kanssa, altistuvat potilaan verelle keskimäärin 1 500 kertaa uransa aikana, koska he toimittavat rohdosvalmisteita yrttien kautta, jotka on hierottu kymmeniin ihonalaisiin leikkauksiin. Tämän ehdotuksen tarkoituksena on vertailla kahta toteutusstrategiaa henkilökohtaisten suojavarusteiden johdonmukaisen käytön lisäämiseksi: (1) terveydenhuollon työntekijän järjestämä koulutusohjelma, jota seurasi 3 koulutus- ja valmennuskäyntiä parantajan harjoituspaikalla vs. () 2) koulutus- ja koulutushanke, jota johtaa ryhmä terveydenhuollon työntekijöitä ja parantajia, jotka ottavat käyttöön ja käyttävät henkilönsuojaimia yksinään (varhaiset omaksujat) arvioidakseen niiden vaikutuksia altistumiseen potilaan verelle. Koska HIV:n esiintyvyys parantajien joukossa on selvästi suurempi kuin peruspopulaatiossa (30 % vs. 19 %) ja HIV:n esiintyvyys 59 % potilaiden verelle altistuneiden joukossa, tämä tutkimus antaa tutkijoille mahdollisuuden testata uutta toteutusstrategiaa henkilönsuojaimien koulutukseen. uusien HIV-infektioiden ehkäisemiseksi äskettäin tunnistetun korkean riskin väestön keskuudessa alueella, jolla on maailman korkein HIV-tartunta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Etelä-Afrikassa on arviolta 200 000 perinteistä parantajaa, jotka tarjoavat terveyspalveluja. Kuten allopaattiset terveydenhuollon työntekijät (HCW), perinteiset parantajat altistuvat veren välityksellä leviäville patogeeneille perinteisten "injektioiden" kautta, joissa parantajat tekevät kymmeniä ihonalaisia ​​viiltoja hieroakseen yrttejä suoraan veriseen ihoon. Yhdeksänkymmentäkahdeksan prosenttia parantajista suorittaa nämä hoidot; he kokevat keskimäärin 1 500 veren altistumista elämänsä aikana. Tämä korkea verialtistustiheys yhdistettynä suuren riskin potilaiden hoitoon voi lisätä riskiä taudin siirtymisestä potilaalta parantajalle, jos henkilökohtaisia ​​suojavarusteita (PPE) ei käytetä. Etelä-Afrikan parantajilla, jotka ilmoittivat potilaan veren koskettaneen heidän ihoaan, oli 2,59 kertaa suurempi riski saada HIV-positiivisia kuin niillä, jotka eivät olleet altistuneet (59 % vs. 25 %); kokonaisparantajien HIV-esiintyvyys on huomattavasti korkeampi (30 %) kuin väestössä (19 %).

Ilmaisia ​​henkilönsuojaimia on saatavilla paikallisissa terveydenhuollon laitoksissa, mutta useimmilla parantajilla on alhainen lukutaito, rajallinen kyky arvioida veren altistumisen riskiä ja heillä ei ole henkilönsuojainkoulutusta. Nämä rajoitukset huomioon ottaen henkilönsuojaimien käyttö hoitojen aikana on epäjohdonmukaista. Pieni osa parantajista käyttää henkilönsuojaimia asianmukaisesti jokaisen hoidon aikana; Nämä "varhaisen omaksuvan" parantajat ehdottavat, että henkilönsuojaimien käyttö on kestävää Saharan eteläpuolisessa Afrikassa, jos parantajalla on tarvittavat taidot, riskinarviointikoulutus ja rohkaisu. Tässä ehdotuksessa verrataan kahta toteutusstrategiaa henkilönsuojainten käytön lisäämiseksi toimenpiteiden aikana ja suoritettujen ruiskeiden määrän vähentämiseksi: (1) HCW:n johtama koulutus veren altistumisriskistä ja henkilönsuojainten pukemisen, käytön ja riisumisen taitojen kehittämisestä viikon mittaisen koulutuksen avulla, jota seuraa 3 koulutuskäynnit parantajan harjoituspaikalla vs. (2) "Varhaisen adoptoijan" parantaja ja HCW johtivat yhdessä viikon mittaisen koulutuksen, jota seurasi 3 koulutuskäyntiä. Tutkijat olettavat, että "varhaisten omaksujien" parantajien ottaminen kouluttajiksi johtaa tarkempiin osallistujien riskiarviointiin, lisää osallistujien itsetehokkuutta ja johtaa henkilönsuojainten johdonmukaisempaan käyttöön hoitojen aikana.

Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

  1. Mukauta henkilönsuojainten koulutus käyttämällä "ADAPT-ITT" -mallia;
  2. Vertaa henkilönsuojainten harjoittelun tarkkuutta vain HCW-ryhmän ja parantajan + HCW-ryhmän välillä;
  3. Vertaa kahden toteutusstrategian vaikutuksia parantajan altistumiseen potilaan verelle.

Tämä mahdollisesti suurivaikutteinen interventio sopii hyvin R21-mekanismiin. Vaikka jotkut allopaattiset palveluntarjoajat voivat suositella toimenpiteen suoraa kieltämistä, potilaat ja parantajat ovat uskoneet vahvasti näiden hoitojen tehokkuuteen satojen vuosien ajan – ne eivät todennäköisesti lopeta terveysministeriön suosituksen vuoksi. Terveydenhuollon työntekijöiden ja hallitusten on voitettava omat ennakkoluulonsa kehittääkseen tehokas strategia HIV:n serokonversion estämiseksi. Eteläafrikkalaisten ja yhdysvaltalaisten tutkijoiden ryhmällä on todistettu ennätys HIV-tutkimuksen menestyksestä ja erityiskokemus perinteisten parantajien menestyksekkäästä osallistumisesta, HIV-ehkäisytutkimuksista sekä levitys- ja toteutustutkimuksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

136

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotiaat perinteiset parantajat, jotka on rekisteröity perinteisiksi parantajiksi Etelä-Afrikan hallituksessa, harjoittavat tällä hetkellä Bushbuckridgen alueella ja suorittavat perinteisiä rokotuksia.
  2. Yli 18-vuotiaat biolääketieteen ammattilaiset, jotka tarjoavat tällä hetkellä terveydenhuoltopalveluja potilaille valtion tai yksityisissä terveyslaitoksissa Bushbuckridgessa. '
  3. Yli 18-vuotiaat yhteisön jäsenet, jotka asuvat tällä hetkellä Bushbuckridgessa ja ovat hakeneet terveydenhuoltopalveluja perinteiseltä parantajalta viimeisen vuoden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Perinteiset parantajat
  2. Biolääketieteen harjoittajat, jotka ovat alle 18-vuotiaita tai jotka eivät tällä hetkellä tarjoa terveyspalveluja Bushbuckridgen alueella.
  3. Yhteisön jäsenet, jotka ovat alle 18-vuotiaita tai jotka eivät hae terveydenhuoltopalveluja perinteisiltä parantajilta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kliinikon koulutus
Kontrolliryhmään satunnaistetut perinteiset parantajat saavat PPE-koulutusta, yleistä HIV-ehkäisykoulutusta ja -taitojen kehittämistä (mukaan lukien kondomin käyttö, positiivinen ennaltaehkäisy sekä altistumista edeltävä/jälkeinen profylaksipalvelut) sekä kolme koulutus- ja valmennuskäyntiä parantajan luona. harjoituspaikka tarjotakseen paikan päällä neuvoja ja tukea henkilönsuojainten käyttöön. Kaiken koulutuksen antaa koulutettu lääkintähenkilöstö.
Henkilösuojainten käyttöä koskeva koulutus ja koulutus veren altistumisen riskeistä.
Kokeellinen: Parantaja + kliinikko koulutus
Interventioryhmään satunnaistetut perinteiset parantajat saavat PPE-koulutusta, yleistä HIV-ehkäisykoulutusta ja -taitojen kehittämistä (mukaan lukien kondomin käyttö, positiivinen ennaltaehkäisy sekä altistumista edeltävä/jälkeinen ennaltaehkäisypalvelut) sekä kolme koulutus- ja valmennuskäyntiä parantajan luona. harjoituspaikka tarjotakseen paikan päällä neuvoja ja tukea henkilönsuojainten käyttöön. Kaiken koulutuksen järjestävät sekä henkilösuojaimia säännöllisesti käyttävät parantajat että koulutettu lääkintähenkilöstö.
Henkilösuojainten käyttöä koskeva koulutus ja koulutus veren altistumisen riskeistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren altistuminen
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Käytettyjen hansikasparien määrä käytettyä partakoneen terää kohden
7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Carolyn M Audet, PhD, Vanderbilt University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Kliinikoiden koulutus ja koulutus

Tilaa