Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikoen for HIV-erverv blant tradisjonelle healere i Sør-Afrika

14. juni 2024 oppdatert av: Carolyn Audet, Vanderbilt University Medical Center

Risikoen for HIV-anskaffelse blant tradisjonelle healere i Sør-Afrika: Implementering av nye strategier for å forbedre beskyttende atferd

Tradisjonelle healere, samfunnsbaserte partnere med det nasjonale helsesystemet i Sør-Afrika, blir eksponert for pasientblod i gjennomsnitt 1500 ganger i løpet av karrieren på grunn av praksisen med å levere urtemedisiner via urter gnidd inn i dusinvis av subkutane kutt. Hensikten med dette forslaget er å sammenligne to implementeringsstrategier for å øke konsekvent bruk av personlig verneutstyr (PPE): (1) en helsearbeider levert opplæringsprogram etterfulgt av 3 pedagogiske oppsøkende og coachingbesøk på healerens praksissted vs. ( 2) et opplærings- og pedagogisk oppsøkende initiativ ledet av et team av helsearbeidere og healere som adopterte og bruker PPE på egen hånd (early adopters) for å vurdere effekten deres på eksponering for pasientblod. Med en HIV-prevalens blant healere godt over den i baseline-populasjonen (30 % vs. 19 %) og HIV-prevalens på 59 % blant de som eksponeres for pasientblod, vil denne studien tillate etterforskerne å teste en ny implementeringsstrategi for å levere PPE-opplæring å forhindre nye HIV-infeksjoner blant en nylig identifisert høyrisikobefolkning i en region med verdens høyeste HIV-prevalens.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I Sør-Afrika er det anslagsvis 200 000 tradisjonelle healere som tilbyr helsetjenester. I likhet med allopatiske helsearbeidere (HCW), blir tradisjonelle healere utsatt for blodbårne patogener gjennom den utbredte praksisen med tradisjonelle "injeksjoner", der healere utfører dusinvis av subkutane snitt for å gni urter direkte inn i den blodige huden. Nittiåtte prosent av healere utfører disse behandlingene; de opplever et gjennomsnitt på 1500 blodeksponeringer i løpet av livet. Denne høye frekvensen av blodeksponering, kombinert med behandling av høyrisikopasienter, kan resultere i økt risiko for pasient-til-helbred sykdomsoverføring dersom personlig verneutstyr (PPE) ikke brukes. Healere i Sør-Afrika som rapporterte at pasientblod berørte huden deres hadde 2,59 ganger høyere risiko for å bli HIV-positive enn de uten eksponering (59 % vs. 25 %). Totalt sett har healere en betydelig høyere HIV-prevalens (30 %) enn befolkningen generelt (19 %).

Gratis PPE er gjort tilgjengelig ved lokale helseinstitusjoner, men de fleste healere har lave nivåer av leseferdighet, begrenset evne til å vurdere risiko for blodeksponering og har ingen PPE-opplæring. Gitt disse begrensningene er bruk av PPE under behandlinger inkonsekvent. En liten andel av healere bruker PPE hensiktsmessig under hver behandling; disse "early adopter"-healerne foreslår at bruk av PPE er bærekraftig i landlige Afrika sør for Sahara hvis en healer har de nødvendige ferdighetene, opplæring i risikovurdering og oppmuntring. Dette forslaget sammenligner to implementeringsstrategier for å øke PPE-bruken under prosedyrer og redusere antall injeksjoner som utføres: (1) HCW ledet opplæring om risiko for blodeksponering og utvikling av PPE-påføring, bruk og avføring gjennom en ukes lang opplæring etterfulgt av 3 pedagogiske oppsøkende besøk på healerens praksissted vs. (2) "Early adopter" healer og HCW co-ledet ukelang opplæring etterfulgt av 3 pedagogiske oppsøkende besøk. Etterforskerne antar at strategien med å engasjere "early adopter"-healere som trenere vil føre til mer nøyaktige deltakerrisikovurderinger, øke deltakernes selveffektivitet og føre til mer konsekvent bruk av PPE under behandlinger.

De spesifikke målene for denne studien er å:

  1. Tilpass PPE-trening ved å bruke "ADAPT-ITT"-modellen;
  2. Sammenlign troskap for PPE-trening mellom HCW-eneste teamet versus healer + HCW-teamet;
  3. Sammenlign effekten av to implementeringsstrategier på healers eksponering for pasientblod.

Denne potensielt høyeffekt intervensjonen er godt egnet for R21-mekanismen. Mens noen allopatiske leverandører kan anbefale et direkte forbud mot prosedyren, har pasienter og healere trodd sterkt på effektiviteten av disse behandlingene i hundrevis av år - de vil sannsynligvis ikke stoppe på grunn av en anbefaling fra helsedepartementet. Det er opp til helsepersonell og myndigheter å overvinne sine egne skjevheter for å utvikle en effektiv strategi for å forhindre HIV-serokonversjon. Teamet av sørafrikanske og amerikanske etterforskere har en dokumentert oversikt over HIV-forskningssuksess og spesifikk erfaring med vellykket engasjement av tradisjonelle healere, HIV-forebyggende studier, samt spredning og implementeringsforskning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

136

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Tradisjonelle healere > 18 år, som er registrert som tradisjonelle healere hos regjeringen i Sør-Afrika, praktiserer for tiden i Bushbuckridge-området og utfører tradisjonelle vaksinasjoner.
  2. Biomedisinske utøvere > 18 år, som for tiden tilbyr helsetjenester til pasienter ved offentlige eller private helseinstitusjoner i Bushbuckridge. '
  3. Samfunnsmedlemmer > 18 år, som for tiden bor i Bushbuckridge og søkte helsetjenester fra en tradisjonell healer det siste året.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tradisjonelle healere
  2. Biomedisinere < 18 år eller som for tiden ikke tilbyr helsetjenester i Bushbuckridge-området.
  3. Samfunnsmedlemmer < 18 år eller som ikke søker helsetjenester fra tradisjonelle healere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Klinikeropplæring
Tradisjonelle healere randomisert til kontrollarmen vil motta PPE-opplæring og opplæring, generell hiv-forebyggende opplæring og kompetansebygging (inkludert kondombruk, positiv forebygging og pre-/post-eksponeringsprofylaksetjenester), og tre pedagogiske oppsøkende og coachingbesøk hos healeren. praksissted for å gi råd og støtte på bakken for bruk av PPE. All opplæring vil bli gitt av utdannet medisinsk personell.
Opplæring i bruk av PPE og opplæring om risikoen ved blodeksponering.
Eksperimentell: Healer + klinikeropplæring
Tradisjonelle healere randomisert til intervensjonsarmen vil motta PPE-opplæring og opplæring, generell hiv-forebyggende opplæring og kompetansebygging (inkludert kondombruk, positiv forebygging og pre-/posteksponeringsprofylaksetjenester), og tre pedagogiske oppsøkende og coachingbesøk hos healeren. praksissted for å gi råd og støtte på bakken for bruk av PPE. All opplæring vil bli gitt av både healere som allerede bruker PPE regelmessig og utdannet medisinsk personell.
Opplæring i bruk av PPE og opplæring om risikoen ved blodeksponering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodeksponering
Tidsramme: 7 måneder
Antall hanskepar som brukes per brukt barberblad
7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carolyn M Audet, PhD, Vanderbilt University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

25. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Utdanning og opplæring av klinikere

Abonnere