Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av OCT-avbildning på beslutsfattande under PCI hos ACS-patienter

22 juni 2020 uppdaterad av: Amir Khalifa Mahfouz Khalifa, Assiut University

Inverkan av optisk koherenstomografi avbildning på beslutsfattande under perkutan kranskärlsintervention hos patienter med akuta koronära syndrom

Optisk koherenstomografi (OCT) ger värdefull information för att vägleda perkutan kranskärlsintervention (PCI) vid akut koronarsyndrom (ACS) angående lesionsförberedelse, stentstorlek och stentoptimering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

OCT kan användas vid akut kranskärlssyndrom (ACS). ACS har mer komplexa skyldiga lesionsmorfologier och större omfattning av koronar ateroskleros jämfört med stabil kranskärlssjukdom. Den detaljerade vaskulära informationen som erhålls av OCT kan påverka PCI i ACS, och som kan förbättra akuta resultat och sena resultat av PCI. Stentexpansion omedelbart efter PCI är en stark prediktor för sena utfall av PCI, och den är associerad med sena kliniska utfall i många tidigare studier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

390

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Wakayama, Japan, 641-8509
        • Wakayama Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienten genomgick antingen PCI med enbart angiografi eller OCT-guidad och grupperas därefter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut koronarsyndrom.
  • PCI gjordes till dem med stentimplantation.

Exklusions kriterier:

  • Multivessel PCI vid indexproceduren.
  • Patienter med ACS på grund av transplantatsvikt efter CABG.
  • Patienter som behandlas utan stentimplantation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
OCT-guidad PCI
PCI-proceduren gjordes med intra-koronar avbildning OCT.
Enhet: OCT-guidad PCI
med hjälp av optisk koherenstomografi för att underlätta PCI-proceduren
Angiografistyrd PCI
PCI-förfarandet gjordes utan någon intra-koronar bildbehandling, styrd av enbart angiografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentuell skillnad i lumenexpansion i stentbehandlad lesion
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
Jämför resterande procentuell diameterstenos, procentuell areastenos och akut lumenökning mellan de två grupperna.
Omedelbart efter proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska resultat vid 1 års uppföljning
Tidsram: Under 1 år efter indexförfarandet
Hjärtdöd, hjärtinfarkt, kliniskt driven målskada revaskularisering (TLR) och stroke
Under 1 år efter indexförfarandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Samarbetspartners

Wakayama Medical University

Utredare

  • Studiestol: Yehia T Kishk, MD, Assiut University
  • Studiestol: Hossam H Ali, MD, Assiut University
  • Studiestol: Ahmed Abdel-Galeel, MD, Assiut University
  • Studiestol: Takashi Akasaka, MD, PhD, Wakayama Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2020

Första postat (Faktisk)

23 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OCT in ACS patients

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingenting

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut koronarsyndrom

Kliniska prövningar på OCT-guidad PCI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera