Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van OCT-beeldvorming op besluitvorming tijdens PCI bij ACS-patiënten

22 juni 2020 bijgewerkt door: Amir Khalifa Mahfouz Khalifa, Assiut University

Impact van optische coherentietomografie op de besluitvorming tijdens percutane coronaire interventie bij patiënten met acuut coronair syndroom

Optische coherentietomografie (OCT) biedt waardevolle informatie voor het begeleiden van percutane coronaire interventie (PCI) bij acuut coronair syndroom (ACS) met betrekking tot laesiepreparatie, stentgrootte en stentoptimalisatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

OCT kan worden gebruikt bij acuut coronair syndroom (ACS). ACS heeft complexere morfologieën van de laesie van de boosdoener en een grotere mate van coronaire atherosclerose in vergelijking met stabiele coronaire hartziekte. De gedetailleerde vasculaire informatie verkregen door OCT kan van invloed zijn op PCI bij ACS en kan de acute resultaten en late uitkomsten van PCI verbeteren. Stentexpansie direct na PCI is een sterke voorspeller van late uitkomsten van PCI en wordt in veel eerdere onderzoeken geassocieerd met late klinische uitkomsten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

390

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Wakayama, Japan, 641-8509
        • Wakayama Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt onderging een PCI met alleen angiografie of OCT-geleide en wordt dienovereenkomstig gegroepeerd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten presenteerden zich met acuut coronair syndroom.
  • PCI werd bij hen gedaan met stentimplantatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Multivessel PCI bij de indexprocedure.
  • Patiënten met ACS als gevolg van transplantaatfalen na CABG.
  • Patiënten behandeld zonder stentimplantatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
OCT-geleide PCI
PCI-procedure werd uitgevoerd met intra-coronaire beeldvorming OCT.
Apparaat: OCT-geleide PCI
het gebruik van beeldvorming met optische coherentietomografie om de PCI-procedure te ondersteunen
Angiografie-geleide PCI
PCI-procedure werd uitgevoerd zonder enige hulp bij intra-coronaire beeldvorming, alleen geleid door angiografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage verschil in lumenuitbreiding in met stent behandelde laesie
Tijdsspanne: Meteen na de procedure
Vergelijk resterende procentuele diameterstenose, procentuele oppervlaktestenose en acute lumentoename tussen de twee groepen.
Meteen na de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische resultaten na 1 jaar follow-up
Tijdsspanne: Gedurende 1 jaar na de indexeringsprocedure
Hartdood, MI, klinisch gestuurde target-laesie-revascularisatie (TLR) en beroerte
Gedurende 1 jaar na de indexeringsprocedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Medewerkers

Wakayama Medical University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yehia T Kishk, MD, Assiut University
  • Studie stoel: Hossam H Ali, MD, Assiut University
  • Studie stoel: Ahmed Abdel-Galeel, MD, Assiut University
  • Studie stoel: Takashi Akasaka, MD, PhD, Wakayama Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OCT in ACS patients

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Niets

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute kransslagader syndroom

Klinische onderzoeken op OCT-geleide PCI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren