- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04458077
Discover Learning: aprendizaje social, emocional y de identidad para adolescentes muy jóvenes
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto se basa en la investigación de la ciencia transdisciplinaria del desarrollo que indica que este período, que los investigadores llamarán adolescencia temprana (de 10 a 14 años), es un período de cambios madurativos dinámicos. Estos incluyen el inicio del desarrollo puberal, que inicia un período de rápido crecimiento físico (que incluye un extenso desarrollo del cerebro) y maduración sexual, así como cambios en los procesos cognitivos, sociales, emocionales, psicológicos y conductuales. Un conjunto emergente de evidencia respalda la idea de que este período dinámico de maduración es un período sensible para el aprendizaje social, emocional y motivacional, de maneras que pueden tener efectos duraderos en una amplia gama de trayectorias de desarrollo, incluida la salud sexual y reproductiva, la salud mental, el género basada en la violencia, la retención y el logro de la educación, y el desarrollo social.
Un elemento fundamental de esta investigación se centra en la reorientación socioemocional del cerebro en desarrollo al comienzo de la pubertad, lo que parece crear afinidades naturales para el aprendizaje por descubrimiento, particularmente en el ámbito social. A diferencia de los modelos de aprendizaje didáctico, el aprendizaje por descubrimiento es un proceso a través del cual los alumnos se involucran en una indagación motivada, con el apoyo de profesores/facilitadores, información y materiales, para "descubrir" el contenido previsto (Hammer, 1997). Los elementos clave para crear un aprendizaje por descubrimiento sostenible incluyen: a) motivar y atraer la curiosidad natural y b) proporcionar un andamiaje social que incluya un equilibrio de seguimiento/apoyo al mismo tiempo que promueve los descubrimientos impulsados por los jóvenes (individualmente y en pequeños grupos). Desde una perspectiva de la ciencia del desarrollo, el comienzo de la pubertad está asociado con dos cambios madurativos importantes que impactan las oportunidades de aprendizaje: 1) un aumento general en la tendencia a explorar, descubrir y buscar novedades/emociones; y 2) un aumento particularmente fuerte en la curiosidad natural para explorar y comprender el mundo social más amplio de uno, incluidos los roles sociales, las jerarquías sociales y una mayor sensibilidad a los problemas de aceptación social, admiración y aprendizaje para establecer aspectos clave de la identidad individual (Crone & Dahl, 2012). Un elemento central de este desarrollo temprano de la identidad es comprenderse a sí mismo como un individuo sexual y de género en relación con quienes lo rodean; en consecuencia, las experiencias de aprendizaje temprano durante esta ventana de desarrollo están moldeando fundamentalmente el desarrollo de estas identidades de maneras que tienen profundas implicaciones para todas las áreas de la salud, especialmente la salud sexual y reproductiva y la vulnerabilidad a la explotación y desventaja basada en el género.
El objetivo principal de este proyecto es desarrollar y probar la intervención Discover Learning con el objetivo de promover un aprendizaje socioemocional positivo, que transforme las normas de género durante esta crucial ventana temprana de oportunidad. Este trabajo se basa en principios informados sobre el desarrollo que enfatizan la importancia de orquestar un equilibrio sensible entre la promoción de la autonomía y la participación de los adultos en formas que construyan la experiencia de aprendizaje por descubrimiento (Alifieri et al., 2011). El contenido principal (aprender sobre las relaciones interpersonales y los conceptos del aprendizaje de la identidad socioemocional) y el método (introducir una exploración positiva socialmente andamiada del uso de la tecnología digital para el aprendizaje impulsado por los jóvenes) se han elegido para aprovechar estratégicamente esta ventana de oportunidad que se presenta durante este período sensible de aprendizaje. El enfoque está diseñado para ayudar a los jóvenes a desarrollar agencia, empoderarse y explorar caminos saludables para encontrar significado y propósito en sus vidas. Hasta donde sabemos, este es el primer uso de un enfoque integrador de ciencia del desarrollo para aprovechar oportunidades de aprendizaje únicas en la adolescencia temprana para impactar amplias mejoras en la salud y la educación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Temeke
-
Dar Es Salaam, Temeke, Tanzania, 46343
- Miburani Primary School
-
Dar Es Salaam, Temeke, Tanzania, 46343
- Sokoine Primary School
-
Dar Es Salaam, Temeke, Tanzania, 46343
- Twiga Primary School
-
Dar Es Salaam, Temeke, Tanzania, 46343
- Umoja Primary School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y niñas matriculados actualmente en la escuela/sitio de intervención
- Edades 9-14
Criterio de exclusión:
- n / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención SEIL basada en telefonía móvil
Este grupo recibirá la intervención de 10 sesiones Discover Learning a través de una plataforma basada en teléfonos móviles en el transcurso de 10 semanas (1 sesión por semana).
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Esta intervención basada en teléfonos móviles evaluará la efectividad de 10 sesiones SEIL realizadas a nivel de hogar con AMJ.
Las actividades fueron diseñadas para realizarse individualmente, con hermanos/compañeros y con padres/cuidadores.
Esta intervención analizará cómo la composición del hogar y los tipos de prácticas que pueden mejorar el aprendizaje SEIL.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el propósito desde la línea de base hasta el final de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y línea final, medidas antes de la intervención y después de la intervención (6 semanas)
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Encuesta estandarizada de The Dimensions of Identity Development Scale (DIDS) (Mastrotheodoros & Motti-Stefanidi, 2017), instrumento autoinformado validado.
Los puntajes posibles varían de 0 (totalmente en desacuerdo) a 3 (totalmente de acuerdo) Cambio = Línea final - Puntaje inicial
|
Línea de base y línea final, medidas antes de la intervención y después de la intervención (6 semanas)
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Cambio en la autoeficacia emocional desde el inicio hasta el final de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y línea final, medidas antes de la intervención y después de la intervención (6 semanas)
|
Encuesta estandarizada del Adolescent Self Efficacy Questionnaire (Muris et.al, 2001), instrumento validado de autoinforme.
Los puntajes posibles varían de 0 (nada en absoluto) a 4 (muy bien) Cambio = Línea final - Puntaje inicial
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Línea de base y línea final, medidas antes de la intervención y después de la intervención (6 semanas)
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|
Cambio en la orientación de la meta desde la línea de base hasta el final de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y línea final, medidas antes de la intervención y después de la intervención (6 semanas)
|
Encuesta estandarizada de Goal Orientation Scale (Dowson and McInerney, 2004), instrumento validado de autoinforme.
Los puntajes posibles varían de 0 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo) Cambio = Línea final - Puntaje inicial
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Línea de base y línea final, medidas antes de la intervención y después de la intervención (6 semanas)
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Cambio en la persistencia desde el inicio hasta el final de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y línea final, medidas antes de la intervención y después de la intervención (6 semanas)
|
Encuesta estandarizada de Persistence in Children (Lufi & Cohen, 1987), instrumento autoinformado validado.
Los puntajes posibles varían de 0 (totalmente en desacuerdo) a 3 (totalmente de acuerdo) Cambio = Línea final - Puntaje inicial
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Línea de base y línea final, medidas antes de la intervención y después de la intervención (6 semanas)
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Cambio en la empatía desde el inicio hasta el final de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y línea final, medidas antes de la intervención y después de la intervención (6 semanas)
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Encuesta estandarizada de Empathy (Overgaaw, et al, 2017), instrumento autoinformado validado.
Los puntajes posibles varían de 0 (falso) a 2 (a menudo verdadero) Cambio = Línea final - Puntaje inicial
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Línea de base y línea final, medidas antes de la intervención y después de la intervención (6 semanas)
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Cambio en los síntomas de internalización desde el inicio hasta el final de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y línea final, medidas antes de la intervención y después de la intervención (6 semanas)
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Encuesta estandarizada de African Youth Psychological Assessment (Betancourt, 2014), instrumento autoinformado validado.
Los puntajes posibles varían de 0 (nunca) a 3 (todo el tiempo) Cambio = Punto final - Puntaje inicial
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Línea de base y línea final, medidas antes de la intervención y después de la intervención (6 semanas)
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Cambio en los síntomas de externalización desde el inicio hasta el final de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y línea final, medidas antes de la intervención y después de la intervención (6 semanas)
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Encuesta estandarizada de African Youth Psychological Assessment (Betancourt, 2014), instrumento autoinformado validado.
Los puntajes posibles varían de 0 (nunca) a 3 (todo el tiempo) Cambio = Punto final - Puntaje inicial
|
Línea de base y línea final, medidas antes de la intervención y después de la intervención (6 semanas)
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Cambio en la autoeficacia académica desde el inicio hasta el final de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y línea final, medidas antes de la intervención y después de la intervención (6 semanas)
|
Encuesta estandarizada del Adolescent Self Efficacy Questionnaire (Muris et.al, 2001), instrumento validado de autoinforme.
Los puntajes posibles varían de 0 (nada en absoluto) a 4 (muy bien) Cambio = Línea final - Puntaje inicial
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Línea de base y línea final, medidas antes de la intervención y después de la intervención (6 semanas)
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Cambio en la curiosidad desde el inicio hasta el final de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y línea final, medidas antes de la intervención y después de la intervención (6 semanas)
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Encuesta estandarizada del Inventario de curiosidad sin género (Reijo Byman, 2016), instrumento autoinformado validado en curiosidad.
Los puntajes posibles varían de 0 (totalmente en desacuerdo) a 3 (totalmente de acuerdo) Cambio = Línea final - Puntaje inicial
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Línea de base y línea final, medidas antes de la intervención y después de la intervención (6 semanas)
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Cambio en el trabajo en equipo desde la línea de base hasta el final de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y línea final, medidas antes de la intervención y después de la intervención (6 semanas)
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Encuesta estandarizada de Team Skills Index (Zhuang et al, 2008), instrumento autoinformado validado en curiosidad.
Las puntuaciones posibles van de 0 (nunca) a 3 (siempre) Cambio = Punto final - Punto base
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Línea de base y línea final, medidas antes de la intervención y después de la intervención (6 semanas)
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Cambio en la mentalidad de crecimiento desde el inicio hasta el final de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y línea final, medidas antes de la intervención y después de la intervención (6 semanas)
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Encuesta estandarizada de las Teorías de la Inteligencia de Dweck (Escala de Mentalidad de Crecimiento) (Ingebrigsten, 2018), instrumento autoinformado validado en curiosidad.
Las puntuaciones posibles van de 0 (nunca) a 3 (siempre) Cambio = Punto final - Punto base
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Línea de base y línea final, medidas antes de la intervención y después de la intervención (6 semanas)
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Cambio en Outlook en el aprendizaje desde la línea de base hasta el final de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y línea final, medidas antes de la intervención y después de la intervención (6 semanas)
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Encuesta estandarizada de las Teorías de la Inteligencia de Dweck (Escala de Mentalidad de Crecimiento) (Ingebrigsten, 2018), instrumento autoinformado validado en curiosidad.
Las puntuaciones posibles van de 0 (nunca) a 3 (siempre) Cambio = Punto final - Punto base
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Línea de base y línea final, medidas antes de la intervención y después de la intervención (6 semanas)
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Cambio en las percepciones tecnológicas desde la línea de base hasta el final de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y línea final, medidas antes de la intervención y después de la intervención (6 semanas)
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Encuesta estandarizada de Media and Technology Usage and Attitudes Scale (Rosen et al, 2013), instrumento autoinformado validado.
Las puntuaciones posibles van de 0 (nunca) a 3 (siempre) Cambio = Punto final - Punto base
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Línea de base y línea final, medidas antes de la intervención y después de la intervención (6 semanas)
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Cambio en la autoeficacia social desde el inicio hasta el final de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y línea final, medidas antes de la intervención y después de la intervención (6 semanas)
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Encuesta estandarizada del Adolescent Self Efficacy Questionnaire (Muris et.al, 2001), instrumento validado de autoinforme.
Los puntajes posibles varían de 0 (totalmente en desacuerdo) a 3 (totalmente de acuerdo) Cambio = Línea final - Puntaje inicial
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Línea de base y línea final, medidas antes de la intervención y después de la intervención (6 semanas)
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Cambio en el comportamiento prosocial desde el inicio hasta el final de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y línea final, medidas antes de la intervención y después de la intervención (6 semanas)
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Encuesta estandarizada de The Dimensions of Identity Development Scale (DIDS) (Mastrotheodoros & Motti-Stefanidi, 2017), instrumento autoinformado validado.
Los puntajes posibles varían de 1 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo) Cambio = Línea final - Puntaje inicial
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Línea de base y línea final, medidas antes de la intervención y después de la intervención (6 semanas)
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Cambio en las normas y actitudes de género desde la línea de base hasta el final de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y línea final, medidas antes de la intervención y después de la intervención (6 semanas)
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Encuesta estandarizada de Discover Gender Norms and Attitudes Scale (en desarrollo), instrumento de autoinforme.
Los puntajes posibles varían de 0 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo) Cambio = Línea final - Puntaje inicial
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Línea de base y línea final, medidas antes de la intervención y después de la intervención (6 semanas)
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Cambio en la generosidad desde el inicio hasta el final de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y línea final, medidas antes de la intervención y después de la intervención (6 semanas)
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Encuesta estandarizada de Escala de Generosidad Interpersonal (IGS) (Smith & Hill, 2009), instrumento autoinformado validado.
Los puntajes posibles varían de 0 (totalmente en desacuerdo) a 3 (totalmente de acuerdo) Cambio = Línea final - Puntaje inicial
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Línea de base y línea final, medidas antes de la intervención y después de la intervención (6 semanas)
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Cambio en Utu desde el inicio hasta el final de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y línea final, medidas antes de la intervención y después de la intervención (6 semanas)
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Encuesta estandarizada de Utu (en desarrollo), instrumento de autoinforme.
Los puntajes posibles varían de 0 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo) Cambio = Línea final - Puntaje inicial
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Línea de base y línea final, medidas antes de la intervención y después de la intervención (6 semanas)
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Cambio en la intimidación desde el inicio hasta el final de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y línea final, medidas antes de la intervención y después de la intervención (6 semanas)
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Encuesta estandarizada de The Global School-Based Students Health Survey (GSHS), instrumento autoinformado validado.
Las puntuaciones posibles varían de 0 (No) a 1 (Sí) Cambio = Línea final - Puntuación inicial
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Línea de base y línea final, medidas antes de la intervención y después de la intervención (6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ron Dahl, MD, Institute of Human Development
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cherewick M, Lebu S, Su C, Richards L, Njau PF, Dahl RE. Study Protocol of a Distance Learning Intervention to Support Social Emotional Learning and Identity Development for Adolescents Using Interactive Mobile Technology. Front Public Health. 2021 Jan 28;9:623283. doi: 10.3389/fpubh.2021.623283. eCollection 2021.
- Cherewick M, Lebu S, Su C, Dahl RE. An Intervention to Enhance Social, Emotional, and Identity Learning for Very Young Adolescents and Support Gender Equity: Protocol for a Pragmatic Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Dec 31;9(12):e23071. doi: 10.2196/23071.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017-01-9464
- OPP1158584 (Otro número de subvención/financiamiento: Bill and Melinda Gates Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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