Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ryzyko zarażenia się wirusem HIV wśród tradycyjnych uzdrowicieli w Afryce Południowej

14 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Carolyn Audet, Vanderbilt University Medical Center

Ryzyko zarażenia się wirusem HIV wśród tradycyjnych uzdrowicieli w Afryce Południowej: wdrażanie nowych strategii w celu poprawy zachowań ochronnych

Tradycyjni uzdrowiciele, lokalni partnerzy narodowego systemu opieki zdrowotnej Republiki Południowej Afryki, są narażeni na kontakt z krwią pacjentów średnio 1500 razy w ciągu swojej kariery zawodowej ze względu na praktykę dostarczania leków ziołowych za pomocą ziół wcieranych w dziesiątki podskórnych nacięć. Celem tej propozycji jest porównanie dwóch strategii wdrażania w celu zwiększenia konsekwentnego stosowania środków ochrony indywidualnej (PPE): (1) program szkoleniowy zapewniony przez pracownika służby zdrowia, po którym następują 3 wizyty edukacyjne i coachingowe w miejscu praktyki uzdrowiciela w porównaniu z ( 2) inicjatywa szkoleniowo-edukacyjna prowadzona przez zespół pracowników służby zdrowia i uzdrowicieli, którzy samodzielnie przyjęli i stosują środki ochrony indywidualnej (early adopters) w celu oceny ich wpływu na ekspozycję na krew pacjentów. Biorąc pod uwagę częstość występowania wirusa HIV wśród uzdrowicieli znacznie wyższą niż w populacji wyjściowej (30% vs. 19%) i częstość występowania wirusa HIV na poziomie 59% wśród osób narażonych na kontakt z krwią pacjentów, badanie to pozwoli badaczom przetestować nową strategię wdrażania w zakresie szkolenia w zakresie środków ochrony indywidualnej zapobieganie nowym zakażeniom wirusem HIV wśród nowo zidentyfikowanej populacji wysokiego ryzyka w regionie o najwyższym na świecie rozpowszechnieniu HIV.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Szacuje się, że w Afryce Południowej jest około 200 000 tradycyjnych uzdrowicieli świadczących usługi zdrowotne. Podobnie jak alopatyczni pracownicy służby zdrowia (HCW), tradycyjni uzdrowiciele są narażeni na patogeny przenoszone przez krew poprzez szeroko rozpowszechnioną praktykę tradycyjnych „zastrzyków”, w których uzdrowiciele wykonują dziesiątki podskórnych nacięć, aby wcierać zioła bezpośrednio w zakrwawioną skórę. Dziewięćdziesiąt osiem procent uzdrowicieli wykonuje te zabiegi; doświadczają średnio 1500 ekspozycji na krew w ciągu swojego życia. Ta wysoka częstotliwość kontaktu z krwią w połączeniu z leczeniem pacjentów wysokiego ryzyka może skutkować zwiększonym ryzykiem przeniesienia choroby z pacjenta na uzdrowiciela, jeśli nie są stosowane środki ochrony osobistej (PPE). Uzdrowiciele w Afryce Południowej, którzy zgłosili, że krew pacjenta dotknęła ich skóry, mieli 2,59 razy większe ryzyko zarażenia wirusem HIV niż ci, którzy nie byli narażeni (59% vs. 25%); ogólnie uzdrowiciele mają znacznie wyższą prewalencję HIV (30%) niż ogólna populacja (19%).

Bezpłatne środki ochrony indywidualnej są udostępniane w lokalnych placówkach służby zdrowia, ale większość uzdrowicieli ma niski poziom umiejętności czytania i pisania, ograniczoną zdolność oceny ryzyka narażenia na kontakt z krwią i nie ma przeszkolenia w zakresie środków ochrony osobistej. Biorąc pod uwagę te ograniczenia, stosowanie środków ochrony indywidualnej podczas leczenia jest niespójne. Niewielka część uzdrowicieli odpowiednio stosuje środki ochrony indywidualnej podczas każdego zabiegu; ci uzdrowiciele „wcześniej przyjmujący” sugerują, że stosowanie środków ochrony indywidualnej jest zrównoważone na obszarach wiejskich Afryki Subsaharyjskiej, jeśli uzdrowiciel posiada niezbędne umiejętności, przeszkolony w zakresie oceny ryzyka i zachętę. Niniejsza propozycja porównuje dwie strategie wdrażania mające na celu zwiększenie wykorzystania środków ochrony indywidualnej podczas zabiegów i zmniejszenie liczby wykonywanych zastrzyków: (1) Edukacja pracowników służby zdrowia na temat ryzyka kontaktu z krwią oraz rozwijanie umiejętności zakładania, używania i zdejmowania środków ochrony indywidualnej poprzez tygodniowe szkolenie, po którym następuje 3 wizyty edukacyjne w miejscu praktyki uzdrowiciela w porównaniu z (2) tygodniowym szkoleniem współprowadzonym przez uzdrowiciela „wczesnego adopcję” i HCW, po którym następują 3 wizyty edukacyjne. Badacze wysuwają hipotezę, że strategia polegająca na angażowaniu uzdrowicieli „wcześnie przyjmujących” jako trenerów doprowadzi do dokładniejszej oceny ryzyka uczestników, zwiększy ich poczucie własnej skuteczności i doprowadzi do bardziej konsekwentnego stosowania środków ochrony indywidualnej podczas leczenia.

Szczegółowe cele tego badania to:

  1. Dostosuj szkolenie PPE z wykorzystaniem modelu „ADAPT-ITT”;
  2. Porównaj wierność szkolenia PPE między zespołem składającym się wyłącznie z HCW a zespołem uzdrowiciela + HCW;
  3. Porównaj wpływ dwóch strategii wdrażania na ekspozycję uzdrowiciela na krew pacjenta.

Ta interwencja o potencjalnie dużym wpływie jest dobrze dopasowana do mechanizmu R21. Podczas gdy niektórzy dostawcy usług alopatycznych mogą zalecać całkowity zakaz procedury, pacjenci i uzdrowiciele mocno wierzyli w skuteczność tych metod leczenia od setek lat - prawdopodobnie nie przestaną z powodu zaleceń Departamentu Zdrowia. To pracownicy służby zdrowia i rządy muszą przezwyciężyć własne uprzedzenia i opracować skuteczną strategię zapobiegania serokonwersji HIV. Zespół badaczy z Republiki Południowej Afryki i Stanów Zjednoczonych ma udokumentowane sukcesy w badaniach nad HIV i konkretne doświadczenie z powodzeniem angażujące tradycyjnych uzdrowicieli, badania nad profilaktyką HIV, a także badania rozpowszechniania i wdrażania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

136

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Tradycyjni uzdrowiciele powyżej 18 roku życia, którzy są zarejestrowani jako tradycyjni uzdrowiciele przez rząd Republiki Południowej Afryki, obecnie praktykują w rejonie Bushbuckridge i przeprowadzają tradycyjne szczepienia.
  2. Lekarze biomedyczni powyżej 18 roku życia, którzy obecnie świadczą usługi opieki zdrowotnej pacjentom w rządowych lub prywatnych placówkach służby zdrowia w Bushbuckridge. '
  3. Członkowie społeczności > 18 lat, którzy obecnie mieszkają w Bushbuckridge i szukali opieki zdrowotnej u tradycyjnego uzdrowiciela w ciągu ostatniego roku.

Kryteria wyłączenia:

  1. Tradycyjni uzdrowiciele
  2. Lekarze biomedyczni w wieku <18 lat lub którzy obecnie nie świadczą usług zdrowotnych w rejonie Bushbuckridge.
  3. Członkowie społeczności < 18 lat lub którzy nie korzystają z usług opieki zdrowotnej u tradycyjnych uzdrowicieli.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Szkolenie klinicysty
Tradycyjni uzdrowiciele przydzieleni losowo do ramienia kontrolnego otrzymają edukację i szkolenie w zakresie środków ochrony indywidualnej, ogólną edukację w zakresie profilaktyki HIV i budowanie umiejętności (w tym używanie prezerwatyw, profilaktykę pozytywną oraz usługi profilaktyki przed- i poekspozycyjnej) oraz trzy wizyty edukacyjne i coachingowe u uzdrowiciela miejsce praktyki w celu udzielania porad na miejscu i wsparcia w zakresie stosowania środków ochrony indywidualnej. Wszystkie szkolenia będą prowadzone przez przeszkolony personel medyczny.
Szkolenie w zakresie stosowania środków ochrony indywidualnej oraz edukacja w zakresie zagrożeń związanych z narażeniem na krew.
Eksperymentalny: Uzdrowiciel + szkolenie klinicysty
Tradycyjni uzdrowiciele przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej otrzymają edukację i szkolenie w zakresie środków ochrony indywidualnej, ogólną edukację w zakresie profilaktyki HIV i budowanie umiejętności (w tym używanie prezerwatyw, profilaktykę pozytywną oraz usługi w zakresie profilaktyki przed- i poekspozycyjnej) oraz trzy wizyty edukacyjne i coachingowe u uzdrowiciela miejsce praktyki w celu udzielania porad na miejscu i wsparcia w zakresie stosowania środków ochrony indywidualnej. Wszystkie szkolenia poprowadzą zarówno uzdrowiciele, którzy już regularnie używają środków ochrony indywidualnej, jak i przeszkolony personel medyczny.
Szkolenie w zakresie stosowania środków ochrony indywidualnej oraz edukacja w zakresie zagrożeń związanych z narażeniem na krew.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspozycja na krew
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Liczba użytych par rękawic na jedną używaną żyletkę
7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Carolyn M Audet, PhD, Vanderbilt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Edukacja i szkolenie przez klinicystów

Subskrybuj