Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systémové účinky po lokální injekci plazmy bohaté na krevní destičky

29. června 2020 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Objektivní plazma bohatá na krevní destičky (PRP) je široce využívána při léčbě sportovních zranění s příznivými výsledky. Potenciální systémové účinky po lokalizované injekci PRP jsou však v současnosti nejasné.

Design: prospektivní randomizovaná studie Metody 24 tchajwanských mužských sportovců s tendinopatií bylo randomizováno do skupiny PRP (n = 13) nebo skupiny léčené fyziologickým roztokem (n = 11).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 833
        • Chang Gung Medical Hosptial

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení

- Dospělým mužským sportovcům byla diagnostikována tendinitida

Kritéria vyloučení:

  • Do tří měsíců dostaňte místní injekce a operaci
  • Systémové onemocnění
  • Diagnóza anémie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina PPR
Přijměte injekci PRP
Jiný: plazma bohatá na krevní destičky
Autologní plazma bohatá na destičky (PRP) byla připravena pomocí systému RegenKit THT (RegenLab SA, Le Mont-sur-Lausanne, Švýcarsko) podle pokynů výrobce. Za proces přípravy PRP odpovídali zdravotničtí technici, kteří byli výrobcem dobře vyškoleni. Každému pacientovi bylo odebráno 8-10 ml žilní krve a odebráno do komerční zkumavky RegnLab THT, která obsahovala 1 ml citrátu sodného. Po jediné centrifugaci při 3400 otáčkách za minutu (rpm) po dobu 8 minut bylo získáno 4-5 ml PRP s leukocyty udržovanými na fyziologických hladinách a vyčerpanými červenými krvinkami. Poté byly krevní složky odděleny, přičemž destičková peleta spočívala na separačním gelu. PRP pro pozdější aplikaci byl získán resuspendováním pelety krevních destiček v supernatantu plazmy jemným převrácením neotevřené zkumavky RegenKit THT 5 až 10krát.
Falešný srovnávač: Skupina s fyziologickým roztokem
Přijměte injekci fyziologického roztoku
Jiný: injekce fyziologického roztoku
injekce fyziologického roztoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vylučování endogenních metabolitů AAS močí
Časové okno: 1 týden
Byly kvantifikovány dopingové látky v moči, především metabolity anabolických androgenních steroidů (AAS), včetně testosteronu (17β-hydroxyandrost-4-en-3-on), epitestosteronu (17α-hydroxy-4-androsten-3-on), androsteronu (4-androsten-3,17-dion), etiocholanolon (3α-hydroxy-5β-androstan-17-on), DHEA (dehydroepiandrosteron), dihydroandrosteron (5α-androstan-3α,17β-diol) a etiocholan-3α, 17p-diol (5p-androstan-3a,17p-diol). Každý vzorek moči (6 ml) byl smíchán s 50 ul standardního roztoku a 1 ml fosfátového pufru a směs byla zahřívána po dobu 60 minut na 50 °C. Po ochlazení na teplotu místnosti byla provedena extrakce kapalina-kapalina a bylo dosaženo oddělení fází. Organický extrakt byl odpařen do sucha a vysušený zbytek byl dále derivatizován pomocí 50 ul roztoku MSTFA po dobu 30 minut při 60 °C. Nakonec byl vzorek podroben analýze plynovou chromatografií a hmotnostní spektrometrické analýze pro kvantifikaci sledovaných dopingových látek.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

21. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

28. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 6501714

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na plazma bohatá na krevní destičky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit