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Impatto dell'imaging OCT sul processo decisionale durante PCI nei pazienti ACS

22 giugno 2020 aggiornato da: Amir Khalifa Mahfouz Khalifa, Assiut University

Impatto dell'imaging con tomografia a coerenza ottica sul processo decisionale durante l'intervento coronarico percutaneo in pazienti con sindromi coronariche acute

La tomografia a coerenza ottica (OCT) fornisce preziose informazioni per guidare l'intervento coronarico percutaneo (PCI) nella sindrome coronarica acuta (ACS) per quanto riguarda la preparazione della lesione, il dimensionamento dello stent e l'ottimizzazione dello stent.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'OCT può essere utilizzato nella sindrome coronarica acuta (ACS). ACS ha morfologie delle lesioni colpevoli più complesse e una maggiore estensione dell'aterosclerosi coronarica rispetto alla malattia coronarica stabile. Le informazioni vascolari dettagliate ottenute dall'OCT possono avere un impatto sul PCI nell'ACS e ciò può migliorare i risultati acuti e gli esiti tardivi del PCI. L'espansione dello stent immediatamente dopo il PCI è un forte predittore di esiti tardivi di PCI ed è associata a esiti clinici tardivi in ​​molti studi precedenti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

390

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Wakayama, Giappone, 641-8509
        • Wakayama Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il paziente è stato sottoposto a PCI con sola angiografia o guidato da OCT ed è raggruppato di conseguenza

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con sindrome coronarica acuta.
  • Il PCI è stato fatto a loro con l'impianto di stent.

Criteri di esclusione:

  • Multivaso PCI alla procedura indice.
  • Pazienti con SCA dovuta a fallimento dell'innesto post CABG.
  • Pazienti trattati senza impianto di stent.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PCI guidato da OCT
La procedura PCI è stata eseguita con imaging intra-coronarico OCT.
Dispositivo: PCI guidato da OCT
utilizzando la tomografia a coerenza ottica per aiutare la procedura PCI
PCI guidata da angiografia
La procedura PCI è stata eseguita senza alcuna assistenza di imaging intra-coronarica, guidata dalla sola angiografia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza percentuale nell'espansione del lume nella lesione trattata con stent
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
Confrontare la percentuale residua di stenosi del diametro, la percentuale di stenosi dell'area e l'aumento del lume acuto tra i due gruppi.
Subito dopo la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati clinici a 1 anno di follow-up
Lasso di tempo: Durante 1 anno dopo la procedura di indicizzazione
Morte cardiaca, infarto del miocardio, rivascolarizzazione della lesione bersaglio (TLR) guidata dalla clinica e ictus
Durante 1 anno dopo la procedura di indicizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Collaboratori

Wakayama Medical University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yehia T Kishk, MD, Assiut University
  • Cattedra di studio: Hossam H Ali, MD, Assiut University
  • Cattedra di studio: Ahmed Abdel-Galeel, MD, Assiut University
  • Cattedra di studio: Takashi Akasaka, MD, PhD, Wakayama Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OCT in ACS patients

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Niente

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome coronarica acuta

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