Efectos sistémicos después de la inyección local de plasma rico en plaquetas
29 de junio de 2020 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Objetivo El plasma rico en plaquetas (PRP) se utiliza ampliamente en el tratamiento de lesiones deportivas con resultados favorables. Sin embargo, los efectos sistémicos potenciales después de la inyección localizada de PRP no están claros en la actualidad.
Diseño: estudio prospectivo aleatorizado Métodos Veinticuatro atletas masculinos taiwaneses con tendinopatía fueron aleatorizados en un grupo de PRP (n = 13) o un grupo de solución salina (n = 11).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Kaohsiung, Taiwán, 833
- Chang Gung Medical Hosptial
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión
- Los atletas masculinos adultos fueron diagnosticados con tendinitis.
Criterio de exclusión:
- Recibir inyecciones locales y cirugía dentro de los tres meses.
- Enfermedad sistémica
- Diagnóstico de anemia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo ppr
Recibir inyección de PRP
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El plasma autólogo rico en plaquetas (PRP) se preparó utilizando el sistema RegenKit THT (RegenLab SA, Le Mont-sur-Lausanne, Suiza) siguiendo las instrucciones del fabricante.
Los técnicos médicos, que habían sido bien entrenados por el fabricante, fueron los responsables del proceso de preparación del PRP.
Para cada paciente, se extrajeron 8-10 ml de sangre venosa y se recogieron en el tubo RegnLab THT comercial, que contenía 1 ml de citrato de sodio.
Después de una centrifugación única a 3400 revoluciones por minuto (rpm) durante 8 minutos, se produjeron 4-5 ml de PRP con leucocitos mantenidos en niveles fisiológicos y glóbulos rojos agotados.
Luego, los componentes de la sangre se separaron, con el sedimento de plaquetas reposando sobre el gel de separación.
El PRP para su aplicación posterior se obtuvo resuspendiendo el sedimento de plaquetas en el sobrenadante de plasma invirtiendo suavemente el tubo RegenKit THT sin abrir de 5 a 10 veces.
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Comparador falso: Grupo salino
Recibir inyección de solución salina
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inyección de solución salina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Excreción urinaria de metabolitos AAS endógenos
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se cuantificaron sustancias dopantes en la orina, principalmente metabolitos de esteroides androgénicos anabólicos (EAA), incluyendo testosterona (17β-hidroxiandrost-4-en-3-ona), epitestosterona (17α-hidroxi-4-androsten-3-ona), androsterona (4-androsten-3,17-diona), etiocolanolona (3α-hidroxi-5β-androstan-17-ona), DHEA (dehidroepiandrosterona), dihidroandrosterona (5α-androstano-3α,17β-diol) y etiocolano-3α, 17β-diol (5β-androstano-3α,17β-diol).
Cada muestra de orina (6 mL) se mezcló con 50 μL de solución estándar y 1 mL de tampón de fosfato, y la mezcla se calentó durante 60 min a 50 °C.
Después de enfriar a temperatura ambiente, se realizó la extracción líquido-líquido y se logró la separación de fases.
El extracto orgánico se evaporó hasta sequedad y el residuo seco se derivatizó adicionalmente con 50 μL de solución de MSTFA durante 30 min a 60 °C.
Finalmente, la muestra se sometió a análisis por cromatografía de gases y análisis espectrométrico de masas para la cuantificación de sustancias dopantes de interés.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
21 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
28 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 6501714
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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