OCT-kuvantamisen vaikutus päätöksentekoon PCI:n aikana ACS-potilailla
maanantai 22. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Amir Khalifa Mahfouz Khalifa, Assiut University
Optisen koherenssitomografian vaikutus päätöksentekoon perkutaanisen sepelvaltimointervention aikana potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimon oireyhtymä
Optinen koherenssitomografia (OCT) tarjoaa arvokasta tietoa perkutaanisen sepelvaltimon interventioiden (PCI) ohjaamiseksi akuutissa koronaarioireyhtymässä (ACS) leesion valmistelusta, stentin koon mitoituksesta ja stentin optimoinnista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
OCT:tä voidaan käyttää akuutissa sepelvaltimotaudissa (ACS).
ACS:llä on monimutkaisempi syyllinen leesion morfologia ja suurempi sepelvaltimon ateroskleroosin laajuus verrattuna stabiiliin sepelvaltimotautiin.
OCT:n saamat yksityiskohtaiset verisuonitiedot voivat vaikuttaa PCI:hen ACS:ssä, mikä voi parantaa PCI:n akuutteja tuloksia ja myöhäisiä tuloksia.
Stentin laajeneminen välittömästi PCI:n jälkeen on vahva PCI:n myöhäisten tulosten ennustaja, ja se on yhdistetty myöhäisiin kliinisiin tuloksiin monissa aiemmissa tutkimuksissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
390
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Wakayama, Japani, 641-8509
- Wakayama Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaalle tehtiin joko PCI pelkällä angiografialla tai OCT-ohjattu ja ryhmitellään sen mukaisesti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla oli akuutti sepelvaltimotauti.
- Heille tehtiin PCI stentin implantoinnilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Multivessel PCI indeksimenettelyssä.
- Potilaat, joilla on ACS johtuen siirteen vajaatoiminnasta CABG:n jälkeen.
- Potilaat, joita hoidettiin ilman stentin istutusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
OCT-ohjattu PCI
PCI-menettely tehtiin intrakoronaarisen kuvantamisen OCT: llä.
|
käyttämällä optista koherenssitomografiakuvausta PCI-toimenpiteen auttamiseksi
|
|
Angiografiaohjattu PCI
PCI-toimenpide tehtiin ilman koronaarinsisäistä kuvantamisapua yksinomaan angiografian ohjaamana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosentuaalinen ero luumenin laajenemisessa stenttikäsitellyssä vauriossa
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Vertaa jäännösprosenttia halkaisijastenoosia, prosentuaalista pinta-alastenoosia ja akuuttia luumenin lisäystä kahden ryhmän välillä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset tulokset 1 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 1 vuoden aikana indeksimenettelyn jälkeen
|
Sydänkuolema, MI, kliininen kohde-leesion revaskularisaatio (TLR) ja aivohalvaus
|
1 vuoden aikana indeksimenettelyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yehia T Kishk, MD, Assiut University
- Opintojen puheenjohtaja: Hossam H Ali, MD, Assiut University
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmed Abdel-Galeel, MD, Assiut University
- Opintojen puheenjohtaja: Takashi Akasaka, MD, PhD, Wakayama Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- TIMI Study Group. The Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) trial. Phase I findings. N Engl J Med. 1985 Apr 4;312(14):932-6. doi: 10.1056/NEJM198504043121437. No abstract available.
- Wu S, Liu W, Guo Y, Zeng Y, Zhou Z, Zhao Y, Liu Y, Shi D, Wang Z, Ge H, Wang J, Jin P, Zhou Y. The impact of acute coronary syndrome on late drug-eluting stents restenosis: Insights from optical coherence tomography. Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(52):e9515. doi: 10.1097/MD.0000000000009515.
- Kubo T, Shinke T, Okamura T, Hibi K, Nakazawa G, Morino Y, Shite J, Fusazaki T, Otake H, Kozuma K, Ioji T, Kaneda H, Serikawa T, Kataoka T, Okada H, Akasaka T; OPINION Investigators. Optical frequency domain imaging vs. intravascular ultrasound in percutaneous coronary intervention (OPINION trial): one-year angiographic and clinical results. Eur Heart J. 2017 Nov 7;38(42):3139-3147. doi: 10.1093/eurheartj/ehx351.
- Khalifa AKM, Kubo T, Ino Y, Terada K, Emori H, Higashioka D, Katayama Y, Takahata M, Shimamura K, Shiono Y, Matsuo Y, Tanaka A, Hozumi T, Akasaka T. Optical Coherence Tomography Comparison of Percutaneous Coronary Intervention Among Plaque Rupture, Erosion, and Calcified Nodule in Acute Myocardial Infarction. Circ J. 2020 May 25;84(6):911-916. doi: 10.1253/circj.CJ-20-0014. Epub 2020 Apr 18.
- Kubo T, Shinke T, Okamura T, Hibi K, Nakazawa G, Morino Y, Shite J, Ino Y, Kitabata H, Shimokawa T, Akasaka T. Comparison between Optical COherence tomography guidance and Angiography guidance in percutaneous coronary intervention (COCOA): Study protocol for a randomized controlled trial. J Cardiol. 2018 Aug;72(2):170-175. doi: 10.1016/j.jjcc.2018.01.005. Epub 2018 Mar 2.
- Otake H, Kubo T, Shinke T, Hibi K, Tanaka S, Ishida M, Kataoka T, Takaya T, Iwasaki M, Sonoda S, Ioji T, Akasaka T. OPtical frequency domain imaging vs. INtravascular ultrasound in percutaneous coronary InterventiON in patients with Acute Coronary Syndrome: Study protocol for a randomized controlled trial. J Cardiol. 2020 Sep;76(3):317-321. doi: 10.1016/j.jjcc.2020.03.010. Epub 2020 Apr 24.
- Ali ZA, Maehara A, Genereux P, Shlofmitz RA, Fabbiocchi F, Nazif TM, Guagliumi G, Meraj PM, Alfonso F, Samady H, Akasaka T, Carlson EB, Leesar MA, Matsumura M, Ozan MO, Mintz GS, Ben-Yehuda O, Stone GW; ILUMIEN III: OPTIMIZE PCI Investigators. Optical coherence tomography compared with intravascular ultrasound and with angiography to guide coronary stent implantation (ILUMIEN III: OPTIMIZE PCI): a randomised controlled trial. Lancet. 2016 Nov 26;388(10060):2618-2628. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31922-5. Epub 2016 Oct 30.
- Meneveau N, Souteyrand G, Motreff P, Caussin C, Amabile N, Ohlmann P, Morel O, Lefrancois Y, Descotes-Genon V, Silvain J, Braik N, Chopard R, Chatot M, Ecarnot F, Tauzin H, Van Belle E, Belle L, Schiele F. Optical Coherence Tomography to Optimize Results of Percutaneous Coronary Intervention in Patients with Non-ST-Elevation Acute Coronary Syndrome: Results of the Multicenter, Randomized DOCTORS Study (Does Optical Coherence Tomography Optimize Results of Stenting). Circulation. 2016 Sep 27;134(13):906-17. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.024393. Epub 2016 Aug 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OCT in ACS patients
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei mitään
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
Kliiniset tutkimukset OCT-ohjattu PCI
-
Charite University, Berlin, GermanyValmis
-
Aarhus University Hospital SkejbyAbbottAktiivinen, ei rekrytointiIskeeminen sydänsairaus | Iskeeminen sydänsairausTanska, Yhdistynyt kuningaskunta, Ruotsi, Suomi, Saksa, Belgia, Norja, Puola, Alankomaat, Viro, Irlanti, Italia, Latvia
-
Yonsei UniversityValmis
-
University Hospital Inselspital, BerneLopetettu
-
Odense University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiSydäninfarkti | SepelvaltimotautiTanska
-
Erasmus Medical CenterRekrytointiSepelvaltimotauti | Stabiili angina | Perkutaaninen sepelvaltimointerventio | Epästabiili angina | Monisuonisepelvaltimotauti | Ei-ST-korkeus sydäninfarkti | Optinen koherenssitomografiaAlankomaat
-
Catholic University of the Sacred HeartTuntematonIskeeminen sydänsairausItalia
-
Stanford UniversityUniversity of California, Irvine; Catharina Ziekenhuis Eindhoven; Medtronic; Abbott Medical Devices ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiSepelvaltimotauti | Sepelvaltimon ahtaumaYhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ruotsi, Norja, Tanska, Yhdysvallat, Australia, Liettua, Serbia, Kanada, Belgia, Tšekki, Ranska, Unkari
-
Chonnam National University HospitalAbbott Medical DevicesRekrytointiSepelvaltimotauti | Angina pectorisKorean tasavalta
-
Harbin Medical UniversityEi vielä rekrytointiaSuonensisäinen kuvantaminen ja mikrovaskulaarinen tukkeuma