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Impact de l'imagerie OCT sur la prise de décision pendant l'ICP chez les patients atteints de SCA

22 juin 2020 mis à jour par: Amir Khalifa Mahfouz Khalifa, Assiut University

Impact de l'imagerie par tomographie en cohérence optique sur la prise de décision lors d'une intervention coronarienne percutanée chez des patients présentant des syndromes coronariens aigus

La tomographie par cohérence optique (OCT) fournit des informations précieuses pour guider l'intervention coronarienne percutanée (ICP) dans le syndrome coronarien aigu (SCA) concernant la préparation des lésions, le dimensionnement du stent et l'optimisation du stent.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'OCT peut être utilisé dans le syndrome coronarien aigu (SCA). Le SCA a des morphologies de lésions coupables plus complexes et une plus grande étendue d'athérosclérose coronarienne par rapport à une maladie coronarienne stable. Les informations vasculaires détaillées obtenues par OCT peuvent avoir un impact sur l'ICP dans le SCA, et qui peuvent améliorer les résultats aigus et les résultats tardifs de l'ICP. L'expansion de l'endoprothèse immédiatement après l'ICP est un puissant prédicteur des résultats tardifs de l'ICP, et elle est associée à des résultats cliniques tardifs dans de nombreux essais antérieurs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

390

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
      • Wakayama, Japon, 641-8509
        • Wakayama Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le patient a subi une ICP avec angiographie seule ou guidée par OCT et est regroupé en conséquence

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients présentaient un syndrome coronarien aigu.
  • PCI leur a été fait avec implantation de stent.

Critère d'exclusion:

  • PCI multivaisseaux à la procédure d'index.
  • Patients atteints de SCA en raison d'un échec de greffe post-PAC.
  • Patients traités sans implantation de stent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
PCI guidé par OCT
La procédure PCI a été réalisée avec l'OCT d'imagerie intra-coronaire.
Dispositif: PCI guidé par OCT
utilisant l'imagerie par tomographie par cohérence optique pour faciliter la procédure PCI
ICP guidée par angiographie
La procédure PCI a été réalisée sans aucune assistance d'imagerie intra-coronaire, guidée par l'angiographie seule

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence en pourcentage dans l'expansion de la lumière dans la lésion traitée par stent
Délai: Immédiatement après la procédure
Comparer le pourcentage de sténose de diamètre résiduel, le pourcentage de sténose de surface et le gain de lumière aiguë entre les deux groupes.
Immédiatement après la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats cliniques à 1 an de suivi
Délai: Pendant 1 an suivant la procédure d'indexation
Décès cardiaque, IDM, revascularisation de la lésion cible (TLR) clinique et accident vasculaire cérébral
Pendant 1 an suivant la procédure d'indexation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Collaborateurs

Wakayama Medical University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yehia T Kishk, MD, Assiut University
  • Chaise d'étude: Hossam H Ali, MD, Assiut University
  • Chaise d'étude: Ahmed Abdel-Galeel, MD, Assiut University
  • Chaise d'étude: Takashi Akasaka, MD, PhD, Wakayama Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2020

Première publication (Réel)

23 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OCT in ACS patients

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Rien

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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