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多血小板血漿の局所注射後の全身への影響

2020年6月29日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital

目的 多血小板血漿 (PRP) はスポーツ外傷の治療に広く利用されており、良好な結果が得られています。 ただし、ローカライズされた PRP 注射後の潜在的な全身への影響は、現時点では不明です。

デザイン：前向き無作為研究 方法 腱障害のある 24 人の台湾の男性アスリートが、無作為に PRP グループ (n = 13) または生理食塩水グループ (n = 11) に分けられました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Kaohsiung、台湾、833
        • Chang Gung Medical Hosptial

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準

- 成人男性アスリートが腱炎と診断された

除外基準:

  • 3ヶ月以内に局所注射と手術を受ける
  • 全身性疾患
  • 貧血の診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：PPRグループ
PRP注射を受ける
他の：多血小板血漿
自家多血小板血漿（ＰＲＰ）は、ＲｅｇｅｎＫｉｔ ＴＨＴシステム（ＲｅｇｅｎＬａｂ ＳＡ、ル・モンシュル・ローザンヌ、スイス）を製造業者の指示に従って使用して調製した。 製造業者によって十分に訓練された医療技術者が、PRP の準備のプロセスを担当しました。 患者ごとに、8 ～ 10 mL の静脈血を採取し、クエン酸ナトリウム 1 mL を含む市販の RegnLab THT チューブに採取しました。 毎分３４００回転（ｒｐｍ）で８分間１回遠心分離した後、白血球が生理学的レベルに維持され、赤血球が枯渇した４～５ｍＬのＰＲＰが得られた。 次いで、血液成分を分離し、血小板ペレットを分離ゲル上に置いた。 後で適用するための PRP は、未開封の RegenKit THT チューブを 5 ～ 10 回穏やかに逆さにして血漿上清に血小板ペレットを再懸濁することによって得られました。
偽コンパレータ：生理食塩水グループ
生理食塩水注射を受ける
他の：生理食塩水注射
生理食塩水注射

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内因性 AAS 代謝物の尿中排泄
時間枠：1週間
テストステロン（17β-ヒドロキシアンドロスト-4-エン-3-オン）、エピテストステロン（17α-ヒドロキシ-4-アンドロステン-3-オン）、アンドロステロンなど、主に同化アンドロゲンステロイド（AAS）の代謝物である尿中のドーピング物質が定量化されました。 (4-アンドロステン-3,17-ジオン)、エチオコラノロン (3α-ヒドロキシ-5β-アンドロスタン-17-オン)、DHEA (デヒドロエピアンドロステロン)、ジヒドロアンドロステロン (5α-アンドロスタン-3α,17β-ジオール)、およびエチオコラン-3α、 17β-ジオール (5β-アンドロスタン-3α,17β-ジオール)。 各尿サンプル (6 mL) を 50 μL の標準溶液と 1 mL のリン酸緩衝液と混合し、混合物を 50°C で 60 分間加熱しました。 室温で冷却した後、液液抽出を行い、相分離を達成した。 有機抽出物を蒸発乾固し、乾燥残渣を５０μＬのＭＳＴＦＡ溶液で６０℃で３０分間さらに誘導体化した。 最後に、対象のドーピング物質を定量するために、サンプルをガスクロマトグラフ分析および質量分析に供した。
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Chang Gung Memorial Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月22日

一次修了 (実際)

2017年11月21日

研究の完了 (実際)

2018年3月28日

試験登録日

最初に提出

2020年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月29日

最初の投稿 (実際)

2020年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月29日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 6501714

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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