Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Riziko získání HIV mezi tradičními léčiteli v Jižní Africe

14. června 2024 aktualizováno: Carolyn Audet, Vanderbilt University Medical Center

Riziko získání HIV mezi tradičními léčiteli v Jižní Africe: Zavádění nových strategií ke zlepšení ochranného chování

Tradiční léčitelé, komunitní partneři s národním zdravotnickým systémem Jižní Afriky, jsou během své kariéry vystaveni krvi pacientů v průměru 1500krát kvůli praxi dodávání bylinných léků prostřednictvím bylin vetřených do desítek podkožních řezů. Účelem tohoto návrhu je porovnat dvě implementační strategie ke zvýšení konzistentního používání osobních ochranných prostředků (OOP): (1) zdravotnický pracovník poskytl školicí program, po kterém následovaly 3 vzdělávací a koučovací návštěvy u léčitele vs. 2) školicí a vzdělávací osvětová iniciativa vedená týmem zdravotnických pracovníků a léčitelů, kteří sami přijali a používají OOP (první uživatelé), aby posoudili jejich účinky na expozici krvi pacientů. S prevalencí HIV mezi léčiteli výrazně vyšší než v základní populaci (30 % vs. 19 %) a prevalencí HIV 59 % mezi těmi, kteří byli vystaveni krvi pacientů, tato studie umožní výzkumníkům otestovat novou implementační strategii pro poskytování výcviku PPE. prevence nových infekcí HIV u nově identifikované vysoce rizikové populace v regionu s nejvyšší prevalencí HIV na světě.

Přehled studie

Detailní popis

V Jižní Africe je odhadem 200 000 tradičních léčitelů, kteří poskytují zdravotní služby. Stejně jako alopatické zdravotníky (HCW) jsou tradiční léčitelé vystaveni patogenům přenášeným krví prostřednictvím rozšířené praxe tradičních „injekcí“, kdy léčitelé provádějí desítky podkožních řezů, aby bylinky vtírali přímo do zkrvavené kůže. Tyto léčby provádí devadesát osm procent léčitelů; během svého života zažijí průměrně 1500 krevních expozic. Tato vysoká frekvence expozice krve ve spojení s léčbou vysoce rizikových pacientů může vést ke zvýšenému riziku přenosu onemocnění z pacienta na léčitele, pokud se nepoužívají osobní ochranné prostředky (PPE). Léčitelé v Jižní Africe, kteří uvedli, že se jejich kůže dotkla krve pacientů, měli 2,59krát vyšší riziko, že budou HIV pozitivní, než ti, kteří nebyli vystaveni žádné expozici (59 % vs. 25 %); celkově léčitelé mají podstatně vyšší prevalenci HIV (30 %) než běžná populace (19 %).

V místních zdravotnických zařízeních jsou k dispozici bezplatné OOPP, ale většina léčitelů má nízkou úroveň gramotnosti, omezenou schopnost odhadnout riziko expozice krve a nemá žádné školení v oblasti OOPP. Vzhledem k těmto omezením je používání OOP během léčby nekonzistentní. Malá část léčitelů používá OOP vhodně během každého ošetření; tito léčitelé „brzy adoptivní“ naznačují, že používání OOP je na venkově v subsaharské Africe udržitelné, pokud má léčitel potřebné dovednosti, školení v oblasti hodnocení rizik a podporu. Tento návrh porovnává dvě implementační strategie pro zvýšení používání OOP během procedur a snížení počtu provedených injekcí: (1) Vzdělávání pod vedením HCW o riziku vystavení krvi a rozvoji dovedností nasazování, používání a svlékání OOP prostřednictvím týdenního školení následovaného 3 vzdělávací terénní návštěvy u léčitele vs. (2) týdenní školení vedené léčitelem „Early adopter“ a HCW, po kterém následovaly 3 vzdělávací návštěvy. Vyšetřovatelé předpokládají, že strategie zapojení léčitelů „raných osvojitelů“ jako školitelů povede k přesnějšímu hodnocení rizik účastníků, zvýší sebeúčinnost účastníků a povede k důslednějšímu používání OOP během léčby.

Konkrétní cíle této studie jsou:

  1. Přizpůsobte školení OOP pomocí modelu „ADAPT-ITT“;
  2. Porovnejte věrnost tréninku PPE mezi týmem pouze HCW versus týmem léčitel + HCW;
  3. Porovnejte účinky dvou implementačních strategií na vystavení léčitele krvi pacienta.

Tento potenciálně vysoce účinný zásah je vhodný pro mechanismus R21. Zatímco někteří alopatičtí poskytovatelé mohou doporučovat úplný zákaz této procedury, pacienti a léčitelé pevně věří v účinnost těchto léčebných postupů po stovky let – pravděpodobně nepřestanou kvůli doporučení ministerstva zdravotnictví. Je na zdravotnických pracovnících a vládách, aby překonali své vlastní předsudky a vyvinuli účinnou strategii prevence sérokonverze HIV. Tým jihoafrických a amerických vyšetřovatelů má prokazatelné úspěchy ve výzkumu HIV a konkrétní zkušenosti s úspěšným zapojením tradičních léčitelů, studiemi prevence HIV a výzkumem šíření a implementace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

136

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Tradiční léčitelé starší 18 let, kteří jsou registrováni jako tradiční léčitelé u vlády Jižní Afriky, v současnosti praktikují v oblasti Bushbuckridge a provádějí tradiční očkování.
  2. Biomedicínští praktici starší 18 let, kteří v současné době poskytují zdravotní služby pacientům ve vládních nebo soukromých zdravotnických zařízeních v Bushbuckridge. '
  3. Členové komunity starší 18 let, kteří v současnosti žijí v Bushbuckridge a v minulém roce vyhledali zdravotní služby u tradičního léčitele.

Kritéria vyloučení:

  1. Tradiční léčitelé
  2. Biomedicínští praktici mladší 18 let nebo ti, kteří v současnosti neposkytují zdravotní služby v oblasti Bushbuckridge.
  3. Členové komunity < 18 let nebo ti, kteří nevyhledávají zdravotní služby u tradičních léčitelů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Školení klinického lékaře
Tradiční léčitelé randomizovaní do kontrolního ramene absolvují vzdělávání a školení v oblasti PPE, všeobecné vzdělávání v oblasti prevence HIV a budování dovedností (včetně používání kondomů, pozitivní prevence a služeb pre-/postexpoziční profylaxe) a tři vzdělávací terénní a koučovací návštěvy u léčitele. místo praxe pro poskytování poradenství a podpory na místě při používání OOP. Veškeré školení bude zajišťovat vyškolený zdravotnický personál.
Školení v používání OOPP a edukace o rizicích krevní expozice.
Experimentální: Školení léčitel + klinik
Tradiční léčitelé randomizovaní do intervenční větve získají vzdělání a školení v oblasti PPE, všeobecné vzdělání v oblasti prevence HIV a budování dovedností (včetně používání kondomů, pozitivní prevence a služeb pre-/postexpoziční profylaxe) a tři edukační a koučovací návštěvy u léčitele. místo praxe pro poskytování poradenství a podpory na místě při používání OOP. Veškerá školení budou zajišťovat jak léčitelé, kteří již OOPP pravidelně používají, tak vyškolený zdravotnický personál.
Školení v používání OOPP a edukace o rizicích krevní expozice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vystavení krvi
Časové okno: 7 měsíců
Počet použitých párů rukavic na použitou žiletku
7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carolyn M Audet, PhD, Vanderbilt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Vzdělávání a školení kliniky

Předplatit