Системные эффекты после местного введения богатой тромбоцитами плазмы
29 июня 2020 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Объективно Обогащенная тромбоцитами плазма (PRP) широко используется при лечении спортивных травм с благоприятным исходом. Однако потенциальные системные эффекты после локальной инъекции PRP в настоящее время неясны.
Дизайн: проспективное рандомизированное исследование. Методы. Двадцать четыре тайваньских спортсмена-мужчины с тендинопатией были рандомизированы в группу PRP (n = 13) или группу физиологического раствора (n = 11).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 833
- Chang Gung Medical Hosptial
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения
- У взрослых спортсменов-мужчин был диагностирован тендинит
Критерий исключения:
- Получите местные инъекции и операцию в течение трех месяцев
- Системное заболевание
- Диагностика анемии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ППР
Получить инъекцию PRP
|
Аутологичную обогащенную тромбоцитами плазму (PRP) готовили с использованием системы RegenKit THT (RegenLab SA, Le Mont-sur-Lausanne, Швейцария) в соответствии с инструкциями производителя.
За процесс подготовки PRP отвечали медицинские работники, прошедшие обучение у производителя.
У каждого пациента отбирали 8–10 мл венозной крови и собирали в коммерчески доступную пробирку RegnLab THT, которая содержала 1 мл цитрата натрия.
После однократного центрифугирования при 3400 оборотах в минуту (об/мин) в течение 8 минут было получено 4-5 мл PRP с поддержанием лейкоцитов на физиологическом уровне и истощением эритроцитов.
Затем компоненты крови разделяли, при этом осадок тромбоцитов располагался на разделительном геле.
PRP для последующего применения получали ресуспендированием осадка тромбоцитов в супернатанте плазмы путем осторожного переворачивания закрытой пробирки RegenKit THT от 5 до 10 раз.
|
|
Фальшивый компаратор: Солевая группа
Получите инъекцию физиологического раствора
|
инъекция солевого раствора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экскреция с мочой эндогенных метаболитов ААС
Временное ограничение: 1 неделя
|
Количественно определяли допинговые вещества в моче, в основном метаболиты анаболических андрогенных стероидов (ААС), включая тестостерон (17β-гидроксиандрост-4-ен-3-он), эпитестостерон (17α-гидрокси-4-андростен-3-он), андростерон (4-андростен-3,17-дион), этиохоланолон (3α-гидрокси-5β-андростан-17-он), ДГЭА (дегидроэпиандростерон), дигидроандростерон (5α-андростан-3α,17β-диол) и этиохолан-3α, 17β-диол (5β-андростан-3α,17β-диол).
Каждый образец мочи (6 мл) смешивали с 50 мкл стандартного раствора и 1 мл фосфатного буфера и смесь нагревали в течение 60 мин при 50°С.
После охлаждения при комнатной температуре проводили жидкостную экстракцию и добивались разделения фаз.
Органический экстракт упаривали досуха, высушенный остаток дополнительно дериватизировали 50 мкл раствора МСТФА в течение 30 мин при 60°С.
Наконец, образец был подвергнут газохроматографическому анализу и масс-спектрометрическому анализу для количественного определения представляющих интерес легирующих веществ.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 6501714
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .