Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HIV-fertőzés kockázata a dél-afrikai hagyományos gyógyítók körében

2024. június 14. frissítette: Carolyn Audet, Vanderbilt University Medical Center

A HIV-fertőzés kockázata a dél-afrikai hagyományos gyógyítók körében: új stratégiák végrehajtása a védekező magatartás javítására

A hagyományos gyógyítók, a dél-afrikai nemzeti egészségügyi rendszer közösségi alapú partnerei, karrierjük során átlagosan 1500 alkalommal vannak kitéve a betegek vérének, mivel a gyógynövényeket tucatnyi bőr alatti vágásba dörzsölt gyógynövényen keresztül juttatják be. Ennek a javaslatnak az a célja, hogy összehasonlítsunk két végrehajtási stratégiát az egyéni védőfelszerelések (PPE) következetes használatának növelése érdekében: (1) egy egészségügyi dolgozó képzési programja, majd 3 oktatási tájékoztató és coaching látogatás a gyógyító gyakorlati helyén vs. 2) képzési és oktatási tájékoztató kezdeményezés, amelyet egészségügyi dolgozókból és gyógyítókból álló csapat vezet, akik saját maguk fogadtak el és használnak PPE-t (korai alkalmazók), hogy felmérjék a betegek vérének való kitettségre gyakorolt ​​hatásukat. Mivel a HIV-prevalencia a gyógyítók körében jóval meghaladja az alappopulációban (30% vs. 19%), és a HIV-prevalencia 59% a betegek vérének kitett betegek körében, ez a tanulmány lehetővé teszi a kutatók számára, hogy teszteljenek egy új megvalósítási stratégiát az egyéni védőeszközök képzésére. az új HIV-fertőzések megelőzése egy újonnan azonosított magas kockázatú népesség körében a világon a legmagasabb HIV-prevalenciával rendelkező régióban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Dél-Afrikában becslések szerint 200 000 hagyományos gyógyító nyújt egészségügyi szolgáltatásokat. Az allopátiás egészségügyi dolgozókhoz (HCW) hasonlóan a hagyományos gyógyítók is ki vannak téve a vérrel terjedő kórokozóknak a hagyományos "injekciók" széles körben elterjedt gyakorlata révén, ahol a gyógyítók több tucat szubkután bemetszést hajtanak végre, hogy a gyógynövényeket közvetlenül a véres bőrbe dörzsöljék. A gyógyítók kilencvennyolc százaléka végzi ezeket a kezeléseket; átlagosan 1500 vérrel való érintkezést tapasztalnak életük során. Ez a nagy gyakoriságú vérexpozíció, a magas kockázatú betegek kezelésével párosulva, megnövekedett kockázatot eredményezhet a betegről a gyógyítóra, ha nem használnak személyi védőfelszerelést (PPE). Azok a dél-afrikai gyógyítók, akik arról számoltak be, hogy a páciens vére megérintette a bőrét, 2,59-szer nagyobb volt a HIV-pozitivitás kockázata, mint azoknál, akik nem voltak kitéve (59% vs. 25%); összességében a gyógyítók HIV-prevalenciája lényegesen magasabb (30%), mint az általános populációban (19%).

Ingyenes PPE-k állnak rendelkezésre a helyi egészségügyi intézményekben, de a legtöbb gyógyító alacsony szintű írástudással rendelkezik, korlátozott a képessége a vérrel való érintkezés kockázatának felmérésére, és nem rendelkeznek PPE képzéssel. Tekintettel ezekre a korlátozásokra, a PPE-k használata a kezelések során nem következetes. A gyógyítók kis része minden kezelés során megfelelően alkalmaz PPE-t; ezek a "korai alkalmazó" gyógyítók azt sugallják, hogy a PPE használata fenntartható a szubszaharai Afrika vidéki térségeiben, ha a gyógyító rendelkezik a szükséges készségekkel, kockázatértékelési képzéssel és bátorítással. Ez a javaslat két végrehajtási stratégiát hasonlít össze a PPE-használat növelése és az elvégzett injekciók számának csökkentése érdekében: (1) A HCW által vezetett oktatás a vérrel való érintkezés kockázatáról, valamint a PPE-felhelyezési, -használati és -lehúzási készségek fejlesztéséről egy hétig tartó képzésen keresztül, amelyet 3 oktatási ismeretterjesztő látogatások a gyógyító gyakorlati helyén vs. (2) „korai alkalmazó” gyógyító és a HCW közösen vezetett egyhetes tréning, amelyet 3 oktatási ismeretterjesztő látogatás követ. A kutatók azt feltételezik, hogy a "korai alkalmazó" gyógyítók oktatóként való bevonásának stratégiája pontosabb kockázatértékelést eredményez a résztvevők körében, növeli a résztvevők önhatékonyságát, és a PPE következetesebb használatához vezet a kezelések során.

Ennek a tanulmánynak a konkrét céljai a következők:

  1. A PPE képzés adaptálása az "ADAPT-ITT" modell segítségével;
  2. Hasonlítsa össze a PPE edzés hűségét a csak HCW-t használó csapat és a healer + HCW csapat között;
  3. Hasonlítsa össze két megvalósítási stratégia hatását a gyógyító betegek vérének való kitettségére.

Ez a potenciálisan nagy hatású beavatkozás jól illeszkedik az R21 mechanizmushoz. Míg egyes allopátiás szolgáltatók javasolhatják az eljárás teljes betiltását, a betegek és a gyógyítók több száz éve szilárdan hisznek ezeknek a kezeléseknek a hatékonyságában – valószínűleg nem fognak abbahagyni az Egészségügyi Minisztérium ajánlása miatt. Az egészségügyi dolgozók és a kormányok feladata, hogy legyőzzék saját elfogultságukat, hogy hatékony stratégiát dolgozzanak ki a HIV-szerokonverzió megelőzésére. A dél-afrikai és amerikai nyomozókból álló csapat bizonyítottan sikeres HIV-kutatással és speciális tapasztalattal rendelkezik a hagyományos gyógyítók sikeres bevonásával, a HIV prevenciós tanulmányokkal, valamint a terjesztési és megvalósítási kutatásokkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

136

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A 18 év feletti hagyományos gyógyítók, akiket a dél-afrikai kormány hagyományos gyógyítóként tart nyilván, jelenleg Bushbuckridge körzetében praktizál, és hagyományos oltásokat végez.
  2. 18 év feletti orvosbiológiai szakemberek, akik jelenleg egészségügyi szolgáltatásokat nyújtanak a bushbuckridge-i állami vagy magán egészségügyi intézményekben. '
  3. A közösség 18 év feletti tagjai, akik jelenleg Bushbuckridge-ben élnek, és az elmúlt évben hagyományos gyógyítótól kértek egészségügyi szolgáltatásokat.

Kizárási kritériumok:

  1. Hagyományos gyógyítók
  2. 18 év alatti orvosbiológiai szakemberek, vagy akik jelenleg nem nyújtanak egészségügyi szolgáltatásokat Bushbuckridge területén.
  3. A közösség 18 év alatti tagjai, vagy akik nem kérnek egészségügyi szolgáltatást hagyományos gyógyítóktól.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Klinikus képzés
A kontroll karba véletlenszerűen kiválasztott hagyományos gyógyítók PPE oktatásban és képzésben, általános HIV prevenciós oktatásban és készségfejlesztésben részesülnek (beleértve az óvszerhasználatot, a pozitív prevenciót és az expozíció előtti/utáni profilaxis szolgáltatásokat), valamint három oktatói és coaching látogatást a gyógyítónál. gyakorlati hely, ahol helyszíni tanácsadást és támogatást nyújtanak az egyéni védőeszközök használatához. Az összes képzést képzett egészségügyi személyzet végzi.
Képzés az egyéni védőeszközök használatáról és oktatás a vérexpozíció kockázatairól.
Kísérleti: Gyógyító + klinikus képzés
Az intervenciós csoportba véletlenszerűen kiválasztott hagyományos gyógyítók PPE oktatásban és képzésben, általános HIV prevenciós oktatásban és készségfejlesztésben részesülnek (beleértve az óvszerhasználatot, a pozitív prevenciót és az expozíció előtti/utáni profilaxis szolgáltatásokat), valamint három oktatói és coaching látogatást a gyógyítónál. gyakorlati hely, ahol helyszíni tanácsadást és támogatást nyújtanak az egyéni védőeszközök használatához. Az összes képzést mind a már rendszeresen PPE-t használó gyógyítók, mind pedig képzett egészségügyi személyzet biztosítják.
Képzés az egyéni védőeszközök használatáról és oktatás a vérexpozíció kockázatairól.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérexpozíció
Időkeret: 7 hónap
Használt kesztyűpárok száma használt borotvapengénként
7 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carolyn M Audet, PhD, Vanderbilt University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel