Effets systémiques après injection locale de plasma riche en plaquettes
29 juin 2020 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Le plasma riche en plaquettes (PRP) est largement utilisé dans le traitement des blessures sportives avec des résultats favorables. Cependant, les effets systémiques potentiels après l'injection localisée de PRP ne sont pas clairs à l'heure actuelle.
Conception : étude prospective randomisée Méthodes Vingt-quatre athlètes masculins taïwanais atteints de tendinopathie ont été randomisés dans un groupe PRP (n = 13) ou un groupe salin (n = 11).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kaohsiung, Taïwan, 833
- Chang Gung Medical Hosptial
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration
- Des athlètes masculins adultes ont reçu un diagnostic de tendinite
Critère d'exclusion:
- Recevoir des injections locales et une intervention chirurgicale dans les trois mois
- Maladie systémique
- Diagnostic de l'anémie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe PPR
Recevoir une injection de PRP
|
Du plasma autologue riche en plaquettes (PRP) a été préparé à l'aide du système RegenKit THT (RegenLab SA, Le Mont-sur-Lausanne, Suisse) en suivant les instructions du fabricant.
Des techniciens médicaux, bien formés par le fabricant, étaient responsables du processus de préparation du PRP.
Pour chaque patient, 8 à 10 ml de sang veineux ont été prélevés et collectés dans le tube commercial RegnLab THT, qui contenait 1 ml de citrate de sodium.
Après centrifugation unique à 3400 tours par minute (rpm) pendant 8 minutes, 4 à 5 ml de PRP ont été obtenus avec des leucocytes maintenus à des niveaux physiologiques et des globules rouges épuisés.
Ensuite, les composants sanguins ont été séparés, le culot de plaquettes reposant sur le gel de séparation.
Le PRP pour une application ultérieure a été obtenu en remettant en suspension le culot de plaquettes dans le surnageant de plasma en retournant doucement le tube RegenKit THT non ouvert 5 à 10 fois.
|
|
Comparateur factice: Groupe salin
Recevoir une injection saline
|
injection saline
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Excrétion urinaire des métabolites endogènes du SAA
Délai: 1 semaine
|
Les substances dopantes dans les urines, principalement les métabolites des stéroïdes anabolisants androgènes (SAA), ont été quantifiées, notamment la testostérone (17β-hydroxyandrost-4-en-3-one), l'épitestostérone (17α-hydroxy-4-androsten-3-one), l'androstérone (4-androsten-3,17-dione), étiocholanolone (3α-hydroxy-5β-androstane-17-one), DHEA (déhydroépiandrostérone), dihydroandrostérone (5α-androstane-3α,17β-diol) et étiocholane-3α, 17β-diol (5β-androstane-3α,17β-diol).
Chaque échantillon d'urine (6 mL) a été mélangé avec 50 μL de solution standard et 1 mL de tampon phosphate, et le mélange a été chauffé pendant 60 min à 50°C.
Après refroidissement à température ambiante, une extraction liquide-liquide a été effectuée et la séparation des phases a été réalisée.
L'extrait organique a été évaporé jusqu'à siccité et le résidu séché a ensuite été dérivatisé avec 50 μL de solution de MSTFA pendant 30 min à 60 °C.
Enfin, l'échantillon a été soumis à une analyse par chromatographie en phase gazeuse et à une analyse par spectrométrie de masse pour la quantification des substances dopantes d'intérêt.
|
1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
21 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
28 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2020
Première publication (Réel)
7 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2020
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 6501714
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .