Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ОКТ-изображения на принятие решения во время ЧКВ у пациентов с ОКС

22 июня 2020 г. обновлено: Amir Khalifa Mahfouz Khalifa, Assiut University

Влияние оптической когерентной томографии на принятие решения при чрескожном коронарном вмешательстве у пациентов с острым коронарным синдромом

Оптическая когерентная томография (ОКТ) предоставляет ценную информацию для руководства чрескожным коронарным вмешательством (ЧКВ) при остром коронарном синдроме (ОКС) в отношении подготовки очага поражения, определения размера стента и оптимизации стента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОКТ можно использовать при остром коронарном синдроме (ОКС). ОКС имеет более сложную морфологию поражения и большую степень коронарного атеросклероза по сравнению со стабильной болезнью коронарных артерий. Подробная сосудистая информация, полученная с помощью ОКТ, может повлиять на ЧКВ при ОКС и может улучшить неотложные и отдаленные результаты ЧКВ. Расширение стента сразу после ЧКВ является сильным предиктором поздних исходов ЧКВ и связано с поздними клиническими исходами во многих предыдущих исследованиях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

390

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Wakayama, Япония, 641-8509
        • Wakayama Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент либо прошел ЧКВ только с ангиографией, либо под контролем ОКТ и соответственно сгруппирован

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с острым коронарным синдромом.
  • Им сделали ЧКВ с имплантацией стента.

Критерий исключения:

  • Многососудистое ЧКВ при индексной процедуре.
  • Пациенты с ОКС вследствие отторжения трансплантата после АКШ.
  • Пациенты, получавшие лечение без имплантации стента.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ЧКВ под контролем ОКТ
Процедура ЧКВ проводилась с внутрикоронарной ОКТ.
Устройство: ЧКВ под контролем ОКТ
использование изображений оптической когерентной томографии для облегчения процедуры ЧКВ
ЧКВ под контролем ангиографии
Процедура ЧКВ проводилась без интракоронарной визуализации, под контролем только ангиографии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентная разница в расширении просвета в поражении, обработанном стентом
Временное ограничение: Сразу после процедуры
Сравните остаточный стеноз в процентах по диаметру, стеноз в процентах по площади и острое увеличение просвета между двумя группами.
Сразу после процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические результаты через 1 год наблюдения
Временное ограничение: В течение 1 года после процедуры индексации
Сердечная смерть, ИМ, клиническая реваскуляризация целевого поражения (TLR) и инсульт
В течение 1 года после процедуры индексации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Соавторы

Wakayama Medical University

Следователи

  • Учебный стул: Yehia T Kishk, MD, Assiut University
  • Учебный стул: Hossam H Ali, MD, Assiut University
  • Учебный стул: Ahmed Abdel-Galeel, MD, Assiut University
  • Учебный стул: Takashi Akasaka, MD, PhD, Wakayama Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OCT in ACS patients

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Ничего

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Острый коронарный синдром

Клинические исследования ЧКВ под контролем ОКТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться