Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Риск заражения ВИЧ среди народных целителей в Южной Африке

14 июня 2024 г. обновлено: Carolyn Audet, Vanderbilt University Medical Center

Риск заражения ВИЧ среди народных целителей в Южной Африке: внедрение новых стратегий для улучшения защитного поведения

Народные целители, местные партнеры национальной системы здравоохранения Южной Африки, в течение своей карьеры контактируют с кровью пациентов в среднем 1500 раз из-за практики доставки лечебных трав с помощью трав, втираемых в десятки подкожных порезов. Цель этого предложения состоит в том, чтобы сравнить две стратегии реализации для более последовательного использования средств индивидуальной защиты (СИЗ): (1) медицинский работник провел программу обучения, за которой последовали 3 просветительских и коучинговых визита на место практики целителя по сравнению с ( 2) инициатива по обучению и просвещению, возглавляемая группой медицинских работников и целителей, которые приняли и используют СИЗ самостоятельно (ранние пользователи) для оценки их воздействия на воздействие крови пациентов. Учитывая, что распространенность ВИЧ среди целителей намного выше, чем в исходном населении (30% против 19%), а распространенность ВИЧ среди тех, кто контактировал с кровью пациентов, составляет 59%, это исследование позволит исследователям протестировать новую стратегию внедрения для обучения СИЗ. для предотвращения новых случаев заражения ВИЧ среди недавно выявленных групп высокого риска в регионе с самой высокой распространенностью ВИЧ в мире.

Обзор исследования

Подробное описание

В Южной Африке около 200 000 народных целителей оказывают медицинские услуги. Как и медицинские работники-аллопаты (HCW), народные целители подвергаются воздействию передающихся через кровь патогенов посредством широко распространенной практики традиционных «инъекций», когда целители делают десятки подкожных надрезов, чтобы втирать травы прямо в окровавленную кожу. Эти процедуры проводят 98% целителей; они переживают в среднем 1500 контактов с кровью в течение своей жизни. Эта высокая частота контакта с кровью в сочетании с лечением пациентов с высоким риском может привести к повышенному риску передачи заболевания от пациента к лечащему врачу, если не используются средства индивидуальной защиты (СИЗ). У целителей в Южной Африке, которые сообщили, что кровь пациента коснулась их кожи, риск быть ВИЧ-позитивным в 2,59 раза выше, чем у тех, кто не подвергался воздействию (59% против 25%); в целом целители имеют значительно более высокую распространенность ВИЧ (30%), чем население в целом (19%).

Бесплатные СИЗ предоставляются в местных медицинских учреждениях, но большинство целителей имеют низкий уровень грамотности, ограниченные возможности для оценки риска заражения крови и не проходят обучение по СИЗ. Учитывая эти ограничения, использование СИЗ во время лечения непоследовательно. Небольшая часть целителей надлежащим образом использует СИЗ во время каждого лечения; эти целители-«первопроходцы» предполагают, что использование СИЗ является устойчивым в сельских районах Африки к югу от Сахары, если целитель обладает необходимыми навыками, обучением оценке рисков и поддержкой. В этом предложении сравниваются две стратегии реализации для увеличения использования СИЗ во время процедур и уменьшения количества выполняемых инъекций: (1) обучение медработников рискам контакта с кровью и развитие навыков надевания, использования и снятия СИЗ посредством недельного обучения, за которым следуют 3 просветительские визиты на место практики целителя по сравнению с (2) недельным обучением целителя-первопроходца и медработника, за которым последовали 3 просветительских визита. Исследователи предполагают, что стратегия привлечения целителей-первопроходцев в качестве инструкторов приведет к более точной оценке риска участниками, повысит их самоэффективность и приведет к более последовательному использованию СИЗ во время лечения.

Конкретные цели этого исследования заключаются в следующем:

  1. Адаптировать обучение СИЗ по модели «АДАПТ-ИТТ»;
  2. Сравните точность обучения СИЗ между командой, состоящей только из медработников, и командой, состоящей из целителя и медработника;
  3. Сравните влияние двух стратегий реализации на воздействие крови пациента на целителя.

Это вмешательство с потенциально высокой отдачей хорошо подходит для механизма R21. В то время как некоторые аллопатические поставщики могут порекомендовать полный запрет на эту процедуру, пациенты и целители твердо верят в эффективность этих методов лечения на протяжении сотен лет — они вряд ли остановятся из-за рекомендации Министерства здравоохранения. Работники здравоохранения и правительства должны преодолеть собственные предубеждения и разработать эффективную стратегию предотвращения сероконверсии ВИЧ. Группа исследователей из Южной Африки и США имеет подтвержденный послужной список успешных исследований в области ВИЧ и конкретный опыт успешного привлечения традиционных целителей, исследований по профилактике ВИЧ, а также исследований по распространению и внедрению.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

136

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Народные целители старше 18 лет, зарегистрированные в качестве народных целителей правительством Южной Африки, в настоящее время практикуют в районе Бушбакриджа и проводят традиционные прививки.
  2. Врачи-биомедики старше 18 лет, которые в настоящее время оказывают медицинские услуги пациентам в государственных или частных медицинских учреждениях в Бушбакридже. '
  3. Члены сообщества старше 18 лет, которые в настоящее время проживают в Бушбакридже и в прошлом году обращались за медицинской помощью к народному целителю.

Критерий исключения:

  1. Народные целители
  2. Врачи-биомедики моложе 18 лет или те, кто в настоящее время не оказывает медицинских услуг в районе Бушбакриджа.
  3. Члены сообщества моложе 18 лет или не обращаются за медицинской помощью к народным целителям.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обучение клинициста
Традиционные целители, рандомизированные в контрольную группу, пройдут обучение и подготовку по средствам индивидуальной защиты, общее обучение по профилактике ВИЧ и развитие навыков (включая использование презервативов, позитивную профилактику и услуги по до- и постконтактной профилактике), а также три просветительских и коучинговых визита к целителю. место практики для предоставления консультаций и поддержки на местах по использованию СИЗ. Все обучение будет проводиться обученным медицинским персоналом.
Обучение использованию СИЗ и информирование о рисках контакта с кровью.
Экспериментальный: Обучение целителя + клинициста
Традиционные целители, рандомизированные в группу вмешательства, пройдут обучение и подготовку по СИЗ, общее обучение по профилактике ВИЧ и развитие навыков (включая использование презервативов, позитивную профилактику и услуги по до- и постконтактной профилактике), а также три просветительских и коучинговых посещения у целителя. место практики для предоставления консультаций и поддержки на местах по использованию СИЗ. Все обучение будут проводить как целители, которые уже регулярно используют СИЗ, так и обученный медицинский персонал.
Обучение использованию СИЗ и информирование о рисках контакта с кровью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воздействие крови
Временное ограничение: 7 месяцев
Количество пар перчаток, используемых на одно используемое лезвие бритвы
7 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Carolyn M Audet, PhD, Vanderbilt University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение и подготовка клиницистов

Подписаться