- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04458077
Откройте для себя обучение - социальное, эмоциональное и индивидуальное обучение для очень маленьких подростков
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект основан на исследованиях междисциплинарной науки о развитии, которые показывают, что этот период, который исследователи назовут ранним подростковым возрастом (10-14 лет), является периодом динамических изменений в процессе взросления. К ним относятся начало пубертатного развития, с которого начинается период быстрого физического роста (включая экстенсивное развитие мозга) и полового созревания, а также изменения когнитивных, социальных, эмоциональных, психологических и поведенческих процессов. Новые данные подтверждают идею о том, что этот динамичный период взросления является чувствительным периодом для социального, эмоционального и мотивационного обучения способами, которые могут иметь устойчивые последствия для широкого спектра траекторий развития, включая сексуальное и репродуктивное здоровье, психическое здоровье, гендерные аспекты. насилие, сохранение и получение образования, а также социальное развитие.
Основополагающий элемент этого исследования сосредоточен на социально-эмоциональной переориентации развивающегося мозга в начале полового созревания, что, по-видимому, создает естественную склонность к обучению открытиям, особенно в социальной сфере. В отличие от дидактических моделей обучения, исследовательское обучение представляет собой процесс, посредством которого учащиеся участвуют в самомотивированном исследовании при поддержке учителей/фасилитаторов, информации и материалов, чтобы «открыть» предполагаемое содержание (Hammer, 1997). Ключевые элементы создания устойчивого исследовательского обучения включают: а) привлечение мотивации и естественное любопытство и б) обеспечение социальной поддержки, которая включает в себя баланс мониторинга/поддержки, а также поощрение открытий, побуждаемых молодежью (индивидуально и в небольших группах). С точки зрения науки о развитии, начало полового созревания связано с двумя важными изменениями в процессе взросления, которые влияют на возможности обучения: 1) общее усиление тенденции к исследованию, открытию и поиску новизны/возбуждения; и 2) особенно сильное увеличение естественного любопытства, чтобы исследовать и понять свой более широкий социальный мир, включая социальные роли, социальные иерархии, и повышенную чувствительность к вопросам социального принятия, восхищения и обучения установлению ключевых аспектов индивидуальной идентичности (Crone & Даль, 2012). Ключевым элементом этого раннего развития идентичности является понимание себя как сексуального и гендерного человека по отношению к тем, кто его или ее окружает; соответственно, опыт раннего обучения в течение этого окна развития фундаментально формирует развитие этих идентичностей таким образом, что это имеет глубокие последствия для всех областей здоровья, особенно сексуального и репродуктивного здоровья и уязвимости к гендерной эксплуатации и неблагоприятному положению.
Основная цель этого проекта - разработать и протестировать вмешательство Discover Learning с целью продвижения позитивного, трансформирующего гендерные нормы, социально-эмоционального обучения в этот критический ранний период возможностей. Эта работа основана на принципах, основанных на развитии, которые подчеркивают важность установления тонкого баланса между поощрением автономии и обеспечением участия взрослых таким образом, чтобы поддерживать опыт обучения открытиям (Alifieri et al., 2011). Основное содержание (узнавание межличностных отношений и концепций обучения социально-эмоциональной идентичности) и метод (представление положительного социально обоснованного исследования использования цифровых технологий для обучения, ориентированного на молодежь) были выбраны для стратегического использования этого окна возможностей, возникающего в течение этого периода. чувствительный период обучения. Подход разработан, чтобы помочь молодежи развить свободу действий, расширить свои возможности и изучить здоровые пути к обретению смысла и цели в своей жизни. Насколько нам известно, это первое использование интегративного подхода к науке о развитии для использования уникальных возможностей обучения в раннем подростковом возрасте для значительного улучшения здоровья и образования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Temeke
-
Dar Es Salaam, Temeke, Танзания, 46343
- Miburani Primary School
-
Dar Es Salaam, Temeke, Танзания, 46343
- Sokoine Primary School
-
Dar Es Salaam, Temeke, Танзания, 46343
- Twiga Primary School
-
Dar Es Salaam, Temeke, Танзания, 46343
- Umoja Primary School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мальчики и девочки, посещающие в настоящее время школу/место вмешательства
- 9-14 лет
Критерий исключения:
- н/д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство SEIL с помощью мобильного телефона
Эта группа получит интервенцию Discover Learning из 10 сеансов через платформу на основе мобильного телефона в течение 10 недель (1 сеанс в неделю).
|
Это вмешательство с использованием мобильного телефона позволит оценить эффективность 10 сеансов SEIL, проведенных на уровне домохозяйств с помощью VYA.
Мероприятия были разработаны для индивидуального выполнения с братьями и сестрами / сверстниками и с родителями / опекунами.
В этом выступлении будет рассмотрено, как состав домохозяйства и виды практики могут улучшить обучение SEIL.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение цели от исходного уровня до конца вмешательства
Временное ограничение: Исходный и конечный уровень, измеренные до вмешательства и после вмешательства (6 недель)
|
Стандартизированный опрос на основе шкалы развития идентичности (DIDS) (Mastrotheodoros & Motti-Stefanidi, 2017), проверенный инструмент, о котором сообщают сами.
Возможные оценки варьируются от 0 (полностью не согласен) до 3 (полностью согласен) Изменение = Конечный результат - Базовый балл
|
Исходный и конечный уровень, измеренные до вмешательства и после вмешательства (6 недель)
|
|
Изменение эмоциональной самоэффективности от исходного уровня до конца вмешательства
Временное ограничение: Исходный и конечный уровень, измеренные до вмешательства и после вмешательства (6 недель)
|
Стандартизированный опрос на основе Опросника самоэффективности подростков (Muris et.al, 2001), проверенный инструмент с самооценкой.
Возможные оценки варьируются от 0 (совсем нет) до 4 (очень хорошо) Изменение = Конечный результат - Базовый балл
|
Исходный и конечный уровень, измеренные до вмешательства и после вмешательства (6 недель)
|
|
Изменение ориентации на цель от исходного уровня до конца вмешательства
Временное ограничение: Исходный и конечный уровень, измеренные до вмешательства и после вмешательства (6 недель)
|
Стандартизированный опрос на основе шкалы ориентации на цели (Dowson and McInerney, 2004), подтвержденный самооценкой инструмент.
Возможные оценки варьируются от 0 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен). Изменение = конечный результат — исходный балл.
|
Исходный и конечный уровень, измеренные до вмешательства и после вмешательства (6 недель)
|
|
Изменение стойкости от исходного уровня до конца вмешательства
Временное ограничение: Исходный и конечный уровень, измеренные до вмешательства и после вмешательства (6 недель)
|
Стандартизированный опрос от Persistence in Children (Lufi & Cohen, 1987), подтвержденный самооценкой инструмент.
Возможные оценки варьируются от 0 (полностью не согласен) до 3 (полностью согласен) Изменение = Конечный результат - Базовый балл
|
Исходный и конечный уровень, измеренные до вмешательства и после вмешательства (6 недель)
|
|
Изменение эмпатии от исходного уровня до конца вмешательства
Временное ограничение: Исходный и конечный уровень, измеренные до вмешательства и после вмешательства (6 недель)
|
Стандартизированный опрос от Empathy (Overgaaw, et al, 2017), проверенный инструмент с самооценкой.
Возможные оценки варьируются от 0 (неверно) до 2 (часто верно) Изменение = Конечная линия - Базовая оценка
|
Исходный и конечный уровень, измеренные до вмешательства и после вмешательства (6 недель)
|
|
Изменение интернализации симптомов от исходного уровня до конца вмешательства
Временное ограничение: Исходный и конечный уровень, измеренные до вмешательства и после вмешательства (6 недель)
|
Стандартизированный опрос по психологической оценке африканской молодежи (Betancourt, 2014), подтвержденный самооценкой инструмент.
Возможные оценки варьируются от 0 (никогда) до 3 (все время) Изменение = Конечная линия — Базовая оценка
|
Исходный и конечный уровень, измеренные до вмешательства и после вмешательства (6 недель)
|
|
Изменение экстернализации симптомов от исходного уровня до конца вмешательства
Временное ограничение: Исходный и конечный уровень, измеренные до вмешательства и после вмешательства (6 недель)
|
Стандартизированный опрос по психологической оценке африканской молодежи (Betancourt, 2014), подтвержденный самооценкой инструмент.
Возможные оценки варьируются от 0 (никогда) до 3 (все время) Изменение = Конечная линия — Базовая оценка
|
Исходный и конечный уровень, измеренные до вмешательства и после вмешательства (6 недель)
|
|
Изменение академической самоэффективности от исходного уровня до окончания вмешательства
Временное ограничение: Исходный и конечный уровень, измеренные до вмешательства и после вмешательства (6 недель)
|
Стандартизированный опрос на основе Опросника самоэффективности подростков (Muris et.al, 2001), проверенный инструмент с самооценкой.
Возможные оценки варьируются от 0 (совсем нет) до 4 (очень хорошо) Изменение = Конечный результат - Базовый балл
|
Исходный и конечный уровень, измеренные до вмешательства и после вмешательства (6 недель)
|
|
Изменение любопытства от исходного уровня до конца вмешательства
Временное ограничение: Исходный и конечный уровень, измеренные до вмешательства и после вмешательства (6 недель)
|
Стандартизированный опрос на основе инвентаризации любопытства без гендера (Рейо Байман, 2016 г.), подтвержденный самооценкой инструмента любопытства.
Возможные оценки варьируются от 0 (полностью не согласен) до 3 (полностью согласен) Изменение = Конечный результат - Базовый балл
|
Исходный и конечный уровень, измеренные до вмешательства и после вмешательства (6 недель)
|
|
Изменение в командной работе от исходного уровня до конца вмешательства
Временное ограничение: Исходный и конечный уровень, измеренные до вмешательства и после вмешательства (6 недель)
|
Стандартизированный опрос на основе индекса командных навыков (Zhuang et al, 2008), проверенный инструмент, о котором сообщают сами, из любопытства.
Возможные оценки варьируются от 0 (никогда) до 3 (всегда). Изменение = Конечная линия — Базовая оценка.
|
Исходный и конечный уровень, измеренные до вмешательства и после вмешательства (6 недель)
|
|
Изменение установки на рост от исходного уровня до конца вмешательства
Временное ограничение: Исходный и конечный уровень, измеренные до вмешательства и после вмешательства (6 недель)
|
Стандартизированный опрос из Теорий интеллекта Дуэк (шкала роста мышления) (Ингебригстен, 2018 г.) подтвердил самоотчетный инструмент из любопытства.
Возможные оценки варьируются от 0 (никогда) до 3 (всегда). Изменение = Конечная линия — Базовая оценка.
|
Исходный и конечный уровень, измеренные до вмешательства и после вмешательства (6 недель)
|
|
Изменение Outlook в обучении от исходного уровня до конца вмешательства
Временное ограничение: Исходный и конечный уровень, измеренные до вмешательства и после вмешательства (6 недель)
|
Стандартизированный опрос из Теорий интеллекта Дуэк (шкала роста мышления) (Ингебригстен, 2018 г.) подтвердил самоотчетный инструмент из любопытства.
Возможные оценки варьируются от 0 (никогда) до 3 (всегда). Изменение = Конечная линия — Базовая оценка.
|
Исходный и конечный уровень, измеренные до вмешательства и после вмешательства (6 недель)
|
|
Изменение восприятия технологии от исходного уровня до конца вмешательства
Временное ограничение: Исходный и конечный уровень, измеренные до вмешательства и после вмешательства (6 недель)
|
Стандартизированный опрос на основе Шкалы использования и отношения к медиа и технологиям (Розен и др., 2013 г.), подтвержденный самооценкой инструмент.
Возможные оценки варьируются от 0 (никогда) до 3 (всегда). Изменение = Конечная линия — Базовая оценка.
|
Исходный и конечный уровень, измеренные до вмешательства и после вмешательства (6 недель)
|
|
Изменение социальной самоэффективности от исходного уровня до окончания вмешательства
Временное ограничение: Исходный и конечный уровень, измеренные до вмешательства и после вмешательства (6 недель)
|
Стандартизированный опрос на основе Опросника самоэффективности подростков (Muris et.al, 2001), проверенный инструмент с самооценкой.
Возможные оценки варьируются от 0 (полностью не согласен) до 3 (полностью согласен) Изменение = Конечный результат - Базовый балл
|
Исходный и конечный уровень, измеренные до вмешательства и после вмешательства (6 недель)
|
|
Изменение просоциального поведения от исходного уровня до конца вмешательства
Временное ограничение: Исходный и конечный уровень, измеренные до вмешательства и после вмешательства (6 недель)
|
Стандартизированный опрос на основе шкалы развития идентичности (DIDS) (Mastrotheodoros & Motti-Stefanidi, 2017), проверенный инструмент, о котором сообщают сами.
Возможные оценки варьируются от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен). Изменение = конечный результат — исходный балл.
|
Исходный и конечный уровень, измеренные до вмешательства и после вмешательства (6 недель)
|
|
Изменение гендерных норм и отношений от исходного уровня до конца вмешательства
Временное ограничение: Исходный и конечный уровень, измеренные до вмешательства и после вмешательства (6 недель)
|
Стандартизированный опрос от Discover Gender Norms and Attitudes Scale (в стадии разработки), инструмент с самооценкой.
Возможные оценки варьируются от 0 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен). Изменение = конечный результат — исходный балл.
|
Исходный и конечный уровень, измеренные до вмешательства и после вмешательства (6 недель)
|
|
Изменение щедрости от исходного уровня до конца вмешательства
Временное ограничение: Исходный и конечный уровень, измеренные до вмешательства и после вмешательства (6 недель)
|
Стандартизированный опрос на основе шкалы межличностной щедрости (IGS) (Smith & Hill, 2009), подтвержденный самооценкой инструмент.
Возможные оценки варьируются от 0 (полностью не согласен) до 3 (полностью согласен) Изменение = Конечный результат - Базовый балл
|
Исходный и конечный уровень, измеренные до вмешательства и после вмешательства (6 недель)
|
|
Изменение Utu от исходного уровня до конца вмешательства
Временное ограничение: Исходный и конечный уровень, измеренные до вмешательства и после вмешательства (6 недель)
|
Стандартизированный опрос от Utu (в разработке), инструмент с самооценкой.
Возможные оценки варьируются от 0 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен). Изменение = конечный результат — исходный балл.
|
Исходный и конечный уровень, измеренные до вмешательства и после вмешательства (6 недель)
|
|
Изменение агрессии по сравнению с исходным уровнем до окончания вмешательства
Временное ограничение: Исходный и конечный уровень, измеренные до вмешательства и после вмешательства (6 недель)
|
Стандартизированный опрос на основе Глобального обследования здоровья школьников (GSHS), проверенный инструмент с самооценкой.
Возможные оценки варьируются от 0 (Нет) до 1 (Да). Изменение = Конечная линия — Базовая оценка.
|
Исходный и конечный уровень, измеренные до вмешательства и после вмешательства (6 недель)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ron Dahl, MD, Institute of Human Development
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cherewick M, Lebu S, Su C, Richards L, Njau PF, Dahl RE. Study Protocol of a Distance Learning Intervention to Support Social Emotional Learning and Identity Development for Adolescents Using Interactive Mobile Technology. Front Public Health. 2021 Jan 28;9:623283. doi: 10.3389/fpubh.2021.623283. eCollection 2021.
- Cherewick M, Lebu S, Su C, Dahl RE. An Intervention to Enhance Social, Emotional, and Identity Learning for Very Young Adolescents and Support Gender Equity: Protocol for a Pragmatic Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Dec 31;9(12):e23071. doi: 10.2196/23071.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-01-9464
- OPP1158584 (Другой номер гранта/финансирования: Bill and Melinda Gates Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Поведение, Ребенок
-
Akdeniz UniversityЕще не набираютГоспитализированный ребенок-мигрант | Мigrant Parent and Child
Клинические исследования Откройте для себя обучение (SEIL)
-
Hospital Israelita Albert EinsteinEmory University; GaiaMais; Instituto Sidarta; Universidade Federal do ABCЗавершенныйСоциально-эмоциональное обучениеБразилия
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Запись по приглашениюОжирениеСоединенные Штаты
-
DePuy InternationalПрекращеноШейный остеохондрозАвстралия, Германия, Италия, Малайзия, Нидерланды, Испания, Соединенное Королевство
-
Mayo ClinicNational Center for Research Resources (NCRR)Завершенный
-
Boromarajonani College of Nursing, Khon KaenJohns Hopkins University; Fogarty International Center of the National Institute... и другие соавторыРекрутингmHealth | Социальная поддержка | Расширение прав и возможностей | Эффективность | Насилие со стороны интимного партнера (IPV)Таиланд
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйЗаболевания поджелудочной железы | Заболевания желчных протоков | Болезнь печениСоединенные Штаты, Индия, Гонконг, Китай
-
Norwegian University of Science and TechnologyUllevaal University Hospital; University Hospital of North Norway; Haukeland University... и другие соавторыЗавершенный
-
Washington University School of MedicineЕще не набираютЛейкемия | Педиатрическое ожирение | Детский острый лимфобластный лейкоз | Педиатрический острый лимфобластный лейкоз в ремиссииСоединенные Штаты
-
University of ValenciaAsociación Parkinson ValenciaОтозванБолезнь Паркинсона | Болезнь Альцгеймера | Здоровые пожилые людиИспания
-
NYU Langone HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Завершенный