- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04458077
Oplev læring - social, følelsesmæssig og identitetslæring for meget unge unge
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt bygger på forskning fra tværfaglig udviklingsvidenskab, der indikerer, at denne periode, som efterforskerne vil kalde den tidlige ungdomsår (10-14 år), er en periode med dynamiske modningsændringer. Disse omfatter begyndelsen af pubertetsudviklingen, som begynder en periode med hurtig fysisk vækst (herunder omfattende hjerneudvikling) og seksuel modning, samt ændringer i kognitive, sociale, følelsesmæssige, psykologiske og adfærdsmæssige processer. En voksende mængde af beviser understøtter ideen om, at denne dynamiske modningsperiode er en følsom periode for social, følelsesmæssig og motiverende læring på måder, der kan have varige effekter på en bred vifte af udviklingsbaner, herunder seksuel og reproduktiv sundhed, mental sundhed, køn -baseret vold, fastholdelse og opnåelse af uddannelse samt social udvikling.
Et grundlæggende element i denne forskning fokuserer på den social-emotionelle re-orientering af den udviklende hjerne ved begyndelsen af puberteten, hvilket ser ud til at skabe naturlige affiniteter for opdagelseslæring, især i det sociale domæne. I modsætning til didaktiske læringsmodeller er opdagelseslæring en proces, hvorigennem eleverne engagerer sig i selvmotiveret undersøgelse, støttet af lærere/facilitatorer, information og materialer, for at "opdage" det tilsigtede indhold (Hammer, 1997). Nøgleelementer til at skabe bæredygtig opdagelseslæring omfatter: a) at engagere motivation og naturlig nysgerrighed og b) at tilvejebringe sociale stilladser, der inkluderer en balance mellem overvågning/støtte, samtidig med at ungdomsdrevne opdagelser fremmes (individuelt og i små grupper). Fra et udviklingsvidenskabeligt perspektiv er begyndelsen af puberteten forbundet med to vigtige modningsændringer, der påvirker læringsmuligheder: 1) en generel stigning i tendensen til at udforske, opdage og søge nyheder/spænding; og 2) en særlig stærk stigning i naturlig nysgerrighed efter at udforske og forstå ens større sociale verden, herunder sociale roller, sociale hierarkier og en øget følsomhed over for spørgsmål om social accept, beundring og at lære at etablere nøgleaspekter af individuel identitet (Crone & Dahl, 2012). Et kerneelement i denne tidlige identitetsudvikling er at forstå sig selv som et seksuelt og kønsbestemt individ i forhold til dem omkring hende eller ham; derfor former tidlige læringserfaringer i løbet af dette udviklingsvindue fundamentalt udviklingen af disse identiteter på måder, der har dybtgående konsekvenser for alle områder af sundhed - især seksuel og reproduktiv sundhed og sårbarhed over for kønsbaseret udnyttelse og ulemper.
Det primære formål med dette projekt er at udvikle og teste Discover Learning-interventionen med et mål om at fremme positiv, kønsnorm transformativ, social-emotionel læring i løbet af dette afgørende tidlige mulighedsvindue. Dette arbejde bygger på udviklingsorienterede principper, der understreger vigtigheden af at orkestrere en følsom balance mellem at fremme autonomi og give voksenengagement på måder, der stilladserer opdagelseslæringsoplevelsen (Alifieri et al., 2011). Det primære indhold (lære om interpersonelle relationer og begreber inden for social-emotionel identitetslæring) og metode (introduktion af positiv socialt stilladseret udforskning af brugen af digital teknologi til ungdomsdrevet læring) er blevet valgt til strategisk at udnytte dette mulighedsvindue, der opstår i løbet af dette følsom læringsperiode. Tilgangen er designet til at hjælpe unge med at udvikle handlefrihed, blive bemyndigede og til at udforske sunde veje til at finde mening og formål med deres liv. Så vidt vi ved, er dette den første brug af en integrerende udviklingsvidenskabelige tilgang til at udnytte unikke læringsmuligheder i den tidlige teenageår til at påvirke brede forbedringer inden for sundhed og uddannelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Temeke
-
Dar Es Salaam, Temeke, Tanzania, 46343
- Miburani Primary School
-
Dar Es Salaam, Temeke, Tanzania, 46343
- Sokoine Primary School
-
Dar Es Salaam, Temeke, Tanzania, 46343
- Twiga Primary School
-
Dar Es Salaam, Temeke, Tanzania, 46343
- Umoja Primary School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Drenge og piger er i øjeblikket tilmeldt skole/interventionssted
- Alder 9-14
Ekskluderingskriterier:
- n/a
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mobiltelefonbaseret SEIL Intervention
Denne gruppe vil modtage Discover Learning 10-sessionsinterventionen gennem en mobiltelefonbaseret platform i løbet af 10 uger (1 session om ugen).
|
Denne mobiltelefon-baserede intervention vil vurdere effektiviteten af 10 SEIL-sessioner udført på husstandsniveau med VYA'er.
Aktiviteterne var designet til at blive udført individuelt, med søskende/kammerater og med forældre/plejere.
Denne intervention vil se på, hvordan husstandssammensætning og typer af praksis, der kan forbedre SEIL-læring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Formål fra baseline til afslutning af intervention
Tidsramme: Baseline og slutlinje, målt før interventionen og efter interventionen (6 uger)
|
Standardiseret undersøgelse fra The Dimensions of Identity Development Scale (DIDS) (Mastrotheodoros & Motti-Stefanidi, 2017), valideret selvrapporteret instrument.
Mulige scores spænder fra 0 (meget uenig) til 3 (meget enig) Ændring = Slutlinje - Grundlinjescore
|
Baseline og slutlinje, målt før interventionen og efter interventionen (6 uger)
|
|
Ændring i følelsesmæssig selveffektivitet fra baseline til slutningen af intervention
Tidsramme: Baseline og slutlinje, målt før interventionen og efter interventionen (6 uger)
|
Standardiseret undersøgelse fra Adolescent Self Efficacy Questionnaire (Muris et.al, 2001), valideret selvrapporteret instrument.
Mulige scores varierer fra 0 (slet ikke) til 4 (meget godt) Ændring = Slutlinje - Baseline score
|
Baseline og slutlinje, målt før interventionen og efter interventionen (6 uger)
|
|
Ændring i målorientering fra baseline til slutningen af intervention
Tidsramme: Baseline og slutlinje, målt før interventionen og efter interventionen (6 uger)
|
Standardiseret undersøgelse fra Goal Orientation Scale (Dowson og McInerney, 2004), valideret selvrapporteret instrument.
Mulige scores varierer fra 0 (meget uenig) til 4 (meget enig) Ændring = Slutlinje - Baseline-score
|
Baseline og slutlinje, målt før interventionen og efter interventionen (6 uger)
|
|
Ændring i persistens fra baseline til slutningen af intervention
Tidsramme: Baseline og slutlinje, målt før interventionen og efter interventionen (6 uger)
|
Standardiseret undersøgelse fra Persistence in Children (Lufi & Cohen, 1987), valideret selvrapporteret instrument.
Mulige scores spænder fra 0 (meget uenig) til 3 (meget enig) Ændring = Slutlinje - Grundlinjescore
|
Baseline og slutlinje, målt før interventionen og efter interventionen (6 uger)
|
|
Ændring i empati fra baseline til slutningen af intervention
Tidsramme: Baseline og slutlinje, målt før interventionen og efter interventionen (6 uger)
|
Standardiseret undersøgelse fra Empathy (Overgaaw, et al, 2017), valideret selvrapporteret instrument.
Mulige scores varierer fra 0 (ikke sandt) til 2 (ofte sandt) Ændring = Slutlinje - Grundlinjescore
|
Baseline og slutlinje, målt før interventionen og efter interventionen (6 uger)
|
|
Ændring i internaliserende symptomer fra baseline til slutningen af intervention
Tidsramme: Baseline og slutlinje, målt før interventionen og efter interventionen (6 uger)
|
Standardiseret undersøgelse fra African Youth Psychological Assessment (Betancourt, 2014), valideret selvrapporteret instrument.
Mulige scores varierer fra 0 (aldrig) til 3 (hele tiden) Ændring = Slutlinje - Baseline score
|
Baseline og slutlinje, målt før interventionen og efter interventionen (6 uger)
|
|
Ændring i eksternaliserende symptomer fra baseline til slutningen af intervention
Tidsramme: Baseline og slutlinje, målt før interventionen og efter interventionen (6 uger)
|
Standardiseret undersøgelse fra African Youth Psychological Assessment (Betancourt, 2014), valideret selvrapporteret instrument.
Mulige scores varierer fra 0 (aldrig) til 3 (hele tiden) Ændring = Slutlinje - Baseline score
|
Baseline og slutlinje, målt før interventionen og efter interventionen (6 uger)
|
|
Ændring i akademisk selveffektivitet fra baseline til slutningen af intervention
Tidsramme: Baseline og slutlinje, målt før interventionen og efter interventionen (6 uger)
|
Standardiseret undersøgelse fra Adolescent Self Efficacy Questionnaire (Muris et.al, 2001), valideret selvrapporteret instrument.
Mulige scores varierer fra 0 (slet ikke) til 4 (meget godt) Ændring = Slutlinje - Baseline score
|
Baseline og slutlinje, målt før interventionen og efter interventionen (6 uger)
|
|
Ændring i nysgerrighed fra baseline til slutningen af intervention
Tidsramme: Baseline og slutlinje, målt før interventionen og efter interventionen (6 uger)
|
Standardiseret undersøgelse fra Gender-free curiosity inventory (Reijo Byman, 2016), valideret selvrapporteret instrument i nysgerrighed.
Mulige scores spænder fra 0 (meget uenig) til 3 (meget enig) Ændring = Slutlinje - Grundlinjescore
|
Baseline og slutlinje, målt før interventionen og efter interventionen (6 uger)
|
|
Ændring i Teamwork fra baseline til slutningen af intervention
Tidsramme: Baseline og slutlinje, målt før interventionen og efter interventionen (6 uger)
|
Standardiseret undersøgelse fra Team Skills Index (Zhuang et al, 2008), valideret selvrapporteret instrument i nysgerrighed.
Mulige scores varierer fra 0 (aldrig) til 3 (altid) Ændring = Slutlinje - Grundlinjescore
|
Baseline og slutlinje, målt før interventionen og efter interventionen (6 uger)
|
|
Ændring i Growth Mindset fra baseline til slutningen af intervention
Tidsramme: Baseline og slutlinje, målt før interventionen og efter interventionen (6 uger)
|
Standardiseret undersøgelse fra Dwecks Theories of Intelligence (Growth Mindset Scale) (Ingebrigsten, 2018), valideret selvrapporteret instrument i nysgerrighed.
Mulige scores varierer fra 0 (aldrig) til 3 (altid) Ændring = Slutlinje - Grundlinjescore
|
Baseline og slutlinje, målt før interventionen og efter interventionen (6 uger)
|
|
Ændring i Outlook i læring fra baseline til slutningen af intervention
Tidsramme: Baseline og slutlinje, målt før interventionen og efter interventionen (6 uger)
|
Standardiseret undersøgelse fra Dwecks Theories of Intelligence (Growth Mindset Scale) (Ingebrigsten, 2018), valideret selvrapporteret instrument i nysgerrighed.
Mulige scores varierer fra 0 (aldrig) til 3 (altid) Ændring = Slutlinje - Grundlinjescore
|
Baseline og slutlinje, målt før interventionen og efter interventionen (6 uger)
|
|
Ændring i teknologiopfattelser fra baseline til slutningen af intervention
Tidsramme: Baseline og slutlinje, målt før interventionen og efter interventionen (6 uger)
|
Standardiseret undersøgelse fra Media and Technology Usage and Attitudes Scale (Rosen et al, 2013), valideret selvrapporteret instrument.
Mulige scores varierer fra 0 (aldrig) til 3 (altid) Ændring = Slutlinje - Grundlinjescore
|
Baseline og slutlinje, målt før interventionen og efter interventionen (6 uger)
|
|
Ændring i social selveffektivitet fra baseline til slutningen af intervention
Tidsramme: Baseline og slutlinje, målt før interventionen og efter interventionen (6 uger)
|
Standardiseret undersøgelse fra Adolescent Self Efficacy Questionnaire (Muris et.al, 2001), valideret selvrapporteret instrument.
Mulige scores spænder fra 0 (meget uenig) til 3 (meget enig) Ændring = Slutlinje - Grundlinjescore
|
Baseline og slutlinje, målt før interventionen og efter interventionen (6 uger)
|
|
Ændring i prosocial adfærd fra baseline til slutningen af intervention
Tidsramme: Baseline og slutlinje, målt før interventionen og efter interventionen (6 uger)
|
Standardiseret undersøgelse fra The Dimensions of Identity Development Scale (DIDS) (Mastrotheodoros & Motti-Stefanidi, 2017), valideret selvrapporteret instrument.
Mulige scores spænder fra 1 (meget uenig) til 4 (meget enig) Ændring = Slutlinje - Grundlinjescore
|
Baseline og slutlinje, målt før interventionen og efter interventionen (6 uger)
|
|
Ændring i kønsnormer og holdninger fra baseline til slutningen af intervention
Tidsramme: Baseline og slutlinje, målt før interventionen og efter interventionen (6 uger)
|
Standardiseret undersøgelse fra Discover Gender Norms and Attitudes Scale (under udvikling), selvrapporteret instrument.
Mulige scores varierer fra 0 (meget uenig) til 4 (meget enig) Ændring = Slutlinje - Baseline-score
|
Baseline og slutlinje, målt før interventionen og efter interventionen (6 uger)
|
|
Ændring i generøsitet fra baseline til slutningen af intervention
Tidsramme: Baseline og slutlinje, målt før interventionen og efter interventionen (6 uger)
|
Standardiseret undersøgelse fra Interpersonal Generosity Scale (IGS) (Smith & Hill, 2009), valideret selvrapporteret instrument.
Mulige scores spænder fra 0 (meget uenig) til 3 (meget enig) Ændring = Slutlinje - Grundlinjescore
|
Baseline og slutlinje, målt før interventionen og efter interventionen (6 uger)
|
|
Ændring i Utu fra baseline til slutningen af intervention
Tidsramme: Baseline og slutlinje, målt før interventionen og efter interventionen (6 uger)
|
Standardiseret undersøgelse fra Utu (under udvikling), selvrapporteret instrument.
Mulige scores varierer fra 0 (meget uenig) til 4 (meget enig) Ændring = Slutlinje - Baseline-score
|
Baseline og slutlinje, målt før interventionen og efter interventionen (6 uger)
|
|
Ændring i mobning fra baseline til slutningen af intervention
Tidsramme: Baseline og slutlinje, målt før interventionen og efter interventionen (6 uger)
|
Standardiseret undersøgelse fra The Global School-Based Students Health Survey (GSHS), valideret selvrapporteret instrument.
Mulige resultater spænder fra 0 (Nej) til 1 (Ja) Ændring = Slutlinje - Grundlinjescore
|
Baseline og slutlinje, målt før interventionen og efter interventionen (6 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ron Dahl, MD, Institute of Human Development
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cherewick M, Lebu S, Su C, Richards L, Njau PF, Dahl RE. Study Protocol of a Distance Learning Intervention to Support Social Emotional Learning and Identity Development for Adolescents Using Interactive Mobile Technology. Front Public Health. 2021 Jan 28;9:623283. doi: 10.3389/fpubh.2021.623283. eCollection 2021.
- Cherewick M, Lebu S, Su C, Dahl RE. An Intervention to Enhance Social, Emotional, and Identity Learning for Very Young Adolescents and Support Gender Equity: Protocol for a Pragmatic Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Dec 31;9(12):e23071. doi: 10.2196/23071.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-01-9464
- OPP1158584 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Bill and Melinda Gates Foundation)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opførsel, barn
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
MindRank AI LtdIkke rekrutterer endnuHepatic Impairment (Mild and Moderate, Child-Pugh Class A and B) | Leverinsufficiens (MeSH ID: D048550)Kina
-
CatalYm GmbHRekrutteringChild-Pugh A Hepatocellulært karcinom | Ikke-operabelt eller metastatisk hepatocellulært karcinom | Svigt af førstelinjebehandling, der omfattede et godkendt anti-PD-(L)1-kompoundItalien, Tyskland
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Discover Learning (SEIL)
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Cancer Research CenterRekruttering
-
University of New MexicoNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Autisme eller autistiske trækForenede Stater
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ministry of Science and Technology, TaiwanTilmelding efter invitationGraviditet | Svangerskabsalder og vægtforhold | Læsefærdighed | Spiseadfærd | E-læringTaiwan
-
University GhentRekrutteringSelvmordsforebyggelseBelgien
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuSygeplejerske caries | Sygeplejerskens rolle | SygeplejestuderendeKalkun
-
KTO Karatay UniversityAfsluttetSundhedsuddannelse | Randomiseret kontrolleret forsøg | Sundhedskompetence | Seksuel sundhed | Flipped Classroom Model in TeachingTyrkiet (Türkiye)
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreRekruttering
-
Shanghai 6th People's HospitalIkke rekrutterer endnuEvaluering af DLS's detektion af spinal ustabilitet
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationRigshospitalet, DenmarkAfsluttetPsykologisk stress | Uddannelse, Medicin | Tilstandsangst | E-læring | Akut Medicinsk AfdelingDanmark