Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty ogólnoustrojowe po miejscowym wstrzyknięciu osocza bogatopłytkowego

29 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Cel Osocze bogatopłytkowe (PRP) jest szeroko stosowane w leczeniu urazów sportowych z korzystnym skutkiem. Jednak potencjalne skutki ogólnoustrojowe po miejscowym wstrzyknięciu PRP są obecnie niejasne.

Projekt: prospektywne badanie z randomizacją Metody Dwudziestu czterech tajwańskich sportowców płci męskiej z tendinopatią przydzielono losowo do grupy PRP (n = 13) lub do grupy, której podawano sól fizjologiczną (n = 11).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 833
        • Chang Gung Medical Hosptial

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia

- U dorosłych sportowców zdiagnozowano zapalenie ścięgien

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymuj miejscowe zastrzyki i operację w ciągu trzech miesięcy
  • Choroba ogólnoustrojowa
  • Rozpoznanie anemii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa PRL
Otrzymaj zastrzyk PRP
Inny: Plazmę bogatą w osocza
Autologiczne osocze bogatopłytkowe (PRP) przygotowano przy użyciu systemu RegenKit THT (RegenLab SA, Le Mont-sur-Lausanne, Szwajcaria) zgodnie z instrukcjami producenta. Za proces przygotowania PRP odpowiadali dobrze przeszkoleni przez producenta technicy medyczni. Od każdego pacjenta pobrano 8-10 ml krwi żylnej i pobrano do komercyjnej probówki RegnLab THT, która zawierała 1 ml cytrynianu sodu. Po pojedynczym wirowaniu przy 3400 obrotach na minutę (rpm) przez 8 minut uzyskano 4-5 ml PRP z leukocytami utrzymywanymi na poziomie fizjologicznym i wyczerpanymi krwinkami czerwonymi. Następnie składniki krwi rozdzielono, a osad płytek spoczywał na żelu rozdzielającym. PRP do późniejszego zastosowania uzyskano przez ponowne zawieszenie osadu płytek krwi w supernatancie osocza przez delikatne odwrócenie nieotwartej probówki RegenKit THT 5 do 10 razy.
Pozorny komparator: Grupa soli
Otrzymaj zastrzyk z soli fizjologicznej
Inny: zastrzyk z soli fizjologicznej
zastrzyk z soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydalanie z moczem endogennych metabolitów SAA
Ramy czasowe: 1 tydzień
Oznaczono ilościowo substancje dopingujące w moczu, głównie metabolity sterydów anaboliczno-androgennych (SAA), w tym testosteron (17β-hydroksyandrost-4-en-3-on), epitestosteron (17α-hydroksy-4-androsten-3-on), androsteron (4-androsten-3,17-dion), etiocholanolon (3α-hydroksy-5β-androstan-17-on), DHEA (dehydroepiandrosteron), dihydroandrosteron (5α-androstan-3α,17β-diol) i etiocholan-3α, 17β-diol (5β-androstan-3α,17β-diol). Każdą próbkę moczu (6 ml) mieszano z 50 μl roztworu wzorcowego i 1 ml buforu fosforanowego i mieszaninę ogrzewano przez 60 min w temperaturze 50°C. Po ochłodzeniu do temperatury pokojowej przeprowadzono ekstrakcję ciecz-ciecz i uzyskano rozdział faz. Ekstrakt organiczny odparowano do sucha, a wysuszoną pozostałość dalej derywatyzowano za pomocą 50 μl roztworu MSTFA przez 30 min w temperaturze 60°C. Na koniec próbkę poddano analizie metodą chromatografii gazowej i analizie metodą spektrometrii mas w celu ilościowego oznaczenia interesujących substancji domieszkujących.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6501714

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Plazmę bogatą w osocza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj