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ACS患者のPCI中の意思決定に対するOCTイメージングの影響

2020年6月22日 更新者：Amir Khalifa Mahfouz Khalifa、Assiut University

急性冠症候群を呈する患者における経皮的冠動脈インターベンション中の意思決定に対する光干渉断層撮影画像の影響

光干渉断層撮影 (OCT) は、病変の準備、ステントのサイジング、およびステントの最適化に関して、急性冠症候群 (ACS) における経皮的冠動脈インターベンション (PCI) のガイドとなる貴重な情報を提供します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

OCT は急性冠症候群 (ACS) に使用できます。 ACS は、安定した冠動脈疾患と比較して、より複雑な原因病変の形態を持ち、冠動脈アテローム性動脈硬化の程度がより大きくなります。 OCT によって得られる詳細な血管情報は、ACS における PCI に影響を与える可能性があり、PCI の急性期の結果と後期の結果を改善する可能性があります。 PCI 直後のステント拡張は、PCI の後期転帰の強力な予測因子であり、これまでの多くの試験で後期臨床転帰と関連しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

390

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 日本
      • Wakayama、日本、641-8509
        • Wakayama Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は血管造影単独または OCT ガイドによる PCI を受け、それに応じてグループ化されます。

説明

包含基準:

  • 患者は急性冠症候群を患っていた。
  • 彼らにはステント移植によるPCIが行われた。

除外基準:

  • インデックス手順での複数血管 PCI。
  • CABG後の移植片不全によるACS患者。
  • ステント移植を行わずに治療を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
OCT ガイド付き PCI
PCI 処置は冠動脈内イメージング OCT を使用して行われました。
デバイス：OCT ガイド付き PCI
光干渉断層撮影イメージングを使用して PCI 処置を支援する
血管造影ガイド下 PCI
PCI 処置は冠動脈内イメージングの支援なしで、血管造影のみによって行われました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ステント治療された病変における内腔拡張の差異のパーセント
時間枠：手続き直後
2 つのグループ間で、残存する狭窄直径のパーセント、狭窄面積のパーセント、および急性内腔利得を比較します。
手続き直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1年間の追跡調査での臨床転帰
時間枠：インデックス手続き後1年間
心臓死、MI、臨床主導の標的病変血行再建術（TLR）、および脳卒中
インデックス手続き後1年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

協力者

Wakayama Medical University

捜査官

  • スタディチェア：Yehia T Kishk, MD、Assiut University
  • スタディチェア：Hossam H Ali, MD、Assiut University
  • スタディチェア：Ahmed Abdel-Galeel, MD、Assiut University
  • スタディチェア：Takashi Akasaka, MD, PhD、Wakayama Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2020年3月31日

研究の完了 (実際)

2020年4月30日

試験登録日

最初に提出

2020年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月20日

最初の投稿 (実際)

2020年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月22日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OCT in ACS patients

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

なし

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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