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ACS 환자의 PCI 중 의사 결정에 대한 OCT 영상의 영향

2020년 6월 22일 업데이트: Amir Khalifa Mahfouz Khalifa, Assiut University

급성관상동맥증후군 환자의 경피관상동맥중재술 중 의사결정에 광간섭단층촬영이 미치는 영향

OCT(광간섭 단층 촬영)는 병변 준비, 스텐트 크기 조정 및 스텐트 최적화와 관련하여 급성 관상동맥 증후군(ACS)에서 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 안내하는 귀중한 정보를 제공합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

OCT는 급성관상동맥증후군(ACS)에 사용할 수 있습니다. ACS는 안정적인 관상 동맥 질환에 비해 더 복잡한 범인 병변 형태와 관상 동맥 죽상 경화증의 범위가 더 큽니다. OCT에서 얻은 자세한 혈관 정보는 ACS의 PCI에 영향을 줄 수 있으며 PCI의 급성 결과와 후기 결과를 개선할 수 있습니다. PCI 직후 스텐트 확장은 PCI의 후기 결과에 대한 강력한 예측 인자이며 이전의 많은 임상 시험에서 후기 임상 결과와 관련이 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

390

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
      • Wakayama, 일본, 641-8509
        • Wakayama Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 혈관조영 단독으로 PCI를 받거나 OCT 안내에 따라 그룹화됩니다.

설명

포함 기준:

  • 급성관상동맥증후군 환자.
  • 그들에게 스텐트 이식으로 PCI를 시행했습니다.

제외 기준:

  • 색인 절차에서 Multivessel PCI.
  • CABG 후 이식 실패로 인한 ACS 환자.
  • 스텐트 이식 없이 치료받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
OCT 가이드 PCI
PCI 절차는 관상동맥 내 영상화 OCT로 시행되었습니다.
장치: OCT 가이드 PCI
PCI 절차를 돕기 위해 광 간섭 단층 촬영 이미징 사용
혈관조영 유도 PCI
PCI 절차는 관상동맥 내 영상 보조 없이 혈관 조영술만으로 시행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스텐트 치료 병변에서 내강 확장의 백분율 차이
기간: 시술 직후
두 그룹 간의 잔여 백분율 직경 협착증, 백분율 면적 협착증 및 급성 내강 증가를 비교합니다.
시술 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1년 후 임상 결과
기간: 색인 절차 이후 1년 동안
심장사, 심근경색, 임상 기반 표적 병변 재관류술(TLR) 및 뇌졸중
색인 절차 이후 1년 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

협력자

Wakayama Medical University

수사관

  • 연구 의자: Yehia T Kishk, MD, Assiut University
  • 연구 의자: Hossam H Ali, MD, Assiut University
  • 연구 의자: Ahmed Abdel-Galeel, MD, Assiut University
  • 연구 의자: Takashi Akasaka, MD, PhD, Wakayama Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OCT in ACS patients

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

아무것도 아님

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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