Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ obrazowania OCT na podejmowanie decyzji podczas PCI u pacjentów z OZW

22 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Amir Khalifa Mahfouz Khalifa, Assiut University

Wpływ obrazowania optycznej koherentnej tomografii na podejmowanie decyzji podczas przezskórnej interwencji wieńcowej u pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi

Optyczna koherentna tomografia (OCT) dostarcza cennych informacji do prowadzenia przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) w ostrym zespole wieńcowym (ACS) w zakresie przygotowania zmiany chorobowej, rozmiaru stentu i optymalizacji stentu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

OCT może być stosowany w ostrym zespole wieńcowym (OZW). OZW ma bardziej złożoną morfologię zmian odpowiedzialnych za uszkodzenie i większy stopień miażdżycy tętnic wieńcowych w porównaniu ze stabilną chorobą wieńcową. Szczegółowe informacje naczyniowe uzyskane za pomocą OCT mogą mieć wpływ na PCI w OZW, co może poprawić ostre i późne wyniki PCI. Rozprężanie stentu bezpośrednio po PCI jest silnym predyktorem późnych wyników PCI i wiąże się z późnymi wynikami klinicznymi w wielu wcześniejszych badaniach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

390

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Wakayama, Japonia, 641-8509
        • Wakayama Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent przeszedł PCI z samą angiografią lub pod kontrolą OCT i został odpowiednio pogrupowany

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zgłaszali się z ostrym zespołem wieńcowym.
  • Wykonano u nich PCI z implantacją stentu.

Kryteria wyłączenia:

  • Wielonaczyniowa PCI w procedurze indeksowania.
  • Pacjenci z ACS z powodu niepowodzenia przeszczepu po CABG.
  • Pacjenci leczeni bez implantacji stentu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
PCI pod kontrolą OCT
Wykonano zabieg PCI z obrazowaniem wewnątrzwieńcowym OCT.
za pomocą obrazowania optycznej tomografii koherencyjnej w celu ułatwienia procedury PCI
PCI pod kontrolą angiografii
Zabieg PCI wykonano bez pomocy obrazowania wewnątrzwieńcowego, kierując się wyłącznie angiografią

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa różnica w rozszerzeniu światła w zmianie leczonej stentem
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
Porównaj resztkowe procentowe zwężenie średnicy, procentowe zwężenie obszaru i ostre wzmocnienie światła między dwiema grupami.
Bezpośrednio po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki kliniczne po 1 roku obserwacji
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku po przeprowadzeniu indeksacji
Zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego, kliniczna rewaskularyzacja zmian docelowych (TLR) i udar mózgu
W ciągu 1 roku po przeprowadzeniu indeksacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yehia T Kishk, MD, Assiut University
  • Krzesło do nauki: Hossam H Ali, MD, Assiut University
  • Krzesło do nauki: Ahmed Abdel-Galeel, MD, Assiut University
  • Krzesło do nauki: Takashi Akasaka, MD, PhD, Wakayama Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nic

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Badania kliniczne na PCI pod kontrolą OCT

Subskrybuj