Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szisztémás hatások a vérlemezkében gazdag plazma helyi injekciója után

2020. június 29. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital

Az objektív vérlemezkében gazdag plazmát (PRP) széles körben alkalmazzák a kedvező kimenetelű sportsérülések kezelésében. A lokalizált PRP injekció utáni lehetséges szisztémás hatások azonban jelenleg nem tisztázottak.

Tervezés: prospektív randomizált vizsgálat Módszerek Huszonnégy tendinopathiában szenvedő tajvani férfi sportolót randomizáltak egy PRP csoportba (n = 13) vagy egy sóoldatú csoportba (n = 11).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Kaohsiung, Tajvan, 833
        • Chang Gung Medical Hosptial

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Befogadási kritériumok

- Felnőtt férfi sportolóknál ínhüvelygyulladást diagnosztizáltak

Kizárási kritériumok:

  • Három hónapon belül helyi injekciókat és műtétet kap
  • Szisztémás betegség
  • A vérszegénység diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PPR csoport
Kapjon PRP injekciót
Egyéb: vérlemezkékben gazdag plazma
Az autológ vérlemezkében gazdag plazmát (PRP) a RegenKit THT rendszerrel (RegenLab SA, Le Mont-sur-Lausanne, Svájc) állítottuk elő a gyártó utasításait követve. A PRP előkészítésének folyamatáért a gyártó által jól képzett orvostechnikusok feleltek. Minden betegből 8-10 ml vénás vért vettünk, és a kereskedelemben kapható RegnLab THT csőbe gyűjtöttünk, amely 1 ml nátrium-citrátot tartalmazott. Egyszeri, 3400 fordulat/perc (rpm) 8 perces centrifugálás után 4-5 ml PRP-t kaptunk, fiziológiás szinten tartott leukocitákkal és kimerült vörösvérsejtekkel. Ezután a vérkomponenseket elválasztottuk, a vérlemezke pellet az elválasztó gélen nyugodott. A későbbi alkalmazáshoz szükséges PRP-t úgy kaptuk meg, hogy a thrombocyta-pelletet a plazma felülúszóban újra szuszpendáltuk a fel nem bontott RegenKit THT-cső 5-10-szeres óvatos megfordításával.
Sham Comparator: Sós csoport
Kapjon sóoldatot
Egyéb: sóoldat injekció
sóoldat injekció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az endogén AAS metabolitok vizelettel történő kiválasztása
Időkeret: 1 hét
Számszerűsítették a vizeletben lévő doppinganyagokat, főként az anabolikus androgén szteroidok (AAS) metabolitjait, köztük a tesztoszteront (17β-hidroxiandroszt-4-én-3-on), az epitesztoszteront (17α-hidroxi-4-androszten-3-on), az androszteront. (4-androsztén-3,17-dion), etiokolanolon (3α-hidroxi-5β-androsztán-17-on), DHEA (dehidroepiandroszteron), dihidroandroszteron (5α-androsztán-3α,17β-diol) és etiokolán-3α, 17β-diol (5β-androsztán-3α,17β-diol). Minden vizeletmintát (6 ml) összekevertünk 50 µl standard oldattal és 1 ml foszfát pufferrel, és az elegyet 60 percig 50 °C-on melegítettük. Szobahőmérsékletű hűtés után folyadék-folyadék extrakciót végeztünk, és a fázisszétválást sikerült elérni. A szerves extraktumot szárazra pároljuk, és a szárított maradékot 50 μl MSTFA-oldattal tovább derivatizáljuk 30 percig 60 °C-on. Végül a mintát gázkromatográfiás analízisnek és tömegspektrometriás elemzésnek vetettük alá a kérdéses adalékanyagok mennyiségi meghatározására.
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6501714

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a vérlemezkékben gazdag plazma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel