局部注射富血小板血浆后的全身效应
2020年6月29日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital
目的富血小板血浆(PRP)广泛应用于运动损伤的治疗,疗效良好。 然而,目前尚不清楚局部 PRP 注射后的潜在全身效应。
设计:前瞻性随机研究 方法 将 24 名患有肌腱病的台湾男性运动员随机分为 PRP 组 (n = 13) 或生理盐水组 (n = 11)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Kaohsiung、台湾、833
- Chang Gung Medical Hosptial
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准
- 成年男性运动员被诊断出患有肌腱炎
排除标准:
- 三个月内接受局部注射和手术
- 全身性疾病
- 贫血的诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:PPR组
接受 PRP 注射
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按照制造商的说明,使用 RegenKit THT 系统(RegenLab SA,Le Mont-sur-Lausanne,瑞士)制备自体富血小板血浆 (PRP)。
由制造商训练有素的医疗技术人员负责 PRP 制备过程。
对于每位患者,抽取 8-10 mL 静脉血并收集到含有 1 mL 柠檬酸钠的商用 RegnLab THT 管中。
以 3400 转/分钟 (rpm) 单次离心 8 分钟后,产生 4-5 mL PRP,白细胞维持在生理水平,红细胞耗尽。
然后,分离血液成分,血小板沉淀在分离胶上。
将未开封的 RegenKit THT 管轻轻倒置 5 至 10 次,将血小板沉淀重新悬浮在血浆上清液中,从而获得用于后续应用的 PRP。
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假比较器:生理盐水组
接受生理盐水注射
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生理盐水注射
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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内源性 AAS 代谢物的尿液排泄
大体时间:1周
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对尿液中的兴奋剂物质,主要是合成代谢类固醇(AAS)的代谢物进行定量,包括睾酮(17β-hydroxyandrost-4-en-3-one)、表睾酮(17α-hydroxy-4-androsten-3-one)、雄酮(4-androsten-3,17-dione)、etiocholanolone(3α-hydroxy-5β-androstan-17-one)、DHEA(脱氢表雄酮)、二氢雄酮(5α-androstane-3α,17β-diol)和 etiocholane-3α, 17β-二醇(5β-雄甾烷-3α,17β-二醇)。
将每份尿液样品 (6 mL) 与 50 μL 标准溶液和 1 mL 磷酸盐缓冲液混合,并将混合物在 50°C 下加热 60 分钟。
室温冷却后,进行液-液萃取,实现相分离。
将有机提取物蒸发至干,并将干燥的残留物在 60°C 下用 50 μL MSTFA 溶液进一步衍生化 30 分钟。
最后,对样品进行气相色谱分析和质谱分析,以量化感兴趣的掺杂物质。
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月22日
初级完成 (实际的)
2017年11月21日
研究完成 (实际的)
2018年3月28日
研究注册日期
首次提交
2020年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月29日
首次发布 (实际的)
2020年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月29日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 6501714
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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富血小板血浆的临床试验
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The University of QueenslandBaxter Healthcare Corporation; Health Research Council, New Zealand; Australian Government Department...完全的
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University完全的
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All India Institute of Medical Sciences, New DelhiPostgraduate Institute of Medical Education and Research; Jawaharlal Institute of Postgraduate... 和其他合作者完全的
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Belfast Health and Social Care TrustQueen's University, Belfast; NHS Blood and Transplant; Northern Ireland Clinical Trials Unit招聘中