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Le risque de contracter le VIH chez les guérisseurs traditionnels en Afrique du Sud

27 février 2023 mis à jour par: Carolyn Audet, Vanderbilt University Medical Center

Le risque de contracter le VIH chez les guérisseurs traditionnels en Afrique du Sud : mise en œuvre de nouvelles stratégies pour améliorer les comportements de protection

Les guérisseurs traditionnels, partenaires communautaires du système de santé national d'Afrique du Sud, sont exposés au sang des patients en moyenne 1 500 fois au cours de leur carrière en raison de la pratique consistant à administrer des remèdes à base de plantes via des herbes frottées sur des dizaines de coupures sous-cutanées. Le but de cette proposition est de comparer deux stratégies de mise en œuvre pour augmenter l'utilisation cohérente de l'équipement de protection individuelle (EPI) : (1) un programme de formation fourni par un travailleur de la santé suivi de 3 visites éducatives et de coaching sur le lieu de pratique du guérisseur vs. ( 2) une initiative de formation et de sensibilisation menée par une équipe de travailleurs de la santé et de guérisseurs qui ont adopté et utilisé des EPI par eux-mêmes (adoptants précoces) pour évaluer leurs effets sur l'exposition au sang des patients. Avec une prévalence du VIH parmi les guérisseurs bien supérieure à celle de la population de référence (30 % contre 19 %) et une prévalence du VIH de 59 % parmi les personnes exposées au sang des patients, cette étude permettra aux chercheurs de tester une nouvelle stratégie de mise en œuvre pour la formation en EPI pour prévenir de nouvelles infections à VIH parmi une population à haut risque nouvellement identifiée dans une région où la prévalence du VIH est la plus élevée au monde.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

En Afrique du Sud, on estime à 200 000 le nombre de guérisseurs traditionnels qui fournissent des services de santé. Comme les travailleurs de la santé allopathiques (HCW), les guérisseurs traditionnels sont exposés à des agents pathogènes à diffusion hématogène par la pratique généralisée des «injections» traditionnelles, où les guérisseurs pratiquent des dizaines d'incisions sous-cutanées pour frotter les herbes directement sur la peau ensanglantée. Quatre-vingt-dix-huit pour cent des guérisseurs effectuent ces traitements ; ils subissent en moyenne 1 500 expositions au sang au cours de leur vie. Cette fréquence élevée d'exposition au sang, associée au traitement des patients à haut risque, peut entraîner un risque accru de transmission de la maladie du patient au guérisseur si l'équipement de protection individuelle (EPI) n'est pas utilisé. Les guérisseurs d'Afrique du Sud qui ont déclaré que le sang des patients avait touché leur peau avaient 2,59 fois plus de risques d'être séropositifs que ceux qui n'avaient pas été exposés (59 % contre 25 %) ; dans l'ensemble, les guérisseurs ont une prévalence du VIH nettement plus élevée (30 %) que la population générale (19 %).

Des EPI gratuits sont mis à disposition dans les établissements de santé locaux, mais la plupart des guérisseurs ont un faible niveau d'alphabétisation, une capacité limitée à évaluer le risque d'exposition au sang et n'ont aucune formation en EPI. Compte tenu de ces limites, l'utilisation d'EPI pendant les traitements est incohérente. Une petite proportion de guérisseurs utilisent l'EPI de manière appropriée lors de chaque traitement ; ces guérisseurs « adopteurs précoces » suggèrent que l'utilisation des EPI est durable en Afrique subsaharienne rurale si un guérisseur possède les compétences nécessaires, une formation à l'évaluation des risques et des encouragements. Cette proposition compare deux stratégies de mise en œuvre pour augmenter l'utilisation de l'EPI pendant les procédures et réduire le nombre d'injections effectuées : (1) Éducation dirigée par le personnel de santé sur le risque d'exposition au sang et développement des compétences d'enfilage, d'utilisation et de retrait de l'EPI grâce à une formation d'une semaine suivie de 3 visites éducatives de proximité sur le lieu de pratique du guérisseur vs. (2) guérisseur « early adopter » et HCW codirigeant une formation d'une semaine suivie de 3 visites éducatives de proximité. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la stratégie consistant à engager des guérisseurs « adopteurs précoces » en tant que formateurs conduira à des évaluations plus précises des risques des participants, augmentera l'auto-efficacité des participants et conduira à une utilisation plus cohérente des EPI pendant les traitements.

Les objectifs spécifiques de cette étude sont de :

  1. Adapter la formation EPI selon le modèle « ADAPT-ITT » ;
  2. Comparer la fidélité de la formation sur les EPI entre l'équipe composée uniquement de HCW et l'équipe guérisseur + HCW ;
  3. Comparez les effets de deux stratégies de mise en œuvre sur l'exposition du guérisseur au sang du patient.

Cette intervention à fort impact potentiel est bien adaptée au mécanisme R21. Alors que certains prestataires allopathiques peuvent recommander une interdiction pure et simple de la procédure, les patients et les guérisseurs croient fermement en l'efficacité de ces traitements depuis des centaines d'années - ils ne s'arrêteront probablement pas à cause d'une recommandation du ministère de la Santé. Il appartient aux travailleurs de la santé et aux gouvernements de surmonter leurs propres préjugés pour élaborer une stratégie efficace de prévention de la séroconversion au VIH. L'équipe d'enquêteurs sud-africains et américains a fait ses preuves en matière de succès dans la recherche sur le VIH et d'expérience spécifique en engageant avec succès des guérisseurs traditionnels, des études sur la prévention du VIH, ainsi que des recherches sur la diffusion et la mise en œuvre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

136

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Des guérisseurs traditionnels de plus de 18 ans, qui sont enregistrés comme guérisseurs traditionnels auprès du gouvernement d'Afrique du Sud, exercent actuellement dans la région de Bushbuckridge et procèdent à des vaccinations traditionnelles.
  2. Praticiens biomédicaux âgés de plus de 18 ans, qui fournissent actuellement des services de soins de santé aux patients dans des établissements de santé publics ou privés à Bushbuckridge. '
  3. Membres de la communauté âgés de plus de 18 ans, qui vivent actuellement à Bushbuckridge et ont demandé des services de soins de santé à un guérisseur traditionnel au cours de l'année écoulée.

Critère d'exclusion:

  1. Guérisseurs traditionnels
  2. Praticiens biomédicaux âgés de moins de 18 ans ou qui ne fournissent pas actuellement de services de santé dans la région de Bushbuckridge.
  3. Membres de la communauté âgés de moins de 18 ans ou qui ne recherchent pas de services de santé auprès de guérisseurs traditionnels.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Formation des cliniciens
Les guérisseurs traditionnels randomisés dans le bras témoin recevront une éducation et une formation sur les EPI, une éducation générale sur la prévention du VIH et le renforcement des compétences (y compris l'utilisation du préservatif, la prévention positive et les services de prophylaxie pré/post-exposition), et trois visites éducatives de sensibilisation et de coaching chez le guérisseur. lieu de pratique pour fournir des conseils et un soutien sur le terrain pour l'utilisation des EPI. Toutes les formations seront dispensées par du personnel médical qualifié.
Formation à l'utilisation des EPI et sensibilisation aux risques d'exposition au sang.
Expérimental: Formation de guérisseur + clinicien
Les guérisseurs traditionnels randomisés dans le bras d'intervention recevront une éducation et une formation sur les EPI, une éducation générale sur la prévention du VIH et le renforcement des compétences (y compris l'utilisation du préservatif, la prévention positive et les services de prophylaxie pré/post-exposition), et trois visites éducatives de sensibilisation et de coaching chez le guérisseur. lieu de pratique pour fournir des conseils et un soutien sur le terrain pour l'utilisation des EPI. Toutes les formations seront dispensées à la fois par des guérisseurs qui utilisent déjà régulièrement des EPI et par du personnel médical formé.
Formation à l'utilisation des EPI et sensibilisation aux risques d'exposition au sang.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Exposition au sang
Délai: 7 mois
Nombre de paires de gants utilisées par lame de rasoir utilisée
7 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carolyn M Audet, PhD, Vanderbilt University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

25 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

25 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2020

Première publication (Réel)

22 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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