Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv OCT zobrazení na rozhodování během PCI u pacientů s AKS

22. června 2020 aktualizováno: Amir Khalifa Mahfouz Khalifa, Assiut University

Vliv optické koherentní tomografie na rozhodování během perkutánní koronární intervence u pacientů s akutním koronárním syndromem

Optická koherentní tomografie (OCT) poskytuje cenné informace pro vedení perkutánní koronární intervence (PCI) u akutního koronárního syndromu (ACS), pokud jde o přípravu lézí, velikost stentu a optimalizaci stentu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

OCT lze použít u akutního koronárního syndromu (AKS). ACS má složitější morfologii lézí viníka a větší rozsah koronární aterosklerózy ve srovnání se stabilním onemocněním koronárních tepen. Podrobné vaskulární informace získané pomocí OCT mohou ovlivnit PCI u AKS a mohou zlepšit akutní výsledky a pozdní výsledky PCI. Expanze stentu bezprostředně po PCI je silným prediktorem pozdních výsledků PCI a je spojena s pozdními klinickými výsledky v mnoha předchozích studiích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

390

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Wakayama, Japonsko, 641-8509
        • Wakayama Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient buď podstoupil PCI se samotnou angiografií nebo OCT naváděný a je podle toho seskupen

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti měli akutní koronární syndrom.
  • Byla jim provedena PCI s implantací stentu.

Kritéria vyloučení:

  • Multivaskulární PCI při indexové proceduře.
  • Pacienti s AKS v důsledku selhání štěpu po CABG.
  • Pacienti léčení bez implantace stentu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
OCT naváděná PCI
Procedura PCI byla provedena intrakoronárním zobrazením OCT.
Přístroj: OCT naváděná PCI
pomocí optické koherentní tomografie k usnadnění postupu PCI
Angiograficky naváděná PCI
Procedura PCI byla provedena bez jakékoli pomoci intrakoronárního zobrazení, řízena pouze angiografií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální rozdíl v expanzi lumenu u léze ošetřené stentem
Časové okno: Ihned po zákroku
Porovnejte reziduální procentuální stenózu průměru, procentuální plošnou stenózu a akutní nárůst lumenu mezi těmito dvěma skupinami.
Ihned po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické výsledky po 1 roce sledování
Časové okno: Během 1 roku po indexové proceduře
Srdeční smrt, IM, klinicky řízená revaskularizace cílových lézí (TLR) a mrtvice
Během 1 roku po indexové proceduře

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Spolupracovníci

Wakayama Medical University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yehia T Kishk, MD, Assiut University
  • Studijní židle: Hossam H Ali, MD, Assiut University
  • Studijní židle: Ahmed Abdel-Galeel, MD, Assiut University
  • Studijní židle: Takashi Akasaka, MD, PhD, Wakayama Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OCT in ACS patients

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nic

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Klinické studie na OCT naváděná PCI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit