Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O risco de aquisição do HIV entre curandeiros tradicionais na África do Sul

14 de junho de 2024 atualizado por: Carolyn Audet, Vanderbilt University Medical Center

O risco de aquisição do HIV entre os curandeiros tradicionais na África do Sul: implementando novas estratégias para melhorar os comportamentos protetores

Os curandeiros tradicionais, parceiros comunitários do sistema nacional de saúde da África do Sul, são expostos ao sangue de pacientes em média 1.500 vezes durante suas carreiras devido à prática de administrar remédios fitoterápicos por meio de ervas esfregadas em dezenas de cortes subcutâneos. O objetivo desta proposta é comparar duas estratégias de implementação para aumentar o uso consistente de Equipamentos de Proteção Individual (EPI): (1) um programa de treinamento fornecido por profissionais de saúde seguido por 3 visitas educacionais e de treinamento no local de prática do curador vs. ( 2) uma iniciativa de treinamento e extensão educacional liderada por uma equipe de profissionais de saúde e curandeiros que adotaram e usam EPI por conta própria (adotantes iniciais) para avaliar seus efeitos na exposição ao sangue do paciente. Com uma prevalência de HIV entre curandeiros bem acima da população inicial (30% vs. 19%) e prevalência de HIV de 59% entre aqueles expostos ao sangue do paciente, este estudo permitirá que os investigadores testem uma nova estratégia de implementação para fornecer treinamento de EPI prevenir novas infecções por HIV entre uma população de alto risco recentemente identificada em uma região com a maior prevalência de HIV do mundo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na África do Sul, estima-se que existam 200.000 curandeiros tradicionais que prestam serviços de saúde. Como os profissionais de saúde alopáticos (HCW), os curandeiros tradicionais são expostos a patógenos transmitidos pelo sangue através da prática generalizada de "injeções" tradicionais, onde os curandeiros realizam dezenas de incisões subcutâneas para esfregar ervas diretamente na pele ensanguentada. Noventa e oito por cento dos curandeiros realizam esses tratamentos; eles experimentam uma média de 1.500 exposições de sangue ao longo de sua vida. Essa alta frequência de exposição ao sangue, aliada ao tratamento de pacientes de alto risco, pode resultar em aumento do risco de transmissão de doenças de paciente para curador se o equipamento de proteção individual (EPI) não for usado. Os curandeiros na África do Sul que relataram que o sangue do paciente tocou em sua pele tiveram 2,59 vezes mais risco de serem HIV positivos do que aqueles sem exposição (59% vs. 25%); os curandeiros em geral têm uma prevalência de HIV substancialmente maior (30%) do que a população em geral (19%).

EPIs gratuitos são disponibilizados nas unidades de saúde locais, mas a maioria dos curandeiros tem baixos níveis de alfabetização, capacidade limitada de avaliar o risco de exposição ao sangue e não possui treinamento em EPIs. Dadas essas limitações, o uso de EPI durante os tratamentos é inconsistente. Uma pequena proporção de curandeiros emprega EPI adequadamente durante cada tratamento; esses curandeiros "early adopters" sugerem que o uso de EPI é sustentável na zona rural da África subsaariana se um curandeiro tiver as habilidades necessárias, treinamento em avaliação de risco e incentivo. Esta proposta compara duas estratégias de implementação para aumentar o uso de EPI durante os procedimentos e diminuir o número de injeções realizadas: (1) educação liderada por profissionais de saúde sobre o risco de exposição ao sangue e desenvolvimento de habilidades de colocação, uso e retirada de EPI por meio de um treinamento de uma semana seguido de 3 visitas de extensão educacional no local de prática do curandeiro vs. (2) curandeiro "primeiro adotivo" e HCW co-lideraram um treinamento de uma semana seguido de 3 visitas de extensão educacional. Os investigadores levantam a hipótese de que a estratégia de envolver curandeiros "adotantes iniciais" como treinadores levará a avaliações de risco dos participantes mais precisas, aumentará a autoeficácia dos participantes e levará a um uso mais consistente de EPI durante os tratamentos.

Os Objetivos Específicos deste estudo são:

  1. Adaptar o treinamento de EPI usando o modelo "ADAPT-ITT";
  2. Comparar a fidelidade do treinamento de EPI entre a equipe apenas de profissionais de saúde versus a equipe curandeiro + profissionais de saúde;
  3. Compare os efeitos de duas estratégias de implementação na exposição do curador ao sangue do paciente.

Esta intervenção potencialmente de alto impacto é adequada para o mecanismo R21. Embora alguns provedores alopáticos possam recomendar a proibição total do procedimento, pacientes e curandeiros acreditam fortemente na eficácia desses tratamentos há centenas de anos - eles provavelmente não pararão por causa de uma recomendação do Departamento de Saúde. Cabe aos profissionais de saúde e aos governos superar seus próprios preconceitos para desenvolver uma estratégia eficaz para prevenir a soroconversão do HIV. A equipe de investigadores sul-africanos e norte-americanos tem um histórico comprovado de sucesso em pesquisas sobre HIV e experiência específica envolvendo com sucesso curandeiros tradicionais, estudos de prevenção de HIV, bem como pesquisas de disseminação e implementação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

136

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Curandeiros tradicionais > 18 anos de idade, que são registrados como curandeiros tradicionais no governo da África do Sul, estão atualmente praticando na área de Bushbuckridge e conduzem vacinas tradicionais.
  2. Praticantes biomédicos > 18 anos de idade, que atualmente prestam serviços de saúde a pacientes em instituições de saúde governamentais ou privadas em Bushbuckridge. '
  3. Membros da comunidade > 18 anos de idade, que atualmente moram em Bushbuckridge e procuraram serviços de saúde de um curandeiro tradicional no ano passado.

Critério de exclusão:

  1. curandeiros tradicionais
  2. Praticantes biomédicos com menos de 18 anos de idade ou que atualmente não prestam serviços de saúde na área de Bushbuckridge.
  3. Membros da comunidade menores de 18 anos ou que não procuram os serviços de saúde dos curandeiros tradicionais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Treinamento clínico
Os curandeiros tradicionais randomizados para o braço de controle receberão educação e treinamento em EPI, educação geral sobre prevenção do HIV e desenvolvimento de habilidades (incluindo uso de preservativos, prevenção positiva e serviços de profilaxia pré/pós-exposição) e três visitas educacionais de divulgação e treinamento no curandeiro. local de prática para fornecer aconselhamento e suporte no local para o uso de EPI. Todo o treinamento será fornecido por pessoal médico treinado.
Treinamento no uso de EPI e educação sobre os riscos da exposição ao sangue.
Experimental: Curandeiro + Treinamento Clínico
Os curandeiros tradicionais randomizados para o braço de intervenção receberão educação e treinamento em EPI, educação geral sobre prevenção do HIV e desenvolvimento de habilidades (incluindo uso de preservativo, prevenção positiva e serviços de profilaxia pré/pós-exposição) e três visitas educacionais de extensão e treinamento no curandeiro. local de prática para fornecer aconselhamento e suporte no local para o uso de EPI. Todo o treinamento será fornecido por curandeiros que já usam EPI regularmente e por pessoal médico treinado.
Treinamento no uso de EPI e educação sobre os riscos da exposição ao sangue.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exposição Sanguínea
Prazo: 7 meses
Número de pares de luvas usados ​​por lâmina de barbear usada
7 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Carolyn M Audet, PhD, Vanderbilt University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

25 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

25 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Infecções por HIV

Ensaios clínicos em Educação e treinamento por médicos

Se inscrever