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Efeitos sistêmicos após injeção local de plasma rico em plaquetas

29 de junho de 2020 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

Objetivo O plasma rico em plaquetas (PRP) é amplamente utilizado no tratamento de lesões esportivas com resultados favoráveis. No entanto, os potenciais efeitos sistêmicos após a injeção localizada de PRP não são claros no momento.

Desenho: estudo prospectivo randomizado Métodos Vinte e quatro atletas taiwaneses do sexo masculino com tendinopatia foram randomizados para um grupo PRP (n = 13) ou um grupo salina (n = 11).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Chang Gung Medical Hosptial

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão

- Atletas adultos do sexo masculino foram diagnosticados com tendinite

Critério de exclusão:

  • Receba injeções locais e cirurgia dentro de três meses
  • Doença sistêmica
  • Diagnóstico de anemia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo PPR
Receber injeção de PRP
Outro: plasma rico em plaquetas
O plasma rico em plaquetas (PRP) autólogo foi preparado usando o sistema RegenKit THT (RegenLab SA, Le Mont-sur-Lausanne, Suíça) seguindo as instruções do fabricante. Técnicos médicos, bem treinados pelo fabricante, foram os responsáveis ​​pelo processo de preparo do PRP. Para cada paciente, 8-10 mL de sangue venoso foram coletados e coletados no tubo RegnLab THT comercial, que continha 1 mL de citrato de sódio. Após centrifugação única a 3400 revoluções por minuto (rpm) por 8 minutos, 4-5 mL de PRP foram produzidos com leucócitos mantidos em níveis fisiológicos e glóbulos vermelhos esgotados. Em seguida, os hemocomponentes foram separados, com o pellet de plaquetas repousando sobre o gel separador. O PRP para aplicação posterior foi obtido pela ressuspensão do pellet de plaquetas no sobrenadante do plasma, invertendo suavemente o tubo fechado RegenKit THT 5 a 10 vezes.
Comparador Falso: Grupo salina
Receber injeção de solução salina
Outro: injeção salina
injeção salina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Excreção urinária de metabólitos endógenos de AAS
Prazo: 1 semana
Substâncias dopantes na urina, principalmente metabólitos de esteróides anabólicos androgênicos (EAA), foram quantificadas, incluindo testosterona (17β-hidroxiandrost-4-en-3-ona), epitestosterona (17α-hidroxi-4-androsten-3-ona), androsterona (4-androsten-3,17-diona), etiocolanolona (3α-hidroxi-5β-androstan-17-ona), DHEA (desidroepiandrosterona), dihidroandrosterona (5α-androstano-3α,17β-diol) e etiocolano-3α, 17β-diol (5β-androstano-3α,17β-diol). Cada amostra de urina (6 mL) foi misturada com 50 μL de solução padrão e 1 mL de tampão fosfato, e a mistura foi aquecida por 60 min a 50°C. Após resfriamento à temperatura ambiente, a extração líquido-líquido foi realizada e a separação de fases foi alcançada. O extrato orgânico foi evaporado até a secura e o resíduo seco foi posteriormente derivatizado com 50 μL de solução de MSTFA por 30 min a 60°C. Por fim, a amostra foi submetida à análise por cromatografia gasosa e espectrometria de massas para quantificação das substâncias dopantes de interesse.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

21 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

28 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2020

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 6501714

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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