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Effetti sistemici dopo l'iniezione locale di plasma ricco di piastrine

29 giugno 2020 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Il plasma ricco di piastrine (PRP) è ampiamente utilizzato nel trattamento degli infortuni sportivi con esiti favorevoli. Tuttavia, i potenziali effetti sistemici dopo l'iniezione localizzata di PRP non sono al momento chiari.

Disegno: studio prospettico randomizzato Metodi Ventiquattro atleti maschi taiwanesi con tendinopatia sono stati randomizzati in un gruppo PRP (n = 13) o in un gruppo salino (n = 11).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Chang Gung Medical Hosptial

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione

- Ad atleti maschi adulti è stata diagnosticata una tendinite

Criteri di esclusione:

  • Ricevere iniezioni locali e interventi chirurgici entro tre mesi
  • Malattia sistemica
  • Diagnosi di anemia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo PRP
Ricevi l'iniezione di PRP
Altro: plasma ricco di piastrine
Il plasma autologo ricco di piastrine (PRP) è stato preparato utilizzando il sistema RegenKit THT (RegenLab SA, Le Mont-sur-Lausanne, Svizzera) seguendo le istruzioni del produttore. I tecnici medici, che erano stati ben addestrati dal produttore, erano responsabili del processo di preparazione del PRP. Per ogni paziente, 8-10 mL di sangue venoso sono stati prelevati e raccolti nella provetta RegnLab THT commerciale, che conteneva 1 mL di citrato di sodio. Dopo singola centrifugazione a 3400 giri al minuto (rpm) per 8 minuti, sono stati ottenuti 4-5 mL di PRP con leucociti mantenuti a livelli fisiologici e globuli rossi impoveriti. Quindi, i componenti del sangue sono stati separati, con il pellet piastrinico appoggiato sul gel di separazione. Il PRP per l'applicazione successiva è stato ottenuto risospendendo il pellet piastrinico nel surnatante plasmatico capovolgendo delicatamente la provetta RegenKit THT non aperta da 5 a 10 volte.
Comparatore fittizio: Gruppo salino
Ricevi un'iniezione di soluzione salina
Altro: iniezione salina
iniezione salina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Escrezione urinaria di metaboliti AAS endogeni
Lasso di tempo: 1 settimana
Sono state quantificate le sostanze dopanti nelle urine, principalmente metaboliti degli steroidi androgeni anabolizzanti (AAS), tra cui testosterone (17β-idrossiandrost-4-en-3-one), epitestosterone (17α-idrossi-4-androsten-3-one), androsterone (4-androsten-3,17-dione), etiocholanolone (3α-idrossi-5β-androstan-17-one), DHEA (deidroepiandrosterone), diidroandrosterone (5α-androstane-3α,17β-diolo) ed etiocholane-3α, 17β-diolo (5β -androstane-3α,17β-diolo). Ogni campione di urina (6 mL) è stato miscelato con 50 μL di soluzione standard e 1 mL di tampone fosfato e la miscela è stata riscaldata per 60 minuti a 50°C. Dopo il raffreddamento a temperatura ambiente, è stata eseguita l'estrazione liquido-liquido ed è stata ottenuta la separazione di fase. L'estratto organico è stato evaporato a secchezza e il residuo essiccato è stato ulteriormente derivatizzato con 50 μL di soluzione MSTFA per 30 minuti a 60°C. Infine, il campione è stato sottoposto ad analisi gascromatografica ed analisi spettrometrica di massa per la quantificazione delle sostanze dopanti di interesse.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

21 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

28 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6501714

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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