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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04440813
Le risque de contracter le VIH chez les guérisseurs traditionnels en Afrique du Sud
Le risque de contracter le VIH chez les guérisseurs traditionnels en Afrique du Sud : mise en œuvre de nouvelles stratégies pour améliorer les comportements de protection
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
En Afrique du Sud, on estime à 200 000 le nombre de guérisseurs traditionnels qui fournissent des services de santé. Comme les travailleurs de la santé allopathiques (HCW), les guérisseurs traditionnels sont exposés à des agents pathogènes à diffusion hématogène par la pratique généralisée des «injections» traditionnelles, où les guérisseurs pratiquent des dizaines d'incisions sous-cutanées pour frotter les herbes directement sur la peau ensanglantée. Quatre-vingt-dix-huit pour cent des guérisseurs effectuent ces traitements ; ils subissent en moyenne 1 500 expositions au sang au cours de leur vie. Cette fréquence élevée d'exposition au sang, associée au traitement des patients à haut risque, peut entraîner un risque accru de transmission de la maladie du patient au guérisseur si l'équipement de protection individuelle (EPI) n'est pas utilisé. Les guérisseurs d'Afrique du Sud qui ont déclaré que le sang des patients avait touché leur peau avaient 2,59 fois plus de risques d'être séropositifs que ceux qui n'avaient pas été exposés (59 % contre 25 %) ; dans l'ensemble, les guérisseurs ont une prévalence du VIH nettement plus élevée (30 %) que la population générale (19 %).
Des EPI gratuits sont mis à disposition dans les établissements de santé locaux, mais la plupart des guérisseurs ont un faible niveau d'alphabétisation, une capacité limitée à évaluer le risque d'exposition au sang et n'ont aucune formation en EPI. Compte tenu de ces limites, l'utilisation d'EPI pendant les traitements est incohérente. Une petite proportion de guérisseurs utilisent l'EPI de manière appropriée lors de chaque traitement ; ces guérisseurs « adopteurs précoces » suggèrent que l'utilisation des EPI est durable en Afrique subsaharienne rurale si un guérisseur possède les compétences nécessaires, une formation à l'évaluation des risques et des encouragements. Cette proposition compare deux stratégies de mise en œuvre pour augmenter l'utilisation de l'EPI pendant les procédures et réduire le nombre d'injections effectuées : (1) Éducation dirigée par le personnel de santé sur le risque d'exposition au sang et développement des compétences d'enfilage, d'utilisation et de retrait de l'EPI grâce à une formation d'une semaine suivie de 3 visites éducatives de proximité sur le lieu de pratique du guérisseur vs. (2) guérisseur « early adopter » et HCW codirigeant une formation d'une semaine suivie de 3 visites éducatives de proximité. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la stratégie consistant à engager des guérisseurs « adopteurs précoces » en tant que formateurs conduira à des évaluations plus précises des risques des participants, augmentera l'auto-efficacité des participants et conduira à une utilisation plus cohérente des EPI pendant les traitements.
Les objectifs spécifiques de cette étude sont de :
- Adapter la formation EPI selon le modèle « ADAPT-ITT » ;
- Comparer la fidélité de la formation sur les EPI entre l'équipe composée uniquement de HCW et l'équipe guérisseur + HCW ;
- Comparez les effets de deux stratégies de mise en œuvre sur l'exposition du guérisseur au sang du patient.
Cette intervention à fort impact potentiel est bien adaptée au mécanisme R21. Alors que certains prestataires allopathiques peuvent recommander une interdiction pure et simple de la procédure, les patients et les guérisseurs croient fermement en l'efficacité de ces traitements depuis des centaines d'années - ils ne s'arrêteront probablement pas à cause d'une recommandation du ministère de la Santé. Il appartient aux travailleurs de la santé et aux gouvernements de surmonter leurs propres préjugés pour élaborer une stratégie efficace de prévention de la séroconversion au VIH. L'équipe d'enquêteurs sud-africains et américains a fait ses preuves en matière de succès dans la recherche sur le VIH et d'expérience spécifique en engageant avec succès des guérisseurs traditionnels, des études sur la prévention du VIH, ainsi que des recherches sur la diffusion et la mise en œuvre.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
MPM
-
Ludlow, MPM, Afrique du Sud
- Ludlow
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Des guérisseurs traditionnels de plus de 18 ans, qui sont enregistrés comme guérisseurs traditionnels auprès du gouvernement d'Afrique du Sud, exercent actuellement dans la région de Bushbuckridge et procèdent à des vaccinations traditionnelles.
- Praticiens biomédicaux âgés de plus de 18 ans, qui fournissent actuellement des services de soins de santé aux patients dans des établissements de santé publics ou privés à Bushbuckridge. '
- Membres de la communauté âgés de plus de 18 ans, qui vivent actuellement à Bushbuckridge et ont demandé des services de soins de santé à un guérisseur traditionnel au cours de l'année écoulée.
Critère d'exclusion:
- Guérisseurs traditionnels
- Praticiens biomédicaux âgés de moins de 18 ans ou qui ne fournissent pas actuellement de services de santé dans la région de Bushbuckridge.
- Membres de la communauté âgés de moins de 18 ans ou qui ne recherchent pas de services de santé auprès de guérisseurs traditionnels.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Formation des cliniciens
Les guérisseurs traditionnels randomisés dans le bras témoin recevront une éducation et une formation sur les EPI, une éducation générale sur la prévention du VIH et le renforcement des compétences (y compris l'utilisation du préservatif, la prévention positive et les services de prophylaxie pré/post-exposition), et trois visites éducatives de sensibilisation et de coaching chez le guérisseur. lieu de pratique pour fournir des conseils et un soutien sur le terrain pour l'utilisation des EPI.
Toutes les formations seront dispensées par du personnel médical qualifié.
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Formation à l'utilisation des EPI et sensibilisation aux risques d'exposition au sang.
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Expérimental: Formation de guérisseur + clinicien
Les guérisseurs traditionnels randomisés dans le bras d'intervention recevront une éducation et une formation sur les EPI, une éducation générale sur la prévention du VIH et le renforcement des compétences (y compris l'utilisation du préservatif, la prévention positive et les services de prophylaxie pré/post-exposition), et trois visites éducatives de sensibilisation et de coaching chez le guérisseur. lieu de pratique pour fournir des conseils et un soutien sur le terrain pour l'utilisation des EPI.
Toutes les formations seront dispensées à la fois par des guérisseurs qui utilisent déjà régulièrement des EPI et par du personnel médical formé.
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Formation à l'utilisation des EPI et sensibilisation aux risques d'exposition au sang.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Exposition au sang
Délai: 7 mois
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Nombre de paires de gants utilisées par lame de rasoir utilisée
|
7 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carolyn M Audet, PhD, Vanderbilt University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Infections à VIH
Autres numéros d'identification d'étude
- R21AI150302 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R21AI150302-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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