Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Systeemiset vaikutukset verihiutalepitoisen plasman paikallisen injektion jälkeen

maanantai 29. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Objektiivista verihiutalerikasta plasmaa (PRP) käytetään laajalti urheiluvammojen hoidossa suotuisin tuloksin. Mahdolliset systeemiset vaikutukset paikallisen PRP-injektion jälkeen ovat kuitenkin tällä hetkellä epäselviä.

Suunnittelu: prospektiivinen satunnaistettu tutkimus Menetelmät 24 taiwanilaista miesurheilijaa, joilla oli tendinopatia, satunnaistettiin PRP-ryhmään (n = 13) tai suolaliuosryhmään (n = 11).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Chang Gung Medical Hosptial

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

- Aikuisilla miesurheilijoilla diagnosoitiin jännetulehdus

Poissulkemiskriteerit:

  • Saat paikalliset injektiot ja leikkaukset kolmen kuukauden kuluessa
  • Systeeminen sairaus
  • Anemian diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PPR ryhmä
Vastaanota PRP-injektio
Muut: verihiutalerikas plasma
Autologinen verihiutalerikas plasma (PRP) valmistettiin käyttämällä RegenKit THT -järjestelmää (RegenLab SA, Le Mont-sur-Lausanne, Sveitsi) noudattaen valmistajan ohjeita. Lääketieteen teknikot, jotka valmistaja oli kouluttanut hyvin, vastasivat PRP-valmisteluprosessista. Jokaisesta potilaasta otettiin 8-10 ml laskimoverta ja kerättiin kaupalliseen RegnLab THT-putkeen, joka sisälsi 1 ml natriumsitraattia. Yhden sentrifugoinnin jälkeen 3 400 kierrosta minuutissa (rpm) 8 minuutin ajan, saatiin 4-5 ml PRP:tä, jonka leukosyytit pidettiin fysiologisilla tasoilla ja punasolut olivat loppuneet. Sitten veren komponentit erotettiin verihiutalepelletin ollessa erotusgeelin päällä. PRP myöhempää käyttöä varten saatiin suspendoimalla verihiutalepelletti uudelleen plasmasupernatanttiin kääntämällä avaamatonta RegenKit THT-putkea varovasti ylösalaisin 5-10 kertaa.
Huijausvertailija: Suolaliuosryhmä
Vastaanota suolaliuosruiske
Muut: suolaliuoksen injektio
suolaliuoksen injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endogeenisten AAS-metaboliittien erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: 1 viikko
Virtsassa olevat dopingaineet, pääasiassa anabolisten androgeenisten steroidien (AAS) metaboliitit, määritettiin, mukaan lukien testosteroni (17β-hydroksiandrost-4-en-3-oni), epitestosteroni (17α-hydroksi-4-androsten-3-oni), androsteroni. (4-androsten-3,17-dioni), etiokolanoloni (3α-hydroksi-5β-androstan-17-oni), DHEA (dehydroepiandrosteroni), dihydroandrosteroni (5α-androstaani-3α,17β-dioli) ja etiokolaani-3α, 17p-dioli (5p-androstaani-3a,17p-dioli). Kukin virtsanäyte (6 ml) sekoitettiin 50 µl:aan standardiliuosta ja 1 ml:aan fosfaattipuskuria, ja seosta kuumennettiin 60 minuuttia 50 °C:ssa. Huoneenlämpötilaan jäähdyttämisen jälkeen suoritettiin neste-nesteuutto ja saavutettiin faasien erottuminen. Orgaaninen uute haihdutettiin kuiviin, ja kuivattu jäännös derivatisoitiin edelleen 50 µl:lla MSTFA-liuosta 30 minuutin ajan 60 °C:ssa. Lopuksi näytteelle tehtiin kaasukromatografinen analyysi ja massaspektrometrianalyysi kiinnostavien dopingaineiden kvantifiointia varten.
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6501714

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset verihiutalerikas plasma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa