Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af OCT-billeddannelse på beslutningstagning under PCI hos ACS-patienter

22. juni 2020 opdateret af: Amir Khalifa Mahfouz Khalifa, Assiut University

Indvirkning af optisk kohærenstomografi billeddannelse på beslutningstagning under perkutan koronar intervention hos patienter med akutte koronare syndromer

Optisk kohærenstomografi (OCT) giver værdifuld information til at vejlede perkutan koronar intervention (PCI) ved akut koronarsyndrom (ACS) vedrørende læsionsforberedelse, stentstørrelse og stentoptimering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OCT kan bruges ved akut koronarsyndrom (ACS). ACS har mere komplekse skyldige læsionsmorfologier og større omfang af koronar åreforkalkning sammenlignet med stabil koronararteriesygdom. Den detaljerede vaskulære information opnået af OCT kan påvirke PCI i ACS, og som kan forbedre akutte resultater og sene resultater af PCI. Stentudvidelse umiddelbart efter PCI er en stærk prædiktor for sene udfald af PCI, og den er forbundet med sene kliniske resultater i mange tidligere forsøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

390

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Wakayama, Japan, 641-8509
        • Wakayama Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienten gennemgik enten PCI med angiografi alene eller OCT-guidet og er grupperet i overensstemmelse hermed

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter præsenteret med akut koronarsyndrom.
  • PCI blev gjort til dem med stentimplantation.

Ekskluderingskriterier:

  • Multivessel PCI ved indeksproceduren.
  • Patienter med ACS på grund af graftsvigt efter CABG.
  • Patienter behandlet uden stentimplantation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
OCT-guidet PCI
PCI-proceduren blev udført med intra-koronar billeddannelse OCT.
Enhed: OCT-guidet PCI
ved hjælp af optisk kohærens tomografi billeddannelse til at hjælpe PCI procedure
Angiografi-guidet PCI
PCI-proceduren blev udført uden nogen intra-koronar billeddannelsesassistance, styret af angiografi alene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentforskel i lumenudvidelse i stentbehandlet læsion
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
Sammenlign resterende procentvis diameterstenose, procentarealstenose og akut lumenforøgelse mellem de to grupper.
Umiddelbart efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske resultater ved 1 års opfølgning
Tidsramme: I løbet af 1 år efter indeksproceduren
Hjertedød, MI, klinisk drevet mållæsion revaskularisering (TLR) og slagtilfælde
I løbet af 1 år efter indeksproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Samarbejdspartnere

Wakayama Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Yehia T Kishk, MD, Assiut University
  • Studiestol: Hossam H Ali, MD, Assiut University
  • Studiestol: Ahmed Abdel-Galeel, MD, Assiut University
  • Studiestol: Takashi Akasaka, MD, PhD, Wakayama Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OCT in ACS patients

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ikke noget

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Kliniske forsøg med OCT-guidet PCI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner