Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Systemische effecten na lokale injectie van bloedplaatjesrijk plasma

29 juni 2020 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

Doelstelling Bloedplaatjesrijk plasma (PRP) wordt veel gebruikt bij de behandeling van sportblessures met gunstige resultaten. Mogelijke systemische effecten na lokale PRP-injectie zijn momenteel echter onduidelijk.

Ontwerp: prospectieve gerandomiseerde studie Methoden Vierentwintig Taiwanese mannelijke atleten met tendinopathie werden gerandomiseerd in een PRP-groep (n = 13) of een zoutoplossing-groep (n = 11).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Chang Gung Medical Hosptial

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria

- Volwassen mannelijke atleten werden gediagnosticeerd met tendinitis

Uitsluitingscriteria:

  • Ontvang binnen drie maanden lokale injecties en operaties
  • Systeemziekte
  • Diagnose van bloedarmoede

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PPR-groep
PRP-injectie ontvangen
Ander: bloedplaatjesrijk plasma
Autoloog bloedplaatjesrijk plasma (PRP) werd bereid met behulp van het RegenKit THT-systeem (RegenLab SA, Le Mont-sur-Lausanne, Zwitserland) volgens de instructies van de fabrikant. Medische technici, die goed waren opgeleid door de fabrikant, waren verantwoordelijk voor het proces van PRP-voorbereiding. Voor elke patiënt werd 8-10 ml veneus bloed afgenomen en verzameld in de commerciële RegnLab THT-buis, die 1 ml natriumcitraat bevatte. Na enkele centrifugatie bij 3400 omwentelingen per minuut (rpm) gedurende 8 minuten, werd 4-5 ml PRP verkregen met leukocyten die op fysiologische niveaus werden gehouden en rode bloedcellen waren uitgeput. Vervolgens werden de bloedcomponenten gescheiden, waarbij de bloedplaatjespellet op de scheidingsgel rustte. PRP voor latere toepassing werd verkregen door de trombocytenpellet opnieuw in suspensie te brengen in de plasmasupernatant door de ongeopende RegenKit THT-buis 5 tot 10 keer voorzichtig om te keren.
Sham-vergelijker: Zoute groep
Ontvang zoutoplossing injectie
Ander: zoutoplossing injectie
zoutoplossing injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urine-uitscheiding van endogene AAS-metabolieten
Tijdsspanne: 1 week
Dopingmiddelen in de urine, voornamelijk metabolieten van anabole androgene steroïden (AAS), werden gekwantificeerd, waaronder testosteron (17β-hydroxyandrost-4-en-3-on), epitestosteron (17α-hydroxy-4-androsten-3-on), androsteron (4-androsten-3,17-dion), etiocholanolon (3α-hydroxy-5β-androstan-17-on), DHEA (dehydroepiandrosteron), dihydroandrosteron (5α-androstaan-3α,17β-diol) en etiocholaan-3α, 17p-diol (5p-androstaan-3a,17p-diol). Elk urinemonster (6 ml) werd gemengd met 50 μl standaardoplossing en 1 ml fosfaatbuffer en het mengsel werd 60 min bij 50°C verwarmd. Na afkoeling tot kamertemperatuur werd vloeistof-vloeistofextractie uitgevoerd en werd fasescheiding bereikt. Het organische extract werd drooggedampt en het gedroogde residu werd gedurende 30 minuten bij 60°C verder gederivatiseerd met 50 µl MSTFA-oplossing. Ten slotte werd het monster onderworpen aan gaschromatografische analyse en massaspectrometrische analyse voor kwantificering van relevante dopingstoffen.
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 6501714

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedplaatjesrijk plasma (PRP)

Klinische onderzoeken op bloedplaatjesrijk plasma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren