Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Risken för hiv-förvärv bland traditionella helare i Sydafrika

14 juni 2024 uppdaterad av: Carolyn Audet, Vanderbilt University Medical Center

Risken för hiv-förvärv bland traditionella healers i Sydafrika: Implementering av nya strategier för att förbättra skyddsbeteenden

Traditionella healers, samhällsbaserade partners med det nationella hälsosystemet i Sydafrika, exponeras för patientblod i genomsnitt 1 500 gånger under sina karriärer på grund av bruket att leverera örter via örter som gnids in i dussintals subkutana skärsår. Syftet med detta förslag är att jämföra två implementeringsstrategier för att öka konsekvent användning av personlig skyddsutrustning (PPE): (1) en vårdpersonal tillhandahållit utbildningsprogram följt av 3 pedagogiska uppsökande och coachningsbesök på läkarens praktikplats kontra ( 2) ett utbildnings- och utbildningsinitiativ som leds av ett team av vårdpersonal och healers som antagit och använder personlig skyddsutrustning på egen hand (tidiga användare) för att bedöma deras effekter på exponering för patientblod. Med en HIV-prevalens bland helare långt över den i baslinjepopulationen (30 % mot 19 %) och en HIV-prevalens på 59 % bland de som exponerats för patientblod, kommer denna studie att göra det möjligt för utredarna att testa en ny implementeringsstrategi för att tillhandahålla PPE-utbildning att förhindra nya HIV-infektioner bland en nyligen identifierad högriskpopulation i en region med världens högsta HIV-prevalens.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I Sydafrika finns det uppskattningsvis 200 000 traditionella healers som tillhandahåller hälsotjänster. Liksom allopatiska vårdpersonal (HCW) exponeras traditionella healers för blodburna patogener genom den utbredda praxisen med traditionella "injektioner", där healers utför dussintals subkutana snitt för att gnida in örter direkt i den blodiga huden. Nittioåtta procent av healers utför dessa behandlingar; de upplever i genomsnitt 1 500 blodexponeringar under loppet av sin livstid. Denna höga frekvens av blodexponering, i kombination med behandling av högriskpatienter, kan resultera i ökad risk för sjukdomsöverföring från patient till helare om personlig skyddsutrustning (PPE) inte används. Healers i Sydafrika som rapporterade att patientblod berörde deras hud hade 2,59 gånger högre risk att bli HIV-positiva än de utan exponering (59 % mot 25 %); Totalt sett har helare en betydligt högre hiv-prevalens (30 %) än den allmänna befolkningen (19 %).

Gratis personlig skyddsutrustning finns tillgänglig på lokala hälsoinrättningar, men de flesta healers har låga nivåer av läskunnighet, begränsad förmåga att bedöma risken för blodexponering och har ingen personlig skyddsutrustning-utbildning. Med tanke på dessa begränsningar är användningen av PPE under behandlingar inkonsekvent. En liten del av healers använder PPE på lämpligt sätt under varje behandling; dessa "early adopter" healers föreslår att PPE-användningen är hållbar på landsbygden i Afrika söder om Sahara om en healer har nödvändiga färdigheter, utbildning i riskbedömning och uppmuntran. Detta förslag jämför två implementeringsstrategier för att öka PPE-användningen under procedurer och minska antalet utförda injektioner: (1) HCW ledd utbildning om risken för blodexponering och utveckling av PPE-förmågan att ta på, använda och ta av genom en veckolång utbildning följt av 3 pedagogiska uppsökande besök på healerns praktikplats kontra (2) "Early adopter" healer och HCW co-ledd veckolång utbildning följt av 3 pedagogiska uppsökande besök. Utredarna antar att strategin att engagera "early adopter" healers som tränare kommer att leda till mer exakta riskbedömningar av deltagarna, öka deltagarnas själveffektivitet och leda till mer konsekvent användning av PPE under behandlingar.

De specifika målen för denna studie är att:

  1. Anpassa PPE-träning med hjälp av "ADAPT-ITT"-modellen;
  2. Jämför trohet för PPE-träning mellan HCW-enbart teamet kontra healer + HCW-teamet;
  3. Jämför effekterna av två implementeringsstrategier på läkarens exponering för patientblod.

Denna potentiellt kraftiga ingripande är väl lämpad för R21-mekanismen. Medan vissa allopatiska leverantörer kan rekommendera ett direkt förbud mot proceduren, har patienter och healers trott starkt på effektiviteten av dessa behandlingar i hundratals år - de kommer sannolikt inte att sluta på grund av en rekommendation från Department of Health. Det är upp till vårdpersonal och regeringar att övervinna sina egna fördomar för att utveckla en effektiv strategi för att förhindra HIV-serokonversion. Teamet av sydafrikanska och amerikanska utredare har en dokumenterad erfarenhet av HIV-forskningsframgångar och specifik erfarenhet av att framgångsrikt engagera traditionella healers, HIV-preventionsstudier, såväl som spridnings- och implementeringsforskning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

136

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • MPM
      • Ludlow, MPM, Sydafrika
        • Ludlow

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Traditionella healers > 18 år, som är registrerade som traditionella healers hos Sydafrikas regering, praktiserar för närvarande i Bushbuckridge-området och genomför traditionella vaccinationer.
  2. Biomedicinare > 18 år som för närvarande tillhandahåller hälsovårdstjänster till patienter vid statliga eller privata hälsoinrättningar i Bushbuckridge. '
  3. Gemenskapsmedlemmar > 18 år, som för närvarande bor i Bushbuckridge och sökte sjukvård från en traditionell läkare under det senaste året.

Exklusions kriterier:

  1. Traditionella healers
  2. Biomedicinare under 18 år eller som för närvarande inte tillhandahåller hälsotjänster i Bushbuckridge-området.
  3. Gemenskapsmedlemmar < 18 år eller som inte söker sjukvård från traditionella healers.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Läkarutbildning
Traditionella healers randomiserade till kontrollarmen kommer att få PPE-utbildning och utbildning, allmän hiv-förebyggande utbildning och kompetensuppbyggnad (inklusive kondomanvändning, positiv förebyggande och före-/postexponeringsprofylax), och tre pedagogiska uppsökande och coachningsbesök hos healern. praktikplats för att ge råd och stöd på plats vid användning av personlig skyddsutrustning. All utbildning kommer att tillhandahållas av utbildad medicinsk personal.
Utbildning i användning av personlig skyddsutrustning och utbildning om riskerna med blodexponering.
Experimentell: Healer + Klinikerutbildning
Traditionella healers randomiserade till interventionsarmen kommer att få PPE-utbildning och utbildning, allmän hiv-förebyggande utbildning och kompetensuppbyggnad (inklusive kondomanvändning, positiv förebyggande och profylax före/efter exponering), och tre pedagogiska uppsökande och coachningsbesök hos healern praktikplats för att ge råd och stöd på plats vid användning av personlig skyddsutrustning. All utbildning kommer att tillhandahållas av både healers som redan använder personlig skyddsutrustning regelbundet och utbildad medicinsk personal.
Utbildning i användning av personlig skyddsutrustning och utbildning om riskerna med blodexponering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodexponering
Tidsram: 7 månader
Antal handskpar som används per använt rakblad
7 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Carolyn M Audet, PhD, Vanderbilt University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

25 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

25 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2020

Första postat (Faktisk)

22 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera