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혈소판 풍부 혈장의 국소 주입 후 전신 효과

2020년 6월 29일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital

객관적인 혈소판 풍부 혈장(PRP)은 유리한 결과로 스포츠 부상 치료에 널리 활용됩니다. 그러나 국소 PRP 주입 후 잠재적인 전신 효과는 현재 불분명합니다.

디자인: 전향적 무작위 연구 방법 건병증이 있는 24명의 대만 남성 운동선수를 PRP 그룹(n = 13) 또는 식염수 그룹(n = 11)으로 무작위 배정했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Kaohsiung, 대만, 833
        • Chang Gung Medical Hosptial

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준

- 성인 남성 운동선수의 건염 진단

제외 기준:

  • 3개월 이내에 국소 주사 및 수술을 받습니다.
  • 전신 질환
  • 빈혈의 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PPR 그룹
PRP 주사를 맞다
다른: 혈소판 풍부 혈장
자가 혈소판 풍부 혈장(PRP)은 제조업체의 지침에 따라 RegenKit THT 시스템(RegenLab SA, Le Mont-sur-Lausanne, Switzerland)을 사용하여 준비했습니다. 제조업체에서 잘 훈련된 의료 기술자가 PRP 준비 과정을 담당했습니다. 각 환자에 대해 8-10mL의 정맥혈을 채취하여 1mL 구연산나트륨이 들어 있는 상업용 RegnLab THT 튜브에 수집했습니다. 3400rpm에서 8분 동안 단일 원심분리한 후 백혈구가 생리학적 수준으로 유지되고 적혈구가 고갈된 PRP 4-5mL를 얻었습니다. 그런 다음 혈액 성분을 분리하고 혈소판 펠렛을 분리 젤 위에 놓습니다. 개봉하지 않은 RegenKit THT 튜브를 5~10회 부드럽게 뒤집어 혈장 상청액에 혈소판 펠릿을 재현탁하여 나중 적용을 위한 PRP를 얻었습니다.
가짜 비교기: 식염수 그룹
식염수 주사를 맞다
다른: 식염수 주사
식염수 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내인성 AAS 대사 산물의 소변 배설
기간: 일주
테스토스테론(17β-hydroxyandrost-4-en-3-one), 에피테스토스테론(17α-hydroxy-4-androsten-3-one), 안드로스테론(androsterone)을 포함하여 주로 아나볼릭 안드로겐 스테로이드(AAS)의 대사산물인 소변 내 도핑 물질을 정량화했습니다. (4-androsten-3,17-dione), etiocholanolone(3α-hydroxy-5β-androstan-17-one), DHEA(dehydroepiandrosterone), dihydroandrosterone(5α-androstane-3α,17β-diol) 및 etiocholane-3α, 17β-디올(5β-안드로스탄-3α,17β-디올). 각 소변 샘플(6mL)을 표준 용액 50μL 및 인산염 완충액 1mL와 혼합하고 혼합물을 50°C에서 60분 동안 가열하였다. 상온에서 식힌 후 액체-액체 추출을 하여 상분리를 하였다. 유기 추출물을 증발 건조시키고 건조된 잔류물을 60°C에서 30분 동안 50 μL의 MSTFA 용액으로 추가로 유도체화했습니다. 마지막으로, 관심 도핑 물질의 정량화를 위해 샘플을 가스 크로마토그래피 분석 및 질량 분광 분석에 적용하였다.
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chang Gung Memorial Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 22일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 21일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 6501714

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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