- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04458077
Ontdek leren - sociaal, emotioneel en identiteitsleren voor zeer jonge adolescenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project bouwt voort op onderzoek uit de transdisciplinaire ontwikkelingswetenschap dat aangeeft dat deze periode, die de onderzoekers de vroege adolescentie (10-14 jaar) zullen noemen, een periode is van dynamische rijpingsveranderingen. Deze omvatten het begin van de puberteit, die een periode van snelle fysieke groei (inclusief uitgebreide hersenontwikkeling) en seksuele rijping begint, evenals veranderingen in cognitieve, sociale, emotionele, psychologische en gedragsprocessen. Een steeds groter wordend aantal bewijzen ondersteunt het idee dat deze dynamische periode van rijping een gevoelige periode is voor sociale, emotionele en motiverende leermethoden die blijvende effecten kunnen hebben op een breed scala aan ontwikkelingstrajecten, waaronder seksuele en reproductieve gezondheid, geestelijke gezondheid, geslacht -gerelateerd geweld, het behouden en behalen van onderwijs, en sociale ontwikkeling.
Een fundamenteel element van dit onderzoek richt zich op de sociaal-emotionele heroriëntatie van de zich ontwikkelende hersenen aan het begin van de puberteit, die natuurlijke affiniteiten lijkt te creëren voor ontdekkend leren, met name in het sociale domein. In tegenstelling tot didactische leermodellen is ontdekkend leren een proces waarbij lerenden zelf gemotiveerd onderzoek doen, ondersteund door docenten/facilitators, informatie en materialen, om de bedoelde inhoud te 'ontdekken' (Hammer, 1997). Sleutelelementen voor het creëren van duurzaam ontdekkend leren zijn onder meer: a) motiveren en natuurlijke nieuwsgierigheid stimuleren en b) sociale ondersteuning bieden met een balans tussen toezicht en ondersteuning en tegelijkertijd door jongeren aangestuurde ontdekkingen promoten (individueel en in kleine groepen). Vanuit een ontwikkelingswetenschappelijk perspectief wordt het begin van de puberteit geassocieerd met twee belangrijke veranderingen in de rijping die van invloed zijn op leermogelijkheden: 1) een algemene toename van de neiging om te onderzoeken, ontdekken en op zoek te gaan naar nieuwigheden/opwinding; en 2) een bijzonder sterke toename van natuurlijke nieuwsgierigheid om iemands grotere sociale wereld te verkennen en te begrijpen, inclusief sociale rollen, sociale hiërarchieën, en een verhoogde gevoeligheid voor kwesties als sociale acceptatie, bewondering en het leren vaststellen van sleutelaspecten van individuele identiteit (Crone & Dahl, 2012). Een kernelement van deze vroege identiteitsontwikkeling is zichzelf begrijpen als een seksueel en gendergebonden individu in relatie tot degenen om haar of hem heen; dienovereenkomstig vormen vroege leerervaringen tijdens dit ontwikkelingsvenster de ontwikkeling van deze identiteiten fundamenteel op een manier die ingrijpende gevolgen heeft voor alle gezondheidsgebieden, met name seksuele en reproductieve gezondheid en kwetsbaarheid voor op geslacht gebaseerde uitbuiting en achterstelling.
Het primaire doel van dit project is het ontwikkelen en testen van de Discover Learning-interventie met als doel positief, gendernorm transformerend, sociaal-emotioneel leren te bevorderen tijdens deze cruciale vroege kans. Dit werk bouwt voort op op ontwikkeling gebaseerde principes die het belang benadrukken van het orkestreren van een gevoelige balans tussen het bevorderen van autonomie en het bieden van betrokkenheid van volwassenen op een manier die de ontdekkingsleerervaring ondersteunt (Alifieri et al., 2011). De primaire inhoud (leren over interpersoonlijke relaties en concepten van sociaal-emotionele identiteitsleren) en methode (introduceren van positieve, sociaal onderbouwde verkenning van het gebruik van digitale technologie voor door jongeren aangestuurd leren) zijn gekozen om strategisch gebruik te maken van deze kans die zich tijdens deze periode voordoet. gevoelige leerperiode. De aanpak is ontworpen om jongeren te helpen keuzevrijheid te ontwikkelen, empowered te worden en gezonde wegen te verkennen om zin en doel in hun leven te vinden. Voor zover wij weten, is dit het eerste gebruik van een integrale ontwikkelingswetenschappelijke benadering om unieke leermogelijkheden in de vroege adolescentie te benutten om brede verbeteringen in gezondheid en onderwijs te bewerkstelligen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Temeke
-
Dar Es Salaam, Temeke, Tanzania, 46343
- Miburani Primary School
-
Dar Es Salaam, Temeke, Tanzania, 46343
- Sokoine Primary School
-
Dar Es Salaam, Temeke, Tanzania, 46343
- Twiga Primary School
-
Dar Es Salaam, Temeke, Tanzania, 46343
- Umoja Primary School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongens en meisjes die momenteel op school/interventiesite zijn ingeschreven
- Leeftijden 9-14
Uitsluitingscriteria:
- n.v.t
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op mobiele telefoons gebaseerde SEIL-interventie
Deze groep krijgt gedurende 10 weken de Discover Learning-interventie van 10 sessies via een mobiel platform (1 sessie per week).
|
Deze op mobiele telefoons gebaseerde interventie zal de effectiviteit beoordelen van 10 SEIL-sessies die met VYA's op het niveau van het huishouden worden gehouden.
De activiteiten zijn ontworpen om individueel, met broers en zussen/leeftijdsgenoten en met ouders/verzorgers te doen.
Deze interventie zal kijken hoe de samenstelling van het huishouden en de soorten praktijken die het SEIL-leren kunnen verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in doel vanaf de basislijn tot het einde van de interventie
Tijdsspanne: Baseline en endline, gemeten voor de interventie en na de interventie (6 weken)
|
Gestandaardiseerd onderzoek van The Dimensions of Identity Development Scale (DIDS) (Mastrotheodoros & Motti-Stefanidi, 2017), gevalideerd zelfgerapporteerd instrument.
Mogelijke scores variëren van 0 (helemaal mee oneens) tot 3 (helemaal mee eens) Verandering = Eindlijn - Basisscore
|
Baseline en endline, gemeten voor de interventie en na de interventie (6 weken)
|
|
Verandering in emotionele zelfeffectiviteit vanaf de basislijn tot het einde van de interventie
Tijdsspanne: Baseline en endline, gemeten voor de interventie en na de interventie (6 weken)
|
Gestandaardiseerd onderzoek van Adolescent Self Efficacy Questionnaire (Muris et.al, 2001), gevalideerd zelfgerapporteerd instrument.
Mogelijke scores variëren van 0 (helemaal niet) tot 4 (heel goed) Verandering = Eindlijn - Basisscore
|
Baseline en endline, gemeten voor de interventie en na de interventie (6 weken)
|
|
Verandering in doeloriëntatie vanaf de basislijn tot het einde van de interventie
Tijdsspanne: Baseline en endline, gemeten voor de interventie en na de interventie (6 weken)
|
Gestandaardiseerd onderzoek van de Goal Orientation Scale (Dowson en McInerney, 2004), gevalideerd zelfgerapporteerd instrument.
Mogelijke scores lopen van 0 (helemaal mee oneens) tot 4 (helemaal mee eens) Verandering = Eindlijn - Basisscore
|
Baseline en endline, gemeten voor de interventie en na de interventie (6 weken)
|
|
Verandering in persistentie vanaf baseline tot het einde van de interventie
Tijdsspanne: Baseline en endline, gemeten voor de interventie en na de interventie (6 weken)
|
Gestandaardiseerd onderzoek van Persistence in Children (Lufi & Cohen, 1987), gevalideerd zelfgerapporteerd instrument.
Mogelijke scores variëren van 0 (helemaal mee oneens) tot 3 (helemaal mee eens) Verandering = Eindlijn - Basisscore
|
Baseline en endline, gemeten voor de interventie en na de interventie (6 weken)
|
|
Verandering in empathie vanaf de basislijn tot het einde van de interventie
Tijdsspanne: Baseline en endline, gemeten voor de interventie en na de interventie (6 weken)
|
Gestandaardiseerd onderzoek van Empathy (Overgaaw, et al, 2017), gevalideerd zelfgerapporteerd instrument.
Mogelijke scores variëren van 0 (niet waar) tot 2 (vaak waar) Verandering = Eindlijn - Basisscore
|
Baseline en endline, gemeten voor de interventie en na de interventie (6 weken)
|
|
Verandering in internaliserende symptomen vanaf de basislijn tot het einde van de interventie
Tijdsspanne: Baseline en endline, gemeten voor de interventie en na de interventie (6 weken)
|
Gestandaardiseerd onderzoek van African Youth Psychological Assessment (Betancourt, 2014), gevalideerd zelfgerapporteerd instrument.
Mogelijke scores variëren van 0 (nooit) tot 3 (altijd) Verandering = Eindlijn - Basisscore
|
Baseline en endline, gemeten voor de interventie en na de interventie (6 weken)
|
|
Verandering in externaliserende symptomen vanaf de basislijn tot het einde van de interventie
Tijdsspanne: Baseline en endline, gemeten voor de interventie en na de interventie (6 weken)
|
Gestandaardiseerd onderzoek van African Youth Psychological Assessment (Betancourt, 2014), gevalideerd zelfgerapporteerd instrument.
Mogelijke scores variëren van 0 (nooit) tot 3 (altijd) Verandering = Eindlijn - Basisscore
|
Baseline en endline, gemeten voor de interventie en na de interventie (6 weken)
|
|
Verandering in academische zelfeffectiviteit vanaf de basislijn tot het einde van de interventie
Tijdsspanne: Baseline en endline, gemeten voor de interventie en na de interventie (6 weken)
|
Gestandaardiseerd onderzoek van Adolescent Self Efficacy Questionnaire (Muris et.al, 2001), gevalideerd zelfgerapporteerd instrument.
Mogelijke scores variëren van 0 (helemaal niet) tot 4 (heel goed) Verandering = Eindlijn - Basisscore
|
Baseline en endline, gemeten voor de interventie en na de interventie (6 weken)
|
|
Verandering in nieuwsgierigheid vanaf de basislijn tot het einde van de interventie
Tijdsspanne: Baseline en endline, gemeten voor de interventie en na de interventie (6 weken)
|
Gestandaardiseerd onderzoek uit inventaris van gendervrije nieuwsgierigheid (Reijo Byman, 2016), gevalideerd zelfgerapporteerd instrument in nieuwsgierigheid.
Mogelijke scores variëren van 0 (helemaal mee oneens) tot 3 (helemaal mee eens) Verandering = Eindlijn - Basisscore
|
Baseline en endline, gemeten voor de interventie en na de interventie (6 weken)
|
|
Verandering in teamwerk vanaf de basislijn tot het einde van de interventie
Tijdsspanne: Baseline en endline, gemeten voor de interventie en na de interventie (6 weken)
|
Gestandaardiseerd onderzoek van Team Skills Index (Zhuang et al, 2008), gevalideerd zelfgerapporteerd instrument uit nieuwsgierigheid.
Mogelijke scores variëren van 0 (nooit) tot 3 (altijd) Verandering = Eindlijn - Basislijnscore
|
Baseline en endline, gemeten voor de interventie en na de interventie (6 weken)
|
|
Verandering in groeimindset vanaf baseline tot einde interventie
Tijdsspanne: Baseline en endline, gemeten voor de interventie en na de interventie (6 weken)
|
Gestandaardiseerd onderzoek van Dweck's Theories of Intelligence (Growth Mindset Scale) (Ingebrigsten, 2018), gevalideerd zelfgerapporteerd instrument in nieuwsgierigheid.
Mogelijke scores variëren van 0 (nooit) tot 3 (altijd) Verandering = Eindlijn - Basislijnscore
|
Baseline en endline, gemeten voor de interventie en na de interventie (6 weken)
|
|
Verandering in Outlook in Learning vanaf baseline tot einde interventie
Tijdsspanne: Baseline en endline, gemeten voor de interventie en na de interventie (6 weken)
|
Gestandaardiseerd onderzoek van Dweck's Theories of Intelligence (Growth Mindset Scale) (Ingebrigsten, 2018), gevalideerd zelfgerapporteerd instrument in nieuwsgierigheid.
Mogelijke scores variëren van 0 (nooit) tot 3 (altijd) Verandering = Eindlijn - Basislijnscore
|
Baseline en endline, gemeten voor de interventie en na de interventie (6 weken)
|
|
Verandering in technologiepercepties vanaf de basislijn tot het einde van de interventie
Tijdsspanne: Baseline en endline, gemeten voor de interventie en na de interventie (6 weken)
|
Gestandaardiseerd onderzoek van Media and Technology Usage and Attitudes Scale (Rosen et al, 2013), gevalideerd zelfgerapporteerd instrument.
Mogelijke scores variëren van 0 (nooit) tot 3 (altijd) Verandering = Eindlijn - Basislijnscore
|
Baseline en endline, gemeten voor de interventie en na de interventie (6 weken)
|
|
Verandering in sociale zelfeffectiviteit vanaf de basislijn tot het einde van de interventie
Tijdsspanne: Baseline en endline, gemeten voor de interventie en na de interventie (6 weken)
|
Gestandaardiseerd onderzoek van Adolescent Self Efficacy Questionnaire (Muris et.al, 2001), gevalideerd zelfgerapporteerd instrument.
Mogelijke scores variëren van 0 (helemaal mee oneens) tot 3 (helemaal mee eens) Verandering = Eindlijn - Basisscore
|
Baseline en endline, gemeten voor de interventie en na de interventie (6 weken)
|
|
Verandering in prosociaal gedrag vanaf de basislijn tot het einde van de interventie
Tijdsspanne: Baseline en endline, gemeten voor de interventie en na de interventie (6 weken)
|
Gestandaardiseerd onderzoek van The Dimensions of Identity Development Scale (DIDS) (Mastrotheodoros & Motti-Stefanidi, 2017), gevalideerd zelfgerapporteerd instrument.
Mogelijke scores variëren van 1 (helemaal mee oneens) tot 4 (helemaal mee eens) Verandering = Eindlijn - Basisscore
|
Baseline en endline, gemeten voor de interventie en na de interventie (6 weken)
|
|
Verandering in gendernormen en -houdingen vanaf de basislijn tot het einde van de interventie
Tijdsspanne: Baseline en endline, gemeten voor de interventie en na de interventie (6 weken)
|
Gestandaardiseerd onderzoek van Discover Gender Norms and Attitudes Scale (in ontwikkeling), zelfgerapporteerd instrument.
Mogelijke scores lopen van 0 (helemaal mee oneens) tot 4 (helemaal mee eens) Verandering = Eindlijn - Basisscore
|
Baseline en endline, gemeten voor de interventie en na de interventie (6 weken)
|
|
Verandering in vrijgevigheid vanaf de basislijn tot het einde van de interventie
Tijdsspanne: Baseline en endline, gemeten voor de interventie en na de interventie (6 weken)
|
Gestandaardiseerd onderzoek van Interpersonal Generosity Scale (IGS) (Smith & Hill, 2009), gevalideerd zelfgerapporteerd instrument.
Mogelijke scores variëren van 0 (helemaal mee oneens) tot 3 (helemaal mee eens) Verandering = Eindlijn - Basisscore
|
Baseline en endline, gemeten voor de interventie en na de interventie (6 weken)
|
|
Verandering in Utu vanaf de basislijn tot het einde van de interventie
Tijdsspanne: Baseline en endline, gemeten voor de interventie en na de interventie (6 weken)
|
Gestandaardiseerd onderzoek van Utu (in ontwikkeling), zelfgerapporteerd instrument.
Mogelijke scores lopen van 0 (helemaal mee oneens) tot 4 (helemaal mee eens) Verandering = Eindlijn - Basisscore
|
Baseline en endline, gemeten voor de interventie en na de interventie (6 weken)
|
|
Verandering in pesten vanaf de basislijn tot het einde van de interventie
Tijdsspanne: Baseline en endline, gemeten voor de interventie en na de interventie (6 weken)
|
Gestandaardiseerd onderzoek van The Global School-Based Students Health Survey (GSHS), gevalideerd zelfgerapporteerd instrument.
Mogelijke scores variëren van 0 (Nee) tot 1 (Ja) Verandering = Eindlijn - Basislijnscore
|
Baseline en endline, gemeten voor de interventie en na de interventie (6 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ron Dahl, MD, Institute of Human Development
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cherewick M, Lebu S, Su C, Richards L, Njau PF, Dahl RE. Study Protocol of a Distance Learning Intervention to Support Social Emotional Learning and Identity Development for Adolescents Using Interactive Mobile Technology. Front Public Health. 2021 Jan 28;9:623283. doi: 10.3389/fpubh.2021.623283. eCollection 2021.
- Cherewick M, Lebu S, Su C, Dahl RE. An Intervention to Enhance Social, Emotional, and Identity Learning for Very Young Adolescents and Support Gender Equity: Protocol for a Pragmatic Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Dec 31;9(12):e23071. doi: 10.2196/23071.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2017-01-9464
- OPP1158584 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Bill and Melinda Gates Foundation)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gedrag, kind
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedBeëindigdGezonde vrijwilligers | Leverinsufficiëntie van matige categorie Child PughFrankrijk, Hongarije
-
RenJi HospitalVoltooidVerhouding aantal bloedplaatjes/miltdiameter | Child-Pugh-classificatieChina
-
Karolinska InstitutetNog niet aan het wervenVerzorgers | Ouderschapspraktijken | Primaire zorgverleners | Vroeg jeugdgedrag | Child Health Services | Verpleegkundige praktijkZweden
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooidChild-Pugh Een hepatocellulair carcinoomFrankrijk
-
MindRank AI LtdNog niet aan het wervenLeverfunctiestoornis (licht en matig, Child-Pugh-klasse A en B) | Leverinsufficiëntie (MeSH ID: D048550)China
-
CatalYm GmbHWervingChild-Pugh Een hepatocellulair carcinoom | Niet-reseceerbaar of gemetastaseerd hepatocellulair carcinoom | Falen van de eerstelijnsbehandeling die een goedgekeurde anti-PD-(L)1-verbinding omvatteItalië, Duitsland
-
AstraZenecaBeëindigdMaagkanker | Geavanceerde solide maligniteiten | Vaste tumor | Child-Pugh A tot B7 gevorderd hepatocellulair carcinoom | EGFR en/of ROS Mutant NSCLC | LongmetastasecarcinoomKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op Ontdek leren (SEIL)
-
DePuy InternationalBeëindigdCervicale degeneratieve schijfziekteAustralië, Duitsland, Italië, Maleisië, Nederland, Spanje, Verenigd Koninkrijk
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aanmelden op uitnodigingObesitasVerenigde Staten
-
McMaster UniversityVoltooidDepressie | OngerustheidCanada
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneVoltooidOnderrug pijn | Fysiotherapie | Kennis, houding, praktijk | ArtsenBelgië
-
Boston Scientific CorporationVoltooidAlvleesklier Ziekten | Galwegaandoeningen | LeverziekteVerenigde Staten, Indië, Hongkong, China
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Cancer Research CenterWerving
-
Namik Kemal UniversityAanmelden op uitnodigingOpleiding | Studenten verpleegkunde | Omgedraaid onderwijsmodelTurkije (Türkiye)
-
University GhentWervingZelfmoordpreventieBelgië
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ministry of Science and Technology, TaiwanAanmelden op uitnodigingZwangerschap | Zwangerschapsleeftijd en gewichtsomstandigheden | Geletterdheid | Eetgedrag | E-learningTaiwan
-
Vilnius UniversityAanmelden op uitnodigingVoedselallergie bij kinderen | Voedselallergie bij zuigelingenLitouwen