Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az OCT képalkotás hatása a döntéshozatalra a PCI során ACS betegeknél

2020. június 22. frissítette: Amir Khalifa Mahfouz Khalifa, Assiut University

Az optikai koherencia tomográfiás képalkotás hatása a döntéshozatalra perkután koszorúér-intervenció során az akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegeknél

Az optikai koherencia tomográfia (OCT) értékes információkkal szolgál a percutan coronaria intervenció (PCI) útmutatásához akut coronaria szindróma (ACS) esetén a lézió előkészítésével, a stent méretével és a stent optimalizálásával kapcsolatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az OCT alkalmazható akut koronária szindrómában (ACS). Az ACS-nek összetettebb a hibás elváltozás morfológiája és nagyobb kiterjedése a koszorúér atherosclerosisnak, mint a stabil koszorúér-betegség. Az OCT által nyert részletes vaszkuláris információk hatással lehetnek a PCI-re ACS-ben, és javíthatják a PCI akut eredményeit és késői kimenetelét. A stent expanziója közvetlenül a PCI után erős előrejelzője a PCI késői kimenetelének, és sok korábbi vizsgálatban összefüggésbe hozták a késői klinikai kimenetelekkel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

390

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
      • Wakayama, Japán, 641-8509
        • Wakayama Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A páciens PCI-n esett át egyedül angiográfiával, vagy OCT irányításával, és ennek megfelelően csoportosítják

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut koronária szindrómában szenvedő betegek.
  • PCI-t végeztek náluk stent beültetéssel.

Kizárási kritériumok:

  • Többedényes PCI az indexeljárásnál.
  • A CABG utáni graft elégtelensége miatt ACS-ben szenvedő betegek.
  • Sztentbeültetés nélkül kezelt betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
OCT-vezérelt PCI
A PCI eljárást intracoronaria képalkotó OCT-vel végeztük.
Eszköz: OCT-vezérelt PCI
optikai koherencia-tomográfiás képalkotás a PCI eljárás segítésére
Angiográfiával vezérelt PCI
A PCI eljárást intracoronaria képalkotó segítség nélkül végeztük, kizárólag angiográfiával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Százalékos különbség a lumen tágulásában a stenttel kezelt lézióban
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után
Hasonlítsa össze a maradék százalékos átmérőszűkületet, a százalékos területszűkületet és az akut lumengyarapodást a két csoport között.
Közvetlenül az eljárás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai eredmények 1 éves követés után
Időkeret: Az indexeljárást követő 1 év alatt
Szívhalál, MI, klinikailag vezérelt céllézió revascularisatio (TLR) és stroke
Az indexeljárást követő 1 év alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Együttműködők

Wakayama Medical University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Yehia T Kishk, MD, Assiut University
  • Tanulmányi szék: Hossam H Ali, MD, Assiut University
  • Tanulmányi szék: Ahmed Abdel-Galeel, MD, Assiut University
  • Tanulmányi szék: Takashi Akasaka, MD, PhD, Wakayama Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OCT in ACS patients

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Semmi

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut koronária szindróma

Klinikai vizsgálatok a OCT-vezérelt PCI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel