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El riesgo de adquirir el VIH entre los curanderos tradicionales en Sudáfrica

27 de febrero de 2023 actualizado por: Carolyn Audet, Vanderbilt University Medical Center

El riesgo de adquisición del VIH entre los curanderos tradicionales en Sudáfrica: Implementación de estrategias novedosas para mejorar los comportamientos protectores

Los curanderos tradicionales, socios comunitarios del sistema nacional de salud de Sudáfrica, están expuestos a la sangre de los pacientes un promedio de 1500 veces durante sus carreras debido a la práctica de administrar remedios herbales a través de hierbas que se frotan en docenas de cortes subcutáneos. El propósito de esta propuesta es comparar dos estrategias de implementación para aumentar el uso constante del equipo de protección personal (EPP): (1) un programa de capacitación proporcionado por un trabajador de la salud seguido de 3 visitas educativas de divulgación y capacitación en el lugar de práctica del curandero vs. 2) una iniciativa de extensión educativa y de capacitación dirigida por un equipo de trabajadores de la salud y curanderos que adoptaron y usan EPP por su cuenta (adoptadores tempranos) para evaluar sus efectos sobre la exposición a la sangre del paciente. Con una prevalencia del VIH entre los curanderos muy superior a la de la población de referencia (30 % frente al 19 %) y una prevalencia del VIH del 59 % entre las personas expuestas a la sangre de los pacientes, este estudio permitirá a los investigadores probar una estrategia de implementación novedosa para brindar capacitación en EPP. para prevenir nuevas infecciones por el VIH entre una población de alto riesgo recién identificada en una región con la prevalencia del VIH más alta del mundo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En Sudáfrica hay unos 200.000 curanderos tradicionales que prestan servicios de salud. Al igual que los trabajadores de la salud alopáticos (HCW), los curanderos tradicionales están expuestos a patógenos transmitidos por la sangre a través de la práctica generalizada de "inyecciones" tradicionales, donde los curanderos realizan docenas de incisiones subcutáneas para frotar hierbas directamente sobre la piel ensangrentada. El noventa y ocho por ciento de los curanderos realizan estos tratamientos; experimentan un promedio de 1500 exposiciones a la sangre a lo largo de su vida. Esta alta frecuencia de exposición a la sangre, junto con el tratamiento de pacientes de alto riesgo, puede resultar en un mayor riesgo de transmisión de enfermedades de paciente a médico si no se usa equipo de protección personal (EPP). Los curanderos en Sudáfrica que informaron que la sangre del paciente tocó su piel tenían un riesgo 2,59 veces mayor de ser VIH positivos que aquellos sin exposición (59% frente a 25%); los curanderos en general tienen una prevalencia del VIH sustancialmente más alta (30%) que la población general (19%).

Los EPP gratuitos están disponibles en los centros de salud locales, pero la mayoría de los curanderos tienen bajos niveles de alfabetización, capacidad limitada para evaluar el riesgo de exposición a la sangre y no tienen capacitación en EPP. Dadas estas limitaciones, el uso de EPP durante los tratamientos es inconsistente. Una pequeña proporción de curanderos emplean EPI de forma adecuada durante cada tratamiento; estos curanderos "primeros en adoptar" sugieren que el uso de EPP es sostenible en las zonas rurales del África subsahariana si un curandero tiene las habilidades necesarias, la capacitación en evaluación de riesgos y el estímulo. Esta propuesta compara dos estrategias de implementación para aumentar el uso de EPP durante los procedimientos y disminuir la cantidad de inyecciones realizadas: (1) Educación dirigida por HCW sobre el riesgo de exposición a la sangre y el desarrollo de habilidades para ponerse, usar y quitarse el EPP a través de una capacitación de una semana seguida de 3 visitas educativas de divulgación en el lugar de práctica del curandero frente a (2) capacitación de una semana de duración codirigida por el curandero "primero en adoptar" y HCW, seguida de 3 visitas educativas de divulgación. Los investigadores plantean la hipótesis de que la estrategia de involucrar a los curanderos "primeros en adoptar" como capacitadores conducirá a evaluaciones de riesgo más precisas de los participantes, aumentará la autoeficacia de los participantes y conducirá a un uso más constante de EPP durante los tratamientos.

Los objetivos específicos de este estudio son:

  1. Adaptar la formación en EPI utilizando el modelo "ADAPT-ITT";
  2. Comparar la fidelidad de la capacitación en EPP entre el equipo de HCW solo versus el equipo de curanderos + HCW;
  3. Compare los efectos de dos estrategias de implementación sobre la exposición del sanador a la sangre del paciente.

Esta intervención potencialmente de alto impacto se adapta bien al mecanismo R21. Si bien algunos proveedores alopáticos pueden recomendar una prohibición total del procedimiento, los pacientes y los curanderos han creído firmemente en la eficacia de estos tratamientos durante cientos de años; es probable que no los detengan debido a una recomendación del Departamento de Salud. Depende de los trabajadores de la salud y los gobiernos superar sus propios sesgos para desarrollar una estrategia eficaz para prevenir la seroconversión del VIH. El equipo de investigadores sudafricanos y estadounidenses tiene un historial comprobado de éxito en la investigación del VIH y experiencia específica en la participación exitosa de curanderos tradicionales, estudios de prevención del VIH, así como también investigación de difusión e implementación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

136

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los curanderos tradicionales > 18 años de edad, que están registrados como curanderos tradicionales con el gobierno de Sudáfrica, actualmente ejercen en el área de Bushbuckridge y realizan vacunas tradicionales.
  2. Profesionales biomédicos > 18 años de edad, que actualmente brindan servicios de atención médica a pacientes en centros de salud gubernamentales o privados en Bushbuckridge. '
  3. Miembros de la comunidad mayores de 18 años que actualmente viven en Bushbuckridge y buscaron servicios de atención médica de un curandero tradicional el año pasado.

Criterio de exclusión:

  1. curanderos tradicionales
  2. Profesionales biomédicos < 18 años de edad o que actualmente no brindan servicios de salud en el área de Bushbuckridge.
  3. Miembros de la comunidad < 18 años de edad o que no buscan servicios de atención médica de curanderos tradicionales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Formación clínica
Los curanderos tradicionales asignados al azar al brazo de control recibirán educación y capacitación sobre EPP, educación general sobre prevención del VIH y desarrollo de habilidades (incluido el uso de condones, prevención positiva y servicios de profilaxis antes y después de la exposición), y tres visitas educativas de divulgación y capacitación en el consultorio del curandero. lugar de práctica para proporcionar asesoramiento y apoyo sobre el terreno para el uso de EPP. Todo el entrenamiento será proporcionado por personal médico capacitado.
Capacitación en el uso de EPP y educación sobre los riesgos de la exposición a la sangre.
Experimental: Curandero + Entrenamiento Clínico
Los curanderos tradicionales asignados al azar al grupo de intervención recibirán educación y capacitación sobre EPP, educación general sobre prevención del VIH y desarrollo de habilidades (incluido el uso de condones, prevención positiva y servicios de profilaxis antes y después de la exposición), y tres visitas educativas de divulgación y capacitación en el consultorio del curandero. lugar de práctica para proporcionar asesoramiento y apoyo sobre el terreno para el uso de EPP. Toda la capacitación será brindada tanto por curanderos que ya usan EPP regularmente como por personal médico capacitado.
Capacitación en el uso de EPP y educación sobre los riesgos de la exposición a la sangre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Exposición a la sangre
Periodo de tiempo: 7 meses
Número de pares de guantes utilizados por cuchilla de afeitar utilizada
7 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Carolyn M Audet, PhD, Vanderbilt University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

25 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

25 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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