Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av OCT-avbildning på beslutningstaking under PCI hos ACS-pasienter

22. juni 2020 oppdatert av: Amir Khalifa Mahfouz Khalifa, Assiut University

Virkningen av optisk koherenstomografi-avbildning på beslutningstaking under perkutan koronar intervensjon hos pasienter presentert med akutte koronare syndromer

Optisk koherenstomografi (OCT) gir verdifull informasjon for å veilede perkutan koronar intervensjon (PCI) ved akutt koronarsyndrom (ACS) angående lesjonsforberedelse, stentstørrelse og stentoptimalisering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

OCT kan brukes ved akutt koronarsyndrom (ACS). ACS har mer komplekse skyldige lesjonsmorfologier og større grad av koronar aterosklerose sammenlignet med stabil koronararteriesykdom. Den detaljerte vaskulære informasjonen innhentet av OCT kan påvirke PCI i ACS, og som kan forbedre akutte resultater og sene utfall av PCI. Stentutvidelse umiddelbart etter PCI er en sterk prediktor for sene utfall av PCI, og den er assosiert med sene kliniske utfall i mange tidligere studier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

390

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Wakayama, Japan, 641-8509
        • Wakayama Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienten gjennomgikk enten PCI med angiografi alene eller OCT-veiledet og grupperes deretter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter presenterte med akutt koronarsyndrom.
  • PCI ble gjort til dem med stentimplantasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Multivessel PCI ved indeksprosedyren.
  • Pasienter med ACS på grunn av graftsvikt etter CABG.
  • Pasienter behandlet uten stentimplantasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
OCT-veiledet PCI
PCI-prosedyre ble utført med intra-koronar bildebehandling OCT.
Enhet: OCT-veiledet PCI
bruk av optisk koherenstomografi for å hjelpe PCI-prosedyren
Angiografi-veiledet PCI
PCI-prosedyren ble utført uten intra-koronar bildebehandling, veiledet av angiografi alene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis forskjell i lumenutvidelse i stentbehandlet lesjon
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren
Sammenlign gjenværende prosentdiameterstenose, prosentarealstenose og akutt lumenøkning mellom de to gruppene.
Umiddelbart etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske utfall ved 1 års oppfølging
Tidsramme: I løpet av 1 år etter indeksprosedyren
Hjertedød, MI, klinisk drevet mållesjonsrevaskularisering (TLR) og hjerneslag
I løpet av 1 år etter indeksprosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Samarbeidspartnere

Wakayama Medical University

Etterforskere

  • Studiestol: Yehia T Kishk, MD, Assiut University
  • Studiestol: Hossam H Ali, MD, Assiut University
  • Studiestol: Ahmed Abdel-Galeel, MD, Assiut University
  • Studiestol: Takashi Akasaka, MD, PhD, Wakayama Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OCT in ACS patients

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingenting

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt koronarsyndrom

Kliniske studier på OCT-veiledet PCI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere