Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Systemiske virkninger efter lokal injektion af blodpladerigt plasma

29. juni 2020 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Mål Blodpladerigt plasma (PRP) anvendes i vid udstrækning til behandling af sportsskader med gunstige resultater. Imidlertid er potentielle systemiske virkninger efter lokaliseret PRP-injektion uklare på nuværende tidspunkt.

Design: prospektivt randomiseret studie Metoder Fireogtyve taiwanske mandlige atleter med tendinopati blev randomiseret i en PRP-gruppe (n = 13) eller en saltvandsgruppe (n = 11).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Chang Gung Medical Hosptial

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier

- Voksne mandlige atleter blev diagnosticeret med tendinitis

Ekskluderingskriterier:

  • Modtag lokale injektioner og operation inden for tre måneder
  • Systemisk sygdom
  • Diagnose af anæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PPR gruppe
Modtag PRP-injektion
Andet: blodpladerigt plasma
Autologt blodpladerigt plasma (PRP) blev fremstillet under anvendelse af RegenKit THT-systemet (RegenLab SA, Le Mont-sur-Lausanne, Schweiz) efter producentens instruktioner. Medicinske teknikere, som var blevet veluddannet af producenten, var ansvarlige for processen med PRP-forberedelse. For hver patient blev 8-10 mL venøst ​​blod udtaget og opsamlet til det kommercielle RegnLab THT-rør, som indeholdt 1 mL natriumcitrat. Efter enkelt centrifugering ved 3400 omdrejninger pr. minut (rpm) i 8 minutter, blev 4-5 ml PRP opnået med leukocytter holdt på fysiologiske niveauer, og røde blodlegemer udtømte. Derefter blev blodkomponenterne adskilt, med blodpladepelleten hvilende på den adskillende gel. PRP til senere påføring blev opnået ved at resuspendere blodpladepelleten i plasmasupernatanten ved forsigtigt at vende det uåbnede RegenKit THT-rør 5 til 10 gange.
Sham-komparator: Saltvandsgruppe
Modtag saltvandsinjektion
Andet: saltvandsinjektion
saltvandsinjektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinudskillelse af endogene AAS-metabolitter
Tidsramme: En uge
Dopingstoffer i urinen, hovedsageligt metabolitter af anabolske androgene steroider (AAS), blev kvantificeret, herunder testosteron (17β-hydroxyandrost-4-en-3-on), epitestosteron (17α-hydroxy-4-androsten-3-on), androsteron (4-androsten-3,17-dion), etiocholanolon (3α-hydroxy-5β-androstan-17-on), DHEA (dehydroepiandrosteron), dihydroandrosteron (5α- androstan-3α,17β-diol) og etiocholan-3α, 17β-diol (5β-androstan-3a,17β-diol). Hver urinprøve (6 mL) blev blandet med 50 μL standardopløsning og 1 mL fosfatbuffer, og blandingen blev opvarmet i 60 minutter ved 50°C. Efter afkøling ved stuetemperatur blev væske-væske-ekstraktion udført, og faseadskillelse blev opnået. Den organiske ekstrakt blev inddampet til tørhed, og den tørrede rest blev yderligere derivatiseret med 50 μL MSTFA-opløsning i 30 minutter ved 60°C. Til sidst blev prøven underkastet gaskromatografisk analyse og massespektrometrisk analyse til kvantificering af dopingstoffer af interesse.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

28. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2020

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6501714

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodpladerigt plasma (PRP)

Kliniske forsøg med blodpladerigt plasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner