Impacto de las imágenes de OCT en la toma de decisiones durante la PCI en pacientes con SCA
22 de junio de 2020 actualizado por: Amir Khalifa Mahfouz Khalifa, Assiut University
Impacto de la tomografía de coherencia óptica en la toma de decisiones durante la intervención coronaria percutánea en pacientes con síndromes coronarios agudos
La tomografía de coherencia óptica (OCT) proporciona información valiosa para guiar la intervención coronaria percutánea (PCI) en el síndrome coronario agudo (SCA) con respecto a la preparación de la lesión, el tamaño del stent y la optimización del stent.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La OCT se puede utilizar en el síndrome coronario agudo (SCA).
El SCA tiene morfologías de lesiones culpables más complejas y una mayor extensión de aterosclerosis coronaria en comparación con la enfermedad arterial coronaria estable.
La información vascular detallada obtenida por OCT puede afectar la PCI en el SCA y puede mejorar los resultados agudos y tardíos de la PCI.
La expansión del stent inmediatamente después de la PCI es un fuerte predictor de los resultados tardíos de la PCI, y se asocia con resultados clínicos tardíos en muchos ensayos anteriores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
390
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Wakayama, Japón, 641-8509
- Wakayama Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El paciente se sometió a ICP solo con angiografía o guiada por OCT y se agrupa en consecuencia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes presentaron síndrome coronario agudo.
- Se les hizo PCI con implantación de stent.
Criterio de exclusión:
- PCI multivaso en el procedimiento índice.
- Pacientes con SCA por fracaso del injerto post CABG.
- Pacientes tratados sin implante de stent.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
ICP guiada por OCT
El procedimiento de PCI se realizó con OCT de imágenes intracoronarias.
|
uso de imágenes de tomografía de coherencia óptica para ayudar en el procedimiento PCI
|
|
ICP guiada por angiografía
El procedimiento de PCI se realizó sin asistencia de imágenes intracoronarias, guiado solo por angiografía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia porcentual en la expansión de la luz en la lesión tratada con stent
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
|
Compare el porcentaje de estenosis de diámetro residual, el porcentaje de estenosis de área y la ganancia aguda de luz entre los dos grupos.
|
Inmediatamente después del procedimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultados clínicos al año de seguimiento
Periodo de tiempo: Durante 1 año después del procedimiento de índice
|
Muerte cardíaca, infarto de miocardio, revascularización de la lesión diana (TLR) impulsada clínicamente y accidente cerebrovascular
|
Durante 1 año después del procedimiento de índice
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Yehia T Kishk, MD, Assiut University
- Silla de estudio: Hossam H Ali, MD, Assiut University
- Silla de estudio: Ahmed Abdel-Galeel, MD, Assiut University
- Silla de estudio: Takashi Akasaka, MD, PhD, Wakayama Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- TIMI Study Group. The Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) trial. Phase I findings. N Engl J Med. 1985 Apr 4;312(14):932-6. doi: 10.1056/NEJM198504043121437. No abstract available.
- Wu S, Liu W, Guo Y, Zeng Y, Zhou Z, Zhao Y, Liu Y, Shi D, Wang Z, Ge H, Wang J, Jin P, Zhou Y. The impact of acute coronary syndrome on late drug-eluting stents restenosis: Insights from optical coherence tomography. Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(52):e9515. doi: 10.1097/MD.0000000000009515.
- Kubo T, Shinke T, Okamura T, Hibi K, Nakazawa G, Morino Y, Shite J, Fusazaki T, Otake H, Kozuma K, Ioji T, Kaneda H, Serikawa T, Kataoka T, Okada H, Akasaka T; OPINION Investigators. Optical frequency domain imaging vs. intravascular ultrasound in percutaneous coronary intervention (OPINION trial): one-year angiographic and clinical results. Eur Heart J. 2017 Nov 7;38(42):3139-3147. doi: 10.1093/eurheartj/ehx351.
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- Ali ZA, Maehara A, Genereux P, Shlofmitz RA, Fabbiocchi F, Nazif TM, Guagliumi G, Meraj PM, Alfonso F, Samady H, Akasaka T, Carlson EB, Leesar MA, Matsumura M, Ozan MO, Mintz GS, Ben-Yehuda O, Stone GW; ILUMIEN III: OPTIMIZE PCI Investigators. Optical coherence tomography compared with intravascular ultrasound and with angiography to guide coronary stent implantation (ILUMIEN III: OPTIMIZE PCI): a randomised controlled trial. Lancet. 2016 Nov 26;388(10060):2618-2628. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31922-5. Epub 2016 Oct 30.
- Meneveau N, Souteyrand G, Motreff P, Caussin C, Amabile N, Ohlmann P, Morel O, Lefrancois Y, Descotes-Genon V, Silvain J, Braik N, Chopard R, Chatot M, Ecarnot F, Tauzin H, Van Belle E, Belle L, Schiele F. Optical Coherence Tomography to Optimize Results of Percutaneous Coronary Intervention in Patients with Non-ST-Elevation Acute Coronary Syndrome: Results of the Multicenter, Randomized DOCTORS Study (Does Optical Coherence Tomography Optimize Results of Stenting). Circulation. 2016 Sep 27;134(13):906-17. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.024393. Epub 2016 Aug 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OCT in ACS patients
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Nada
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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